Létrozole
Femara, Letrofam, Letrozol +pharma, Letrozol Accord · Code ATC L02BG04
Également connu sous le nom de: Letrozol, Letrozole, Letrozolo, Femara · Noms commerciaux: Letrozole Accord Healthcare, Letrozole Almus, Letrozole Alter, Letrozole Arrow Lab, Letrozole Biogaran, Letrozole Cristers, Letrozole Eg, Letrozole Evolugen, Letrozole Gnr, Letrozole Sandoz, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letrozole Zentiva, Letrozole Zydus, Letrofam …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Létrozole (INN: letrozole)
- Code ATC
- L02BG04
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le létrozole est un inhibiteur de l'aromatase. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé chez la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein en traitement adjuvant, adjuvant prolongé, et de première et deuxième ligne.
Utilisation
- Traitement adjuvant de la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux positifs
- Traitement adjuvant prolongé après 5 ans de traitement adjuvant par tamoxifène
- Traitement de première ligne du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs ou de statut inconnu
- Cancer du sein avancé en progression après un traitement antiœstrogénique
Posologie
- Un comprimé de 2,5 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas
- Adjuvant : durée optimale inconnue, durée médiane de traitement dans les études 5 ans ; arrêter en cas de rechute
- Maladie avancée : poursuivre jusqu'à progression tumorale
- Cirrhose avec insuffisance hépatique sévère : réduire la dose de 50 %, soit 2,5 mg un jour sur deux ; pas d'ajustement en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine ≥10 mL/min : pas d'ajustement
Contre-indications
- Grossesse
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Effets osseux : diminution de la densité minérale osseuse ; envisager une surveillance
- Cholestérol : hypercholestérolémie chez 52,3 % sous létrozole vs 28,6 % sous tamoxifène ; envisager une surveillance du cholestérol sérique
- Insuffisance hépatique sévère avec cirrhose : exposition environ doublée, une réduction de dose est donc recommandée
- Fatigue, sensations vertigineuses et somnolence : prudence en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines
- Toxicité embryo-fœtale : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après la dernière dose
Effets indésirables
- Hypercholestérolémie (52,3 %), bouffées de chaleur (33,5 %), arthralgies/arthrite (25,4 %)
- Fractures osseuses, sueurs nocturnes, prise de poids, nausées
- Fatigue, myalgies, sensations vertigineuses
Interactions
- Tamoxifène : diminue les concentrations plasmatiques de létrozole de 38 % en moyenne
- Aucune expérience clinique en association avec d'autres anticancéreux
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué ; cas d'avortement spontané et de malformations congénitales rapportés après commercialisation
- Ne pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après la dernière dose
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- FemaraNovartis Pharma S.A.S. · 1 entrée au registre
- Letrozole Accord HealthcareAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Letrozole AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Letrozole AlterLaboratoires Alter · 1 entrée au registre
- Letrozole Arrow LabEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Letrozole BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Letrozole CristersCristers, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 2 entrées au registre
- Letrozole EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Letrozole EvolugenEvolupharm · 2 entrées au registre
- Letrozole GnrSandoz · 1 entrée au registre
- Letrozole SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Letrozole TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Letrozole ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Letrozole ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Letrozole ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- LetrofamG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Letrozol +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Letrozol AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Letrozol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
- Letrozol DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Letrozol GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
- Letrozol RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
- Letrozol SandozSandoz Gmbh · 2 entrées au registre
- Letrozol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Letrozol ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre
