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Héparine

Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel · Code ATC B01AB01

Également connu sous le nom de: Heparin, Eparina, Heparina · Noms commerciaux: Calciparine, Heparine Calcique Panpharma, Heparine Choay, Heparine Leo, Heparine Sodique Panpharma, Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel, Viatromb, Axicur, Hepa-Gel Lichtenstein, Hepa Lichtenstein, Heparin Abz, Heparin Al …

Fiche signalétique
Substance active
Héparine (INN: heparin)
Code ATC
B01AB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-11-03

L’essentiel

L'héparine (héparine sodique non fractionnée) est un anticoagulant parentéral administré par voie intraveineuse ou par injection sous-cutanée profonde. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour prévenir et traiter la maladie thromboembolique veineuse et artérielle et pour prévenir la coagulation en chirurgie, transfusion, circulation extracorporelle et dialyse.

Utilisation

  • Prophylaxie et traitement de la thrombose veineuse et de l'embolie pulmonaire, y compris la prévention postopératoire en chirurgie abdomino-thoracique majeure ou chez d'autres patients à risque
  • Fibrillation atriale avec embolisation ; prophylaxie et traitement de l'embolie artérielle périphérique
  • Coagulopathies de consommation aiguës et chroniques (coagulation intravasculaire disséminée)
  • Prévention de la coagulation en chirurgie artérielle et cardiaque ; anticoagulation lors des transfusions sanguines, de la circulation extracorporelle et de la dialyse

Posologie

  • Adapter aux tests de coagulation : efficace lorsque le TCA est de 1,5 à 2 fois la normale ; en perfusion continue, contrôler le TCA environ toutes les 4 heures au début
  • Perfusion IV continue (adultes ; le tableau posologique de la notice suppose un patient de 68 kg) : bolus IV de 5 000 unités, puis 20 000 à 40 000 unités/24 heures
  • IV intermittente : 10 000 unités initialement, puis 5 000 à 10 000 unités toutes les 4 à 6 heures ; sous-cutanée profonde : 5 000 unités IV, puis 10 000 à 20 000 unités SC, puis 8 000 à 10 000 unités toutes les 8 heures ou 15 000 à 20 000 unités toutes les 12 heures
  • Prophylaxie postopératoire à faible dose : 5 000 unités SC 2 heures avant l'intervention, puis 5 000 unités toutes les 8 à 12 heures pendant 7 jours ou jusqu'à reprise complète de la marche
  • Enfants : bolus IV de 75 à 100 unités/kg, puis nourrissons 25 à 30 unités/kg/heure, enfants > 1 an 18 à 20 unités/kg/heure, TCA cible 60 à 85 secondes ; utiliser de l'héparine sans conservateur chez le nouveau-né et le nourrisson
  • Chirurgie à cœur ouvert : au moins 150 unités/kg ; éviter l'injection intramusculaire

Contre-indications

  • Antécédent de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) ou de TIH avec thrombose
  • Hypersensibilité connue à l'héparine ou aux produits porcins
  • Héparine à dose curative lorsque des tests de coagulation appropriés ne peuvent pas être réalisés à intervalles adéquats
  • Saignement actif non contrôlé, sauf s'il est dû à une coagulation intravasculaire disséminée

Mises en garde importantes

  • Erreurs médicamenteuses mortelles : ne pas confondre les flacons d'héparine de 1 mL (jusqu'à 10 000 unités/mL) avec les flacons « de rinçage de cathéter » (catheter lock flush) ; des hémorragies mortelles sont survenues chez des enfants
  • Hémorragie de tout site, y compris surrénalien, ovarien et rétropéritonéal ; incidence plus élevée chez les patients, en particulier les femmes, de plus de 60 ans
  • TIH/TIH avec thrombose : si les plaquettes chutent sous 100 000/mm³ ou si une thrombose récidive, arrêter l'héparine et utiliser un autre anticoagulant ; peut survenir jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt
  • Thrombopénie chez jusqu'à 30 % des patients, 2 à 20 jours après l'instauration ; surveiller plaquettes, hématocrite et sang occulte dans les selles
  • Les flacons conservés par l'alcool benzylique peuvent provoquer un « gasping syndrome » mortel chez le nouveau-né et le nourrisson ; résistance à l'héparine (fièvre, thrombose, cancer, déficit en antithrombine III)

