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Acide ibandronique

Bondronat, Bonviva · Code ATC M05BA06

Également connu sous le nom de: Ibandronsäure, ibandronic acid, İbandronik asit, Acido ibandronico, Ácido ibandrónico · Noms commerciaux: Bondronat, Bonviva, Ibandronsäure Ratiopharm, Ibandronsäure Sandoz, Ibandronsäure Stada, Osteonat, Osteoviva, Ibandronate Bluefish, Ibandronsäure Al, Ibandronsäure Beta, Ibandronsäure Cell Pharm, Beos, Bondkem, Bonmore, Fixbone …

Fiche signalétique
Substance active
Acide ibandronique (INN: ibandronic acid)
Code ATC
M05BA06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'acide ibandronique est un bisphosphonate qui inhibe la résorption osseuse. Il est utilisé dans l'ostéoporose post-ménopausique ainsi que dans le cancer du sein avec métastases osseuses et l'hypercalcémie d'origine tumorale.

Utilisation

  • Bondronat (perfusion et comprimés) : prévention des événements osseux (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les adultes atteints de cancer du sein avec métastases osseuses.
  • Bondronat (perfusion) : traitement de l'hypercalcémie d'origine tumorale avec ou sans métastases.
  • Bonviva (comprimés et injection) : traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque accru de fracture ; réduction du risque de fractures vertébrales démontrée.

Posologie

  • Bondronat perfusion, métastases osseuses : 6 mg toutes les 3-4 semaines, en perfusion d'au moins 15 minutes (la durée de perfusion courte uniquement en cas de fonction rénale normale ou d'insuffisance légère). En cas d'insuffisance rénale, voir le texte complet.
  • Bondronat perfusion, hypercalcémie d'origine tumorale : après réhydratation adéquate, 4 mg en dose unique chez la plupart des patients présentant une hypercalcémie sévère, 2 mg en cas d'hypercalcémie modérée.
  • Bondronat 50 mg comprimés pelliculés : un comprimé par jour ; insuffisance rénale modérée (ClCr ≥30 et <50 mL/min) un jour sur deux, sévère (ClCr <30 mL/min) une fois par semaine.
  • Bonviva 150 mg comprimés pelliculés : un comprimé une fois par mois après un jeûne nocturne (au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons ; non recommandé en cas de clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.
  • Bonviva 3 mg solution injectable : 3 mg par voie intraveineuse en 15 - 30 secondes tous les trois mois, avec calcium et vitamine D ; non recommandé en cas de clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.
  • Comprimés : avaler entiers en position verticale avec un verre d'eau plate, sans croquer ni sucer ; ne pas s'allonger pendant les 60 minutes suivantes.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'acide ibandronique ou à l'un des excipients ; hypocalcémie.
  • Comprimés, en outre : anomalies de l'œsophage retardant la vidange (p. ex. sténose, achalasie) ; incapacité à se tenir debout ou assis en position verticale pendant au moins 60 minutes.

Mises en garde importantes

  • Corriger une hypocalcémie préexistante avant l'instauration ; assurer un apport suffisant en calcium et en vitamine D.
  • Voie orale : irritation du tractus gastro-intestinal supérieur, œsophagite et ulcères œsophagiens ; respecter strictement les instructions de prise.
  • Ostéonécrose de la mâchoire et du conduit auditif externe ; fractures fémorales atypiques, principalement lors d'un traitement au long cours – signaler toute douleur de la cuisse, de la hanche ou de l'aine.
  • Voie intraveineuse : réaction/choc anaphylactique, y compris d'issue fatale ; éviter l'administration intra-artérielle ou paraveineuse.
  • Dans l'ostéoporose, réévaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement, en particulier après 5 ans ou plus.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (ostéoporose) : arthralgies et syndrome pseudo-grippal, généralement lors de la première dose, de courte durée et d'intensité légère ou modérée.
  • Traitement de l'hypercalcémie : le plus souvent une élévation de la température corporelle.
  • Graves : réaction/choc anaphylactique, fractures fémorales atypiques, ostéonécrose de la mâchoire, inflammation oculaire, irritation gastro-intestinale (comprimés).

