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Icatibant

Firazyr · Code ATC B06AC02

Également connu sous le nom de: İkatibant · Noms commerciaux: Firazyr, Icatibant Amarox, Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma, Icatibant Piramal, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva, Icatibant Ratiopharm®, Icatibant Stada, Icatibant Aliud Pharma Gmbh, Icatibant Axiromed, Icatibant Cipla, Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp Pharm …

Fiche signalétique
Substance active
Icatibant
Code ATC
B06AC02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Takeda Pharmaceuticals International AG
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'icatibant est un antagoniste du récepteur B2 de la bradykinine. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH) avec déficit en inhibiteur de la C1-estérase à partir de 2 ans.

Utilisation

  • Traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus présentant un déficit en inhibiteur de la C1-estérase (Firazyr).

Posologie

  • Adultes : une injection sous-cutanée unique de 30 mg, de préférence dans l'abdomen, injectée lentement.
  • En cas de soulagement insuffisant ou de récidive des symptômes, une deuxième injection peut être administrée après 6 heures et une troisième après 6 heures supplémentaires ; pas plus de 3 injections en 24 heures.
  • Enfants et adolescents (2 à 17 ans) selon le poids corporel : 12-25 kg 10 mg (1,0 ml) ; 26-40 kg 15 mg (1,5 ml) ; 41-50 kg 20 mg (2,0 ml) ; 51-65 kg 25 mg (2,5 ml) ; > 65 kg 30 mg (3,0 ml).
  • Aucune recommandation posologique en dessous de 2 ans ou de 12 kg. Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
  • Auto-administration ou administration par un aidant uniquement après formation et sur décision d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'AOH.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Les patients présentant des crises laryngées doivent être pris en charge dans un établissement médical approprié après l'injection.
  • Prudence en cas de cardiopathie ischémique aiguë ou d'angor instable.
  • Prudence dans les semaines suivant un accident vasculaire cérébral.
  • Chez les patients n'ayant jamais reçu Firazyr, le premier traitement doit être administré dans un établissement médical ou sous la supervision d'un médecin.

Effets indésirables

  • Très fréquents : réactions au site d'injection (irritation cutanée, gonflement, douleur, prurit, érythème, sensation de brûlure) chez presque tous les sujets traités, généralement légères à modérées et transitoires.
  • Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, nausées, éruption cutanée, érythème, prurit, fièvre ; fréquence indéterminée : urticaire.

Interactions

  • Aucune interaction liée au CYP450 n'est attendue.
  • L'administration concomitante avec des IEC n'a pas été étudiée ; les IEC sont contre-indiqués dans l'AOH.

Grossesse et allaitement

  • Utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque (p. ex. crises laryngées pouvant engager le pronostic vital).
  • Les femmes qui allaitent ne doivent pas allaiter pendant 12 heures après le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • FirazyrTakeda Pharmaceuticals International AG · EMEA/H/C/000899
  • Icatibant Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005083

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Icatibant AmaroxAmarox Pharma France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Icatibant FreseniusFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrée au registre
  • Icatibant ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Icatibant ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Icatibant Ratiopharm®Teva B.V · 1 entrée au registre
  • Icatibant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Icatibant Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Icatibant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Icatibant AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Icatibant CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Icatibant EthypharmEthypharm · 1 entrée au registre
  • Icatibant GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Icatibant Gp PharmGp-Pharm S.A. · 1 entrée au registre
  • Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrée au registre
  • Icatibant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Icatibant StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Icatibant ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • Icatibant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • BradikantPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • EsterebanAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • FirazyrTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • HeactCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • HericantNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • IcatinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • IktuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Teva
Bulgarie
Icatibant Sandoz
Croatie
Ikatibant Alpha-Medical, Ikatibant Fresenius, Ikatibant Teva
Danemark
Icatibant "viatris", Icatibant Adalvo, Icatibant Fresenius, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp-Pharm, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Piramal, Icatibant Stada, Icatibant Sun, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
Espagne
Icatibanto Cipla, Icatibanto Exeltis, Icatibanto Fresenius, Icatibanto Glenmark, Icatibanto Gp-Pharm, Icatibanto Hikma, Icatibanto Stada, Icatibanto Tarbis, Tivacoma
Estonie
Icatibant Auxilia, Icatibant Fresenius, Idanuz, Idisan
Finlande
Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
Hongrie
Icatibant Fresenius, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma
Islande
Firazyr, Icatibant Accord, Icatibant Medical Valley, Icatibant Stada
Italie
Icatibant
Lettonie
Idanuz
Liechtenstein
Firazyr, Icatibant Accord
Lituanie
Idanuz
Malte
Icatibant Newbury, Idisan
Norvège
Firazyr, Icatibant, Kisilea
Pays-Bas
Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Sandoz, Icatibant Teva, Icatibant Xiromed, Lcatibant Viatris
Pologne
Icatibant Universal Farma, Idanuz, Ikatybant Ranbaxy
Portugal
Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Roumanie
Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
Slovaquie
Icatibant Zentiva
Suède
Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
Tchéquie
Icatibant Fresenius, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Firazyr – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firazyr-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.