Effets indésirables

  • Hémorragie (complication principale), TIH et TIH avec thrombose, y compris de survenue retardée
  • Irritation locale, érythème, hématome, nécrose cutanée aux points d'injection
  • Hypersensibilité (frissons, fièvre, urticaire ; rarement choc anaphylactoïde) ; élévation des ASAT/ALAT
  • Ostéoporose en cas de fortes doses au long cours, suppression de la synthèse d'aldostérone, alopécie transitoire, priapisme

Interactions

  • Warfarine : l'héparine allonge le temps de prothrombine ; attendre au moins 5 heures après la dernière dose IV ou 24 heures après la dernière dose SC avant le prélèvement
  • Antiagrégants plaquettaires tels que les AINS (p. ex. acide salicylique, ibuprofène), thiénopyridines, antagonistes des GP IIb/IIIa, dextran, dipyridamole : saignement accru ; envisager une réduction de dose
  • Antithrombine III (humaine) : effet renforcé ; réduire la dose d'héparine
  • La nitroglycérine IV diminue le TCA avec effet rebond à l'arrêt ; digitaliques, tétracyclines, nicotine et antihistaminiques peuvent contrecarrer en partie l'héparine

Grossesse et allaitement

  • Les données publiées ne montrent pas d'augmentation du risque d'issues défavorables maternelles ou fœtales ; utiliser de l'héparine sans conservateur si disponible
  • Excrétion dans le lait maternel peu probable en raison de son poids moléculaire élevé ; l'alcool benzylique peut passer dans le lait

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • CalciparineCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
  • Heparine Calcique PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
  • Heparine ChoayCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparine LeoLaboratoires Leo · 1 entrée au registre
  • Heparine Sodique PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Autriche

  • Depot-Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
  • LiotonA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 entrée au registre
  • Venoruton Heparin – EmulgelStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • ViatrombCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Allemagne

  • AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hepa-Gel LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hepa LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparin AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparin AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Heparin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Heparin-Natrium BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
  • Heparin-Natrium LeoLeo Pharma A/S · 1 entrée au registre
  • Heparin-Natrium Multi BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
  • Heparin-Natrium RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Heparin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 17 noms commerciaux
  • Heparin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • HepathrombEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
  • HepathrombinTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
  • SportinoHarras-Pharma-Curarina Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • ThrombophobNordmark Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Turquie

  • BiemparinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FaxiparFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrée au registre
  • HeparinumPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • HeparxTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • HexarinCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KoparinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NevparinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PoliparinPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SeloparinHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TromparinAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • VasparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Heparine Leo, Heparine Natrium B. Braun
Bulgarie
Heparin Glk, Виатромб, Лиотон, Хепарин, Хепаринум Wzf
Chypre
Heparin Gilvasan, Heparin Sodium Pinewood Laboratories, Lioton
Croatie
Heparin Belupo, Heparin Panpharma, Lioton
Danemark
Heparin "leo", Heparin Leo, Heparin Panpharma, Heparin Ukonserveret Sad
Espagne
Heparin Sodium Sala, Heparina Sódica Rovi, Heparina Sódica Sala, Menaven
Estonie
Heparin Sodium Auxilia, Lioton
Finlande
Heparin Leo
Grèce
Heparin/Leo
Hongrie
Heparibene Na, Heparin Galenika, Lioton
Irlande
Heparin Sodium Pinewood Laboratories
Islande
Heparin Leo
Italie
Calciparina, Eparina Vister, Epsoclar, Epsodilave, Heparin Collirio, Normoparin, Pharepa, Sosefluss, Veracer
Lettonie
Heparīna Nātrijs Panpharma, