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Hydroxychloroquine

Hyplaxy · Code ATC P01BA02

Également connu sous le nom de: Hydroxychloroquin, Hidroksiklorokin, Idrossiclorochina, Hidroxicloroquina · Noms commerciaux: Plaquenil, Hyplaxy, Hydroxychloroquin Heumann, Hydroxychloroquin Ipca, Hydroxychloroquin Ratiopharm, Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth, Quensyl, Kinovir, Korokin, Neuquin, Ovipla, Sovuna

Fiche signalétique
Substance active
Hydroxychloroquine
Code ATC
P01BA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'hydroxychloroquine est un antipaludique de la classe des 4-aminoquinoléines. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans le paludisme ainsi que dans la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique et le lupus érythémateux discoïde chronique.

Utilisation

  • Traitement du paludisme non compliqué (P. falciparum, malariae, vivax, ovale) et prophylaxie du paludisme là où aucune résistance à la chloroquine n'est signalée (adultes et enfants)
  • Polyarthrite rhumatoïde aiguë et chronique chez l'adulte
  • Lupus érythémateux systémique et lupus érythémateux discoïde chronique chez l'adulte
  • Non recommandée dans le paludisme compliqué ou en cas de souches résistantes

Posologie

  • Prendre avec de la nourriture ou du lait ; ne pas écraser ni couper ; non recommandée chez l'enfant de moins de 31 kg
  • Prophylaxie du paludisme : adultes 400 mg une fois par semaine, de 2 semaines avant le voyage jusqu'à 4 semaines après le départ de la zone ; enfants de 31 kg ou plus 6,5 mg/kg (jusqu'à 400 mg) par semaine
  • Traitement du paludisme, adultes : 800 mg initialement, puis 400 mg à 6, 24 et 48 heures
  • Polyarthrite rhumatoïde : initialement 400 mg à 600 mg par jour, au long cours 200 mg à 400 mg par jour
  • Lupus (systémique et discoïde) : 200 mg une fois par jour, ou 400 mg une fois par jour ou en deux prises

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue aux dérivés de la 4-aminoquinoléine

Mises en garde importantes

  • Cardiomyopathie et arythmies ventriculaires, y compris des cas mortels ; allongement du QT, ne pas dépasser la dose recommandée
  • Atteinte rétinienne irréversible liée à la dose cumulée et à la durée ; examen ophtalmologique initial au cours de la première année
  • Réactions cutanées graves, aggravation du psoriasis, toxicité hématologique, anémie hémolytique en cas de déficit en G6PD
  • Hypoglycémie, myopathie/neuropathie et réactions neuropsychiatriques, y compris suicidalité

Effets indésirables

  • Graves : cardiomyopathie, arythmies, rétinopathie, réactions cutanées graves, aplasie médullaire, hypoglycémie
  • Les notifications après autorisation incluent anémie, agranulocytose, leucopénie et thrombopénie

Interactions

  • Médicaments allongeant le QT ou arythmogènes : association non recommandée
  • Insuline et autres antidiabétiques : effet renforcé, une réduction de dose peut être nécessaire
  • Médicaments abaissant le seuil épileptogène : prudence

Grossesse et allaitement

  • Des décennies d'expérience n'ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations majeures ou de fausse couche ; une maladie non traitée comporte des risques
  • Présente dans le lait maternel à faibles concentrations ; aucun effet indésirable rapporté chez les nourrissons allaités

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • PlaquenilSanofi Winthrop Industrie · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • HyplaxyMakpharm D.O.O. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Hydroxychloroquin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Hydroxychloroquin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrée au registre
  • Hydroxychloroquin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hydroxychloroquinsulfat Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • QuensylSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • KinovirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KorokinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NeuquinNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrée au registre
  • OviplaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PlaquenilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • PlaquenilAdvanz Pharma (US) Corp. · 3 entrées au registre
  • SovunaANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Plaquenil
Bulgarie
Моривид
Croatie
Hyplaxy
Danemark
Pimaxiro, Plaquenil
Espagne
Dolquine, Duplaxil, Hidroxicloroquina Aurovitas, Hidroxicloroquina Rubió, Hidroxicloroquina Sulfato Uxa, Hidroxicloroquina Teva-Ratiopharm
Estonie
Hydroxychloroquine Auxilia, Plaquenil
Finlande
Oxiklorin
Grèce
Plaquenil
Hongrie
Hidroxiklorokin Meditop, Plaquenil
Irlande
Plaquenil
Islande
Plaquenil
Italie
Idrossiclorochina Aurobindo, Idrossiclorochina Doc, Plaquenil
Lettonie
Plaquenil
Lituanie
Plaquenil
Luxembourg
Plaquenil
Malte
Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Laboratories Uk, Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Plaquenil
Norvège
Pimaxiro, Plaquenil
Pays-Bas
Hydroxychloroquine Sulfate Aurobindo, Hydroxychloroquinesulfaat Cf, Hydroxychloroquinesulfaat Doc, Hydroxychloroquinesulfaat Focus, Hydroxychloroquinesulfaat Teva, Plaquenil
Pologne
Autokila, Hydroquenin, Hydroxychloroquine Adamed, Hydroxychloroquine Sulfate Edest Intas Third Party Sales, Novidin
Portugal
Hidroxicloroquina Basi, Hidroxicloroquina Generis, Hidroxicloroquina Laboratorios Gebro Pharma S.A., Plaquinol
Roumanie
Hidroxiclorochina Atb, Plaquenil
Slovaquie
Plaquenil
Slovénie
Hyplaxy
Suède
Pimaxiro, Plaquenil
Tchéquie
Plaquenil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE (Dr. Reddy's Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=452092b4-7a8f-4d19-8113-f1c2a948d3d8
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.