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Choriogonadotropine alfa

Ovitrelle · Code ATC G03GA08

Également connu sous le nom de: Choriogonadotropin alfa, Koriogonadotropin alfa, Coriogonadotropina alfa

Fiche signalétique
Substance active
Choriogonadotropine alfa (INN: choriogonadotropin alfa)
Code ATC
G03GA08
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La choriogonadotropine alfa (Ovitrelle) est une gonadotrophine chorionique humaine (hCG) recombinante. Elle est utilisée dans le traitement de l'infertilité pour déclencher la maturation folliculaire finale ou l'ovulation chez la femme.

Utilisation

  • Femmes adultes bénéficiant d'une superovulation avant des techniques d'assistance médicale à la procréation (p. ex. FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et de la lutéinisation
  • Femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : déclenchement de l'ovulation et de la lutéinisation après stimulation folliculaire

Posologie

  • Seringue préremplie et stylo prérempli : 250 microgrammes par voie sous-cutanée en dose unique ; dose maximale 250 microgrammes
  • AMP : administrée 24 à 48 heures après la dernière administration de FSH ou d'hMG, lorsqu'une stimulation folliculaire optimale est obtenue
  • Anovulation : administrée 24 à 48 heures après l'obtention d'une stimulation folliculaire optimale ; rapports sexuels recommandés le jour de l'injection et le lendemain
  • Non établie en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; pas d'utilisation justifiée dans la population pédiatrique
  • Traitement sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des problèmes de fertilité

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
  • Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse ; carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
  • Augmentation du volume des ovaires ou kyste non lié à un SOPK ; hémorragie gynécologique d'origine inconnue
  • Troubles thromboemboliques évolutifs
  • Situations où une réponse efficace ne peut être obtenue, p. ex. insuffisance ovarienne primaire ou post-ménopause

Mises en garde importantes

  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), avec possible accumulation de liquide dans les cavités péritonéale, pleurale et rarement péricardique
  • Rechercher une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et des tumeurs hypophysaires/hypothalamiques avant le traitement
  • Enregistrer le nom et le numéro de lot du médicament biologique
  • Une thromboembolie peut survenir

Effets indésirables

  • SHO chez environ 4 % des patientes ; SHO sévère chez moins de 0,5 %
  • Fréquents : céphalées, douleurs abdominales, distension abdominale, nausées, vomissements, réactions au site d'injection
  • Très rares : réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc, thromboembolie

Interactions

  • Aucune interaction cliniquement significative rapportée pendant un traitement par hCG

Grossesse et allaitement

  • Non indiquée pendant la grossesse ou l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • OvitrelleMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000320

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • OvitrelleMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Ovitrelle
Liechtenstein
Ovitrelle
Norvège
Ovitrelle

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Ovitrelle – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.