Lazertinib
Lazcluze · Code ATC L01EB09
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lazertinib
- Code ATC
- L01EB09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Janssen Cilag International NV
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le lazertinib (Lazcluze) est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de l'EGFR utilisé avec l'amivantamab en première ligne dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR.
Utilisation
- En association avec l'amivantamab, traitement de première ligne des adultes atteints d'un CBNPC avancé présentant des délétions de l'exon 19 ou des mutations de substitution L858R de l'exon 21 de l'EGFR.
- Le statut mutationnel de l'EGFR doit d'abord être établi par un test validé (tissu tumoral ou plasma).
Posologie
- 240 mg une fois par jour en association avec l'amivantamab ; à prendre avant l'amivantamab le même jour. Pour la posologie de l'amivantamab, voir son RCP.
- Réductions de dose en cas d'effets indésirables : 160 mg une fois par jour, puis 80 mg une fois par jour, puis arrêt.
- Anticoagulation prophylactique par un AOD ou une héparine de bas poids moléculaire à l'instauration ; les antivitamines K ne sont pas recommandées.
- Prophylaxie des réactions cutanées et unguéales par antibiotiques oraux et topiques, crème hydratante et protection solaire.
- Une dose oubliée peut être prise dans les 12 heures ; poursuivre jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire, y compris d'issue fatale ; suspendre en cas de symptômes et arrêter définitivement si elle est confirmée.
- Événements thromboemboliques veineux (TVP, EP), y compris d'issue fatale ; anticoagulation prophylactique.
- Réactions cutanées et unguéales ; limiter l'exposition au soleil pendant le traitement et pendant 2 mois après.
- Hépatotoxicité et troubles oculaires – voir le texte complet.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (avec l'amivantamab) : éruption cutanée (89 %), toxicité unguéale (71 %), réaction liée à la perfusion (63 %), hypoalbuminémie (48 %), hépatotoxicité (47 %), œdème (47 %), stomatite (43 %), thromboembolie veineuse (37 %), paresthésies (34 %), fatigue (32 %).
- Réactions graves les plus fréquentes : thromboembolie veineuse (11 %), pneumonie (4,0 %), éruption cutanée (3,1 %), PID/pneumopathie inflammatoire (2,9 %).
Interactions
- Éviter les inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, millepertuis) ; utiliser les inducteurs modérés avec prudence.
- Le lazertinib peut augmenter les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4 et de la BCRP.
Grossesse et allaitement
- Femmes : contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 semaines après.
- Hommes : utiliser un préservatif et ne pas donner ni conserver de sperme pendant le traitement et pendant 3 semaines après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- LazcluzeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/006074
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Lazcluze
- Liechtenstein
- Lazcluze
- Norvège
- Lazcluze
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Lazcluze – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lazcluze-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.