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Lécanémab

Leqembi · Code ATC N06DX04

Également connu sous le nom de: Lecanemab, Lekanemab

Fiche signalétique
Substance active
Lécanémab (INN: lecanemab)
Code ATC
N06DX04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eisai GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lécanémab est un anticorps monoclonal dirigé contre la bêta-amyloïde. Il est utilisé chez l'adulte atteint de maladie d'Alzheimer à un stade précoce (trouble cognitif léger ou démence légère) non porteur ou hétérozygote ApoE ε4.

Utilisation

  • Adultes avec un diagnostic clinique de trouble cognitif léger ou de démence légère dus à la maladie d'Alzheimer
  • Uniquement chez les non-porteurs ou les hétérozygotes ApoE ε4 avec pathologie amyloïde confirmée ; pas chez les homozygotes

Posologie

  • 10 mg/kg de poids corporel en perfusion intraveineuse une fois toutes les 2 semaines
  • Avant l'instauration : déterminer le statut ApoE ε4 et confirmer la pathologie amyloïde ; initiation via un système d'enregistrement centralisé (programme d'accès contrôlé)
  • IRM cérébrale initiale (datant de moins de 6 mois) et avant les 3e, 5e, 7e et 14e perfusions
  • En cas d'ARIA, suspendre ou arrêter l'administration selon les symptômes et la sévérité radiologique, comme indiqué dans le texte complet
  • Arrêter lorsque le patient évolue vers une maladie d'Alzheimer modérée ; évaluation cognitive environ tous les 6 mois

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Troubles hémorragiques non contrôlés de manière adéquate
  • IRM avant traitement montrant une hémorragie intracérébrale antérieure, plus de 4 microhémorragies, une sidérose superficielle, un œdème vasogénique ou d'autres signes évocateurs d'une angiopathie amyloïde cérébrale
  • Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients sous traitement anticoagulant en cours

Mises en garde importantes

  • Anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA-E et ARIA-H), généralement précoces et asymptomatiques, rarement graves avec crises convulsives ou état de mal épileptique ; vigilance accrue pendant les 14 premières semaines
  • Hémorragies intracérébrales de plus de 1 cm, y compris des événements mortels ; prudence chez les patients à risque hémorragique accru
  • Risque d'ARIA plus élevé chez les homozygotes ApoE ε4
  • Réactions d'hypersensibilité, dont angio-œdème, bronchospasme et anaphylaxie ; arrêter rapidement la perfusion
  • Réactions liées à la perfusion

Effets indésirables

  • Les plus fréquents dans la population indiquée : réaction liée à la perfusion (26 %), ARIA-H (13 %), céphalées (11 %) et ARIA-E (9 %)
  • Hémorragie intracérébrale de plus de 1 cm chez 0,5 % des patients sous lécanémab vs 0,1 % sous placebo ; des événements mortels ont été observés
  • Crises convulsives, y compris état de mal épileptique

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue
  • Les anticoagulants ou les agents thrombolytiques peuvent augmenter le risque d'hémorragie intracérébrale

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : aucune donnée ; non recommandé ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 2 mois après la dernière dose
  • Allaitement : aucune donnée ; décider d'interrompre l'allaitement ou le lécanémab en fonction du bénéfice et du risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • LeqembiEisai GmbH · EMEA/H/C/005966

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Leqembi
Liechtenstein
Leqembi
Norvège
Leqembi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Leqembi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqembi-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.