- Letrozole ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Letro-CellStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- LetrohexalHexal Ag · 1 entrée au registre
- LetropurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Letrozol1 A Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Teva Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 16 entrées au registre
- LortandaTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- FemaraNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FemveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- LetrasanDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- LetroksBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- LetrolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- LetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- FemaraNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Femara, Letrozol Sandoz, Letrozole Eg, Letrozole Teva
- Bulgarie
- Етрузил, Зеквипра, Летрогратис, Летрозол Nucleus, Летрозол Алуфарма, Летрозол Зентива, Летрокон, Летрофемин, Луcин, Фемара
- Chypre
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Teva, Saderon
- Croatie
- Avomit, Femara, Lametta, Letrilan, Letrofar, Letrozol Jgl, Letrozol Sandoz, Lortanda, Siletris, Yuxizol
- Danemark
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Espagne
- Femara, Galdar, Letrozol Accord, Letrozol Almus, Letrozol Alter, Letrozol Aurovitas, Letrozol Bluefish, Letrozol Cinfa, Letrozol Combix, Letrozol Dr. Reddys, Letrozol Edigen, Letrozol Kern Pharma, Letrozol Mabo, Letrozol Normon, Letrozol Pensa Pharma, Letrozol Ratiopharm, Letrozol Sandoz, Letrozol Stada, Letrozol Sun, Letrozol Tarbis, Letrozol Tecnigen, Letrozol Teva-Ratiopharm, Letrozol Viatris, Letrozole Sandoz Farmacéutica, Loxifan, Sybali
- Estonie
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva, Lortanda
- Finlande
- Femar, Letrolan, Letrozol Accord, Letrozol Ratiopharm, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz, Letrozole Stada
- Grèce
- Femaplex, Femara, Femazac, Feremazol, Leoncon, Letrafem, Letropen, Letrozin, Letrozole Teva, Ratroz, Religan, Stefaplex
- Hongrie
- Etruzil, Famos, Femara, Letrovena, Letrozol Phace, Letrozole Teva, Lortanda, Picozone
- Irlande
- Femara, Letrozole Accord Healthcare Ireland, Letrozole Bluefish, Letrozole Clonmel Healthcare, Letrozole Rowex, Letrozole Synthon, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letzo
- Islande
- Letromal, Letrozol Actavis, Letrozole Bluefish
- Italie
- Blormat, Brestoral, Calantha, Femara, Femelix, Gosuran, Letrix, Letrozolo Almus, Letrozolo Alter, Letrozolo Aurobindo Italia, Letrozolo Doc Generici, Letrozolo Eg, Letrozolo Mylan Generics, Letrozolo P-Care, Letrozolo Pensa, Letrozolo Sandoz, Letrozolo Sun, Letrozolo Tecnigen, Letrozolo Teva, Letrozolo Zentiva, Ramates, Raziolet, Zolobrest, Zoltron
- Lettonie
- Femara, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva
- Lituanie
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Likarda
- Luxembourg
- Femara, Letrozole Eg
- Malte
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord Healthcare Ireland Limited, Letrozole Pharmacare
- Norvège
- Femar, Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Pays-Bas
- Etruzil, Letrostar, Letrozin, Letrozol Accord, Letrozol Amarox, Letrozol Denk, Letrozol Devatis, Letrozol Genthon, Letrozol Glenmark, Letrozol Sandoz, Letrozol Sun, Letrozol Synthon, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Sandoz
- Pologne
- Aromek, Clarzole, Etruzil, Lametta, Letrozole Accord, Letrozole Bluefish, Letrozole Eugia, Letrozole Pharmalab, Lortanda
- Portugal
- Femara, Letrozol Accord, Letrozol Alter, Letrozol Amperlem, Letrozol Azevedos, Letrozol Ebrocite, Letrozol Farmoz, Letrozol Genthon, Letrozol Hikma, Letrozol Loxoprel, Letrozol Pentafarma, Letrozol Pharmacare, Letrozol Pharmakern, Letrozol Sandoz Farmacêutica, Letrozol Stada, Letrozol Tecnimede, Letrozol Teva, Letrozol Tolife, Letrozole P-Care
- Roumanie
- Elozora, Etruzil, Letrozol Accord, Letrozol Labormed, Letrozol Stada, Loosyn, Zequipra
- Slovaquie
- Aletro, Etruzil, Letromyl, Letrovena, Letrozol Sandoz, Letrozol Stada, Letrozole Pharmacenter, Lortanda
- Slovénie
- Femara, Letrozol Genthon, Lortanda
- Suède
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Omet Pharma, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Bluefish, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz
- Tchéquie
- Aletro, Dracenax, Etruzil, Letmylan, Letrovena, Letrozol Teva Pharma, Letrozole Sandoz, Likarda, Trozel
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Femara (Novartis Pharmaceuticals Corporation) – Prescribing Information, 2026-06-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=82b77d74-085f-45ac-a7dd-1f5c038bf406
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.