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Anastrozole

Anastrazol Bluefish, Anastrolan, Anastrozol, Anastrozole Ratiopharm · Code ATC L02BG03

Également connu sous le nom de: Anastrozol, Anastrozolo · Noms commerciaux: Anastrozole Accord, Anastrozole Amarox, Anastrozole Arrow, Anastrozole Biogaran, Anastrozole Bluefish, Anastrozole Cristers, Anastrozole Eg, Anastrozole Evolugen, Anastrozole Krka, Anastrozole Sandoz, Anastrozole Substipharm, Anastrozole Teva, Anastrozole Viatris, Anastrozole Zentiva, Anastrozole Zydus …

Fiche signalétique
Substance active
Anastrozole
Code ATC
L02BG03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'anastrozole est un inhibiteur de l'aromatase. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé chez la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs en traitement adjuvant, de première et de deuxième ligne.

Utilisation

  • Traitement adjuvant de la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs
  • Traitement de première ligne de la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs ou de statut hormonal inconnu
  • Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée en progression après un traitement par tamoxifène

Posologie

  • Un comprimé de 1 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas
  • Cancer du sein avancé : poursuivre jusqu'à progression tumorale
  • Traitement adjuvant : durée optimale inconnue ; dans l'essai ATAC, l'anastrozole a été administré pendant cinq ans
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale, chez les patients âgés ou en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; non étudié en cas d'insuffisance hépatique sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité au médicament ou à l'un des excipients (les réactions observées incluent anaphylaxie, angio-œdème et urticaire)

Mises en garde importantes

  • Événements cardiovasculaires ischémiques : augmentés chez les femmes ayant une cardiopathie ischémique préexistante dans l'essai ATAC (17% sous anastrozole vs 10% sous tamoxifène) ; évaluer les risques et les bénéfices
  • Effets osseux : diminution de la densité minérale osseuse au rachis lombaire et à la hanche totale ; envisager une surveillance de la densité minérale osseuse
  • Cholestérol : élévation du cholestérol sérique plus fréquente qu'avec le tamoxifène (9% vs 3,5%)
  • Toxicité embryo-fœtale : peut être nocif pour le fœtus ; contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après la dernière dose

Effets indésirables

  • Fréquents (≥10%) : bouffées de chaleur, asthénie, arthrite, douleur, arthralgie, hypertension, dépression, nausées et vomissements, éruption cutanée
  • Également fréquents : ostéoporose, fractures, douleurs dorsales et osseuses, insomnie, céphalées, œdème périphérique, toux accrue, dyspnée, pharyngite, lymphœdème
  • Graves et très rares (moins de 1 sur 10 000) : réactions cutanées avec lésions, ulcères ou bulles ; réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; inflammation du foie

Interactions

  • Tamoxifène : diminue la concentration plasmatique d'anastrozole de 27% sans bénéfice d'efficacité ; ne doit pas être co-administré
  • Traitements contenant des œstrogènes : peuvent diminuer l'action de l'anastrozole et ne doivent pas être associés

