Insuline asparte
Fiasp, NovoMix, NovoRapid · Code ATC A10AB05
Également connu sous le nom de: Insulin aspart, İnsülin aspart, Insulina aspart, Insulina asparta · Noms commerciaux: Fiasp, NovoMix, NovoRapid, Fiasp® Flextouch®, Fiasp® Penfill®
- Fiche signalétique
- Substance active
- Insuline asparte (INN: insulin aspart)
- Code ATC
- A10AB05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novo Nordisk A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'insuline asparte est un analogue de l'insuline d'action rapide. Elle est utilisée sous forme de NovoRapid, de Fiasp (insuline prandiale) et de NovoMix 30/50 prémélangé pour le traitement du diabète sucré.
Utilisation
- NovoRapid et Fiasp : diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an
- NovoMix 30 : diabète sucré à partir de 10 ans
- NovoMix 50 : diabète sucré chez l'adulte
Posologie
- La posologie est individuelle ; une surveillance glycémique et une adaptation de la dose sont recommandées
- NovoRapid : besoins habituellement de 0,5 à 1,0 unité/kg/jour ; dans les schémas basal-bolus, 50–70 % sous forme de NovoRapid, avec une insuline basale
- Fiasp : jusqu'à 2 minutes avant le début du repas, éventuellement jusqu'à 20 minutes après ; type 2 : dose initiale de 4 unités à un ou plusieurs repas
- NovoMix 30 dans le type 2 : débuter par 6 unités au petit-déjeuner et 6 unités au dîner, ou 12 unités une fois par jour au dîner
- NovoMix 30 et 50 ne sont pas administrés par voie intraveineuse ni dans les pompes à insuline
- En cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez le sujet âgé, surveillance renforcée et adaptation individuelle de la dose
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Hypoglycémie en cas de repas sautés, d'exercice physique non prévu ou de dose trop élevée ; les symptômes annonciateurs peuvent se modifier
- Fiasp : l'hypoglycémie peut survenir plus tôt en raison du délai d'action plus précoce
- Hyperglycémie et acidocétose diabétique en cas de posologie inadéquate ou d'arrêt du traitement, surtout dans le type 1
- NovoMix : l'administration intraveineuse peut provoquer une hypoglycémie sévère
- Demander un avis médical avant un voyage à travers plusieurs fuseaux horaires
Effets indésirables
- Le plus fréquent : hypoglycémie
- En début de traitement : anomalies de la réfraction, œdème, réactions au site d'injection
- Lipodystrophie, amylose cutanée, réactions cutanées allergiques, rarement anaphylaxie
- Aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique lors d'une amélioration brutale de la glycémie ; neuropathie douloureuse aiguë
Interactions
- Diminuent les besoins en insuline : antidiabétiques oraux, agonistes du GLP-1, IMAO, bêtabloquants, IEC, salicylés, stéroïdes anabolisants, sulfamides
- Augmentent les besoins en insuline : contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol
- Les bêtabloquants peuvent masquer l'hypoglycémie ; l'alcool peut intensifier ou réduire l'effet
Grossesse et allaitement
- NovoRapid et Fiasp peuvent être utilisés pendant la grossesse ; l'expérience avec NovoMix est limitée
- Les besoins en insuline diminuent généralement au premier trimestre et augmentent aux deuxième et troisième trimestres
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Dazparda · biosimilaireGan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · EMEA/H/C/006187
- FiaspNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004046
- Insulin aspart Sanofi · biosimilaireSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005033
- Kirsty (previously Kixelle) · biosimilaireBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004965
- NovoMixNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000308
- NovoRapidNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000258
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- Fiasp® Flextouch®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- Fiasp® Penfill®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- NovomixNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- NovorapidNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
- Liechtenstein
- Dazparda, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty
- Norvège
- Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Fiasp – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. NovoMix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novomix-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. NovoRapid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novorapid-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.