MedeliX
Commencer

Mononitrate d'isosorbide

Ismn Genericon, Monoket Retard · Code ATC C01DA14

Également connu sous le nom de: Isosorbidmononitrat, Isosorbide mononitrate, İzosorbid mononitrat, Isosorbide mononitrato, Mononitrato de isosorbida · Noms commerciaux: Ismn Genericon, Monoket Retard, Elantan Long, Is, Ismn, Ismo, Angitan, Isorat, Monodur, Monoket

Fiche signalétique
Substance active
Mononitrate d'isosorbide (INN: isosorbide mononitrate)
Code ATC
C01DA14
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le mononitrate d'isosorbide est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un dérivé nitré organique destiné à la prévention et au traitement de l'angor dû à une maladie coronarienne ; il n'agit pas assez vite pour interrompre une crise aiguë.

Utilisation

  • Prévention et traitement de l'angor dû à une maladie coronarienne.
  • Inutile pour interrompre un épisode angineux aigu, le délai d'action n'étant pas assez rapide.

Posologie

  • 20 mg deux fois par jour, les prises étant espacées de sept heures (p. ex. première prise au réveil, seconde 7 heures plus tard) ; ce schéma asymétrique ménage un intervalle quotidien sans dérivé nitré afin de limiter la tolérance.
  • Une dose initiale de 5 mg peut convenir aux personnes de très petite taille, à augmenter à au moins 10 mg dès le deuxième ou troisième jour.
  • Pas d'ajustement posologique chez le patient âgé ni en cas d'altération de la fonction hépatique ou rénale.
  • Les doses supérieures à 20 mg deux fois par jour n'ont pas été suffisamment étudiées.

Contre-indications

  • Allergie au mononitrate d'isosorbide.
  • Association avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil (hypotension sévère, syncope, ischémie myocardique).
  • Association avec le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (hypotension).

Mises en garde importantes

  • Une hypotension sévère, en particulier en position debout, peut survenir même à faibles doses ; prudence en cas d'hypovolémie ou d'hypotension préexistante ; bradycardie paradoxale et aggravation de l'angor possibles.
  • Non recommandé dans l'infarctus du myocarde aigu ou l'insuffisance cardiaque congestive, car ses effets sont difficiles à interrompre rapidement.
  • Peut aggraver un angor dû à une cardiomyopathie hypertrophique.
  • Des douleurs thoraciques, des infarctus du myocarde et des morts subites sont survenus lors de l'arrêt temporaire des dérivés nitrés.
  • Les céphalées sont un marqueur de l'activité du médicament ; les patients ne doivent pas modifier le schéma posologique pour les éviter.

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : céphalées (35 % à 20 mg), qui diminuent après les premiers jours.
  • Autres : sensations vertigineuses, nausées, fatigue, étourdissements en position debout (plus fréquents avec l'alcool).

Interactions

  • Inhibiteurs de la phosphodiestérase et riociguat : contre-indiqués.
  • Les autres vasodilatateurs, en particulier l'alcool, ont des effets additifs.
  • Inhibiteurs calciques : hypotension orthostatique symptomatique marquée rapportée ; des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

Grossesse et allaitement

  • Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère sur le fœtus ; il n'existe pas d'études adéquates chez la femme enceinte.
  • On ne sait pas s'il est excrété dans le lait maternel ; prudence chez la femme qui allaite.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • Ismn GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Monoket RetardMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Elantan LongYinglian Health Pharmaceutical Gmbh · 1 entrée au registre
  • IsRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • IsmnAbz-Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • IsmoEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AngitanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • IsoratBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MonodurSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • MonoketADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Bulgarie
Oликард, Изосорб, Неосорбид
Chypre
Monorem
Croatie
Ismn Genericon, Isocard, Olicard Retard
Danemark
Farmidur, Fem-Mono Retard, Imdur, Isomex
Espagne
Coronur, Dolak Retard, Mononitrato De Isosorbida Normon, Uniket
Estonie
Imdur, Isomonit, Monosan
Finlande
Isangina, Ormox
Grèce
Dilavase, G-Dil, Monosordil
Hongrie
Mono Mack Depot, Olicard
Irlande
Elantan, Imdur, Isomel Sr, Isomonit Retard, Sormon
Islande
Fem-Mono Retard, Imdur
Italie
Elan, Isosorbide Mononitrato Eg, Monoket
Lettonie
Imdur, Ismn Stada, Isomonit, Monosan
Lituanie
Imdur, Ismn Stada, Isomonit
Malte
Imdur, Monorem R
Norvège
Isomex, Monoket Od
Pays-Bas
Isosorbide-5-Mononitraat, Isosorbide Mononitraat Retard Rph, Isosorbide Mononitraat Retard Viatris, Mono-Cedocard Retard
Pologne
Effox Long, Mononit, Olicard Retard
Portugal
Ismo, Monoket, Mononitrato De Isossorbido Mylan, Monopront
Roumanie
Mononitron Ep, Olicard Retard
Slovaquie
Mono Mack Depot, Monosan, Olicard Retard, Sorbimon
Slovénie
Monosan, Olicard
Suède
Imdur, Isomex, Monoket Od
Tchéquie
Mono Mack Depot, Monosan, Monotab, Sorbimon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. isosorbide mononitrate (OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC.) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cdf01e14-778b-4b3f-8372-1c18f266fb98
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.