MedeliX
Commencer

Erlotinib

Tarceva · Code ATC L01EB02

Noms commerciaux: Tarceva, Erlotinib Biogaran, Erlotinib Eg, Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Teva France, Erlotinib Viatris, Erlotinib Zentiva, Erlotev, Erlotinib Axiromed, Erlotinib Beta, Erlotinib Glenmark, Erlotinib Hexal, Erlotinib Ratiopharm, Erlotinib Stada …

Fiche signalétique
Substance active
Erlotinib
Code ATC
L01EB02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Cheplapharm Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'erlotinib est un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR. Il est utilisé dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé et, en association à la gemcitabine, dans le cancer du pancréas métastatique.

Utilisation

  • Traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique présentant des mutations activatrices de l'EGFR.
  • Traitement de maintenance (switch) du CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR et maladie stable après une chimiothérapie de première ligne.
  • CBNPC après échec d'au moins une chimiothérapie antérieure (pour les tumeurs sans mutation activatrice de l'EGFR, uniquement lorsque les autres options ne conviennent pas).
  • Cancer du pancréas métastatique en association à la gemcitabine.

Posologie

  • Tarceva, CBNPC : 150 mg par jour, au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
  • Tarceva, cancer du pancréas : 100 mg par jour en association à la gemcitabine, également à distance des repas ; en l'absence d'éruption cutanée au cours des 4 – 8 premières semaines, la poursuite du traitement doit être réévaluée.
  • Lorsqu'un ajustement posologique est nécessaire, réduire par paliers de 50 mg.
  • Fumeurs : le tabagisme diminue l'exposition à l'erlotinib ; il faut conseiller aux fumeurs actifs d'arrêter de fumer.
  • Prudence en cas d'insuffisance hépatique, non recommandé en cas de dysfonction hépatique sévère ; non recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère. Avec un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine, une augmentation à 300 mg doit être envisagée.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'erlotinib ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Avant une utilisation en première ligne ou en maintenance, le statut mutationnel de l'EGFR doit être déterminé par un test validé.
  • Des pneumopathies interstitielles diffuses, y compris fatales, ont été rapportées de façon peu fréquente ; explorer tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s'aggrave.
  • Perforation gastro-intestinale (peu fréquente, parfois fatale), notamment avec des antiangiogéniques, des corticoïdes, des AINS ou en cas d'antécédents d'ulcère peptique.
  • Affections cutanées bulleuses et exfoliatives, y compris SJS/NET ; kératite et, très rarement, perforation cornéenne.
  • Surveiller périodiquement la fonction hépatique ; des hépatites et des insuffisances hépatiques ont été rapportées – voir le texte complet.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : éruption cutanée et diarrhée, le plus souvent de Grade 1/2.
  • Graves : pneumopathie interstitielle diffuse, perforation gastro-intestinale, réactions cutanées sévères, kératite.

Interactions

  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. rifampicine) diminuent fortement les concentrations – à éviter ; les inhibiteurs du CYP1A2 (ciprofloxacine, fluvoxamine) les augmentent.
  • Éviter les inhibiteurs de la pompe à protons ; les anti-H2 et les antiacides peuvent diminuer l'absorption.
  • Anticoagulants coumariniques (p. ex. warfarine) : augmentation de l'INR et saignements, surveiller régulièrement l'INR ; statines : risque accru de myopathie.

Grossesse et allaitement

  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception appropriée pendant le traitement et pendant au moins 2 semaines après ; ne poursuivre pendant la grossesse que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • TarcevaCheplapharm Registration GmbH · EMEA/H/C/000618

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Erlotinib BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Erlotinib EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Erlotinib KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Erlotinib SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Erlotinib Teva FranceTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Erlotinib ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Erlotinib ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • ErlotevTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Erlotinib AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Erlotinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Erlotinib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Erlotinib HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Erlotinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Erlotinib StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Erlotinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • BinitolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • ErtinobNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • ErtivecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EtinibATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LungerloABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SevastraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TarcetinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TarcevaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 entrées au registre
  • TarsinibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • TartadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Erlotinib Sandoz
Bulgarie
Ерлотиниб Актавис, Ерлотиниб Крка, Ерлотиниб С Сандоз, Ерлотиниб Сандоз, Фоклерос
Chypre
Erlotinib Remedica
Croatie
Erlotinib Alpha-Medical, Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Viatris, Fokleros
Danemark
Erlotinib "stada", Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Teva, Erlotinib Viatris
Espagne
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Tarbis, Erlotinib Teva Group
Estonie
Erlotinib Viatris
Finlande
Erlotinib Krka, Erlotinib Stada
Grèce
Erlotinib Faran, Erlotinib Teva
Hongrie
Erlotinib Actavis, Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada, Erlotinib Viatris, Erlotinib Vipharm, Varlota
Islande
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Wh, Tarceva
Italie
Erlotinib Mylan, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Tillomed
Lettonie
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Viatris
Liechtenstein
Tarceva
Lituanie
Erlotinib Viatris, Varlota
Norvège
Erlotinib Krka, Tarceva
Pays-Bas
Erlotinib Accordpharma, Erlotinib Amarox, Erlotinib Bioorganics, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Sun, Erlotinib Synthon, Erlotinib Viatris, Erlotinib Vipharm, Erlotinib Zentiva, Fokleros
Pologne
Erlotinib Zentiva
Portugal
Erlotinib Mylan, Erlotinib Qritou, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Zentiva
Roumanie
Erlotinib Krka, Erlotinib Viatris, Erlotinib Zentiva, Fokleros
Slovaquie
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada, Erlotinib Teva, Erlotinib Vipharm
Slovénie
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Fokleros
Suède
Erlotinib Krka, Erlotinib Medical Valley, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada
Tchéquie
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Vipharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Tarceva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tarceva-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.