Interactions

  • Comprimés : les aliments, le lait et les produits contenant du calcium ou d'autres cations multivalents (aluminium, magnésium, fer) réduisent l'absorption ; respecter l'intervalle de jeûne.
  • Les interactions métaboliques via le cytochrome P450 ne sont pas considérées comme probables.

Grossesse et allaitement

  • Bonviva est destiné uniquement aux femmes ménopausées et ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer ; ne pas utiliser pendant la grossesse.
  • Bondronat : pour la grossesse et l'allaitement, voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Autriche

  • Ibandronsäure RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Ibandronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ibandronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • OsteonatG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • OsteovivaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Ibandronate BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Ibandronsäure AlAliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Ibandronsäure BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ibandronsäure Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ibandronsäure RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Ibandronsäure StadaStadapharm Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • BeosPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • BondkemGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • BondronatALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • BonmoreKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BonvivaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • FixboneNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrée au registre
  • GauditARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • IbacurNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entrées au registre
  • IbamaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrée au registre
  • IbanosGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • IbofixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • OsibanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • SempribanSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Ibandronate Eg
Bulgarie
Ибандронова Киселина Синтон, Ибандронова Киселина Стада
Croatie
Bonnedra, Bonosta, Ibadron, Ibandronat Pharmas, Ibandronat Sandoz, Ibat
Danemark
Baxogar, Ibamyl, Ibandronat Stada
Espagne
Abrion, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurovitas, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Cinfa, Ácido Ibandrónico Kern Pharma, Ácido Ibandrónico Normon, Ácido Ibandrónico Pensa, Ácido Ibandrónico Qualigen, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Sandoz, Ácido Ibandrónico Stada, Ácido Ibandrónico Tarbis, Ácido Ibandrónico Tecnigen, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vir
Estonie
Bonefurbit, Ibandronic Acid Synthon
Finlande
Clastec, Ibandronat Stada, Ibandronate Ratiopharm
Grèce
Axibal, Ibanate, Ibosat, Sedropor, Voliran
Hongrie
Ibandronate Pharmacenter, Ibandronsav Stada
Irlande
Ibandronic Acid Accord Healthcare Ireland, Ibandronic Acid Clonmel, Ibandronic Acid Viatris
Islande
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva, Ibandronic Acid Wh
Italie
Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Doc Generici, Acido Ibandronico Eg, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Baxogar
Lettonie
Ibandronic Acid Ratiopharm, Ibandronic Acid Synthon
Liechtenstein
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Teva
Lituanie
Bonefurbit, Ibandronic Acid Ingen Pharma, Ibandronic Acid Ratiopharm
Luxembourg
Ibandronate Eg
Malte
Ibandronic Acid Aurobindo
Norvège
Axibal, Bonefurbit, Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Activase Pharmaceuticals, Ibandronic Acid Teva, Ibandronsyre Liconsa, Kefort, Licobondrat, Ratiban, Vinodran
Pays-Bas
Baxogar, Ibandronic Acid Aurobindo, Ibandroninenzuur Mylan, Ibandroninezuur Genthon, Ibandroninezuur Ratiopharm, Ibandroninezuur Sandoz, Ibandroninezuur Synthon, Ibandroninezuur Teva, Ikametin
Pologne
Ibandronic Acid Aurovitas, Ibandronic Acid Synthon, Kefort, Osagrand
Portugal
Acido Ibandronico Tecnigen, Baxogar, Quodixor, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurobindo, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Bluepharma, Ácido Ibandrónico Bluesar, Ácido Ibandrónico Ciclum, Ácido Ibandrónico Farmoz, Ácido Ibandrónico Generis, Ácido Ibandrónico Pentafarma, Ácido Ibandrónico Pharmakern, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Synthon, Ácido Ibandrónico Tolife, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vitória
Roumanie
Acid Ibandronic Stada
Slovaquie
Gerousia, Ibandronic Acid Stada, Ibandronic Acid Viatris, Phacebonate
Slovénie
Ibandronska Kislina Synthon
Suède
Ibandronat Stada
Tchéquie
Gerousia, Ikametin, Osagrand

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Bondronat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bondronat-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Bonviva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonviva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.