Grossesse et allaitement

  • Peut être nocif pour le fœtus en cas d'administration à une femme enceinte ; vérifier l'absence de grossesse avant l'instauration
  • Ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 2 semaines après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Anastrozole AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Anastrozole AmaroxAmarox Pharma France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Anastrozole ArrowArrow Generiques, Eugia Pharma (Malta) Limited · 2 entrées au registre
  • Anastrozole BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Anastrozole BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Anastrozole CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Anastrozole EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Anastrozole EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Anastrozole KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Anastrozole SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Anastrozole SubstipharmSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Anastrozole TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
  • Anastrozole ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Anastrozole ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Anastrozole ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Anastrazol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • AnastrolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Anastrozol1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Limited, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 entrées au registre
  • Anastrozole RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AnablockDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • AnastropurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Anastrozol1 A Pharma Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Synthon Bv, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre
  • Anastrozole AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Anastrozole RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AnazolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ArimidexEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 entrée au registre
  • AristuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SantraSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VeridexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ArimidexANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Anastrozol Sandoz, Anastrozol Torrefarma, Anastrozole Eg, Anastrozole Teva, Arimidex
Bulgarie
Анастрогратис, Анастрозол Алуфарма, Аримидекс, Егистрозол, Киареста, Озолан
Chypre
Aremed, Arimidex, Strazolan
Croatie
Anastris, Anastrozol, Anastrozole Pliva, Aremed, Arimidex, Astralis, Strazolan
Danemark
Anastelb, Anastrazol "sandoz", Anastrozol Accord, Anastrozol Medical Valley, Anastrozole Amarox, Arimidex
Espagne
Amenur, Anastrozol Accord, Anastrozol Aurovitas, Anastrozol Cinfa, Anastrozol Combix, Anastrozol Kern Pharma, Anastrozol Liderfarm, Anastrozol Normon, Anastrozol Pensa, Anastrozol Sandoz, Anastrozol Stada, Anastrozol Sun, Anastrozol Tarbis, Anastrozol Teva-Ratio, Anastrozol Viatris, Anastrozol Vir, Arimidex
Estonie
Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva, Arimidex
Finlande
Anastelb Stada Arzneimittel, Anastrozol Sandoz, Anastrozole Teva, Anazol, Arimidex
Grèce
Anastrogen, Anastrozole Demo, Anastrozole Teva, Arimidex, Avomin, Londer, Zolitrat
Hongrie
Anabrest, Anastrozol Pharmacenter, Anastrozol Stada, Anastrozole Accord, Arilla, Arimidex, Atrocela, Axastrol, Ozolan
Irlande
Agerdex, Amidex, Anastrozol Synthon, Anastrozole Accord Healthcare Ireland, Anastrozole Amarox, Anastrozole Rowa Pharmaceuticals, Anastrozole Teva, Arimidex
Islande
Anastrozole Alvogen
Italie
Adiunastrol, Anastrozolo Alter, Anastrozolo Amarox, Anastrozolo Aurobindo Italia, Anastrozolo Doc Generici, Anastrozolo Eg, Anastrozolo Mylan Generics, Anastrozolo Pensa, Anastrozolo Sandoz, Anastrozolo Sun, Anastrozolo Teva, Anastrozolo Zentiva, Antabrest, Arimidex, Eristrol, Extroplex, Griset, Raoloz, Renazole
Lettonie
Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva
Lituanie
Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva, Arimidex
Luxembourg
Anastrozole Eg, Arimidex
Malte
Anastrozole Pls, Aremed
Norvège
Anastrozol Medical Valley, Arimidex
Pays-Bas
Anastrozol Accord, Anastrozol Amarox, Anastrozol Devatis, Anastrozol Pch, Anastrozol Ratiopharm, Anastrozol Sun, Anastrozol Synthon, Anastrozol Viatris, Anastrozole Pch, Arimidex, Egistrozol, Strakir, Zolzyn
Pologne
Anastrazol Bluefish, Anastrozole Amarox, Anastrozole Eugia, Anastrozole Teva, Arimidex, Atrozol, Axastrol, Egistrozol
Portugal
Anastrozol Accord, Anastrozol Amperlem, Anastrozol Azevedos, Anastrozol Farmoz, Anastrozol Generis, Anastrozol Germed, Anastrozol Mylan, Anastrozol Pls, Anastrozol Teva, Anastrozol Tolife, Arimidex
Roumanie
Anastelb, Anastrozol Amarox, Anastrozol Terapia, Anastrozol Teva, Arimidex, Egistrozol, Kyaresta
Slovaquie
Anaprex, Anastrozol, Anastrozole Pharmacenter, Egistrozol
Slovénie
Arimidex
Suède
Anastelb, Anastrozol Medical Valley, Anastrozol Sandoz, Anastrozole Accord, Anastrozole Amarox, Anastrozole Bluefish, Anastrozole Teva, Arimidex
Tchéquie
Alozex, Anaprex, Anastrozol Teva, Anastrozol Viatris, Anastrozole Amarox, Anaya, Arimidex, Atrocela, Egistrozol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Anastrozole (Yiling Pharmaceutical, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b3da447-8e7c-2aaa-e053-2a91aa0a2821
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.