Conestat alfa
Ruconest · Code ATC B06AC04
Également connu sous le nom de: Konestat alfa
- Fiche signalétique
- Substance active
- Conestat alfa
- Code ATC
- B06AC04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pharming Group N.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le conestat alfa (Ruconest) est un inhibiteur recombinant de la C1 estérase obtenu à partir du lait de lapins transgéniques, utilisé dans le traitement des crises aiguës d'angiœdème héréditaire.
Utilisation
- Traitement des crises aiguës d'angiœdème chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 2 ans et plus atteints d'angiœdème héréditaire (AOH) dû à un déficit en inhibiteur de la C1 estérase.
Posologie
- Poids corporel jusqu'à 84 kg : une injection intraveineuse de 50 U/kg de poids corporel.
- Poids corporel de 84 kg ou plus : une injection intraveineuse de 4200 U (2 flacons, 28 ml).
- En cas de réponse insuffisante, une dose supplémentaire (50 U/kg jusqu'à 4200 U) peut être administrée après 120 minutes chez l'adulte et l'adolescent ou après 60 minutes chez l'enfant ; pas plus de deux doses en 24 heures.
- Administré par un professionnel de santé en injection intraveineuse lente sur environ 5 minutes.
- Les enfants de 2 ans et plus reçoivent la même dose par kg que les adultes. Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ; aucune recommandation possible en cas d'insuffisance hépatique.
Contre-indications
- Allergie connue ou suspectée au lapin.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Contient des traces de protéines de lapin ; avant le traitement, interroger les patients sur une exposition antérieure aux lapins et sur des symptômes allergiques.
- Des réactions d'hypersensibilité, pouvant ressembler à des crises d'angiœdème, ne peuvent être exclues ; les patients doivent être étroitement surveillés pendant et après l'administration, et un traitement d'urgence doit être instauré en cas d'anaphylaxie.
- Une réactivité croisée chez les patients allergiques au lait de vache ne peut être exclue.
- Des événements thromboemboliques graves ont été rapportés avec des inhibiteurs de la C1 estérase d'origine plasmatique chez des patients présentant des facteurs de risque connus.
Effets indésirables
- Fréquents : nausées (l'effet indésirable le plus fréquent).
- Peu fréquents : céphalées, vertiges, sensations vertigineuses, hypoesthésie, gonflement auriculaire, irritation de la gorge, diarrhée, gêne abdominale, paresthésie buccale, urticaire, anaphylaxie.
- Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité.
Interactions
- Ne doit pas être administré simultanément avec l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA).
Grossesse et allaitement
- Aucune expérience pendant la grossesse et l'allaitement ; non recommandé sauf si le médecin traitant juge que les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- RuconestPharming Group N.V. · EMEA/H/C/001223
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- RuconestTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Ruconest
- Liechtenstein
- Ruconest
- Norvège
- Ruconest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Ruconest – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ruconest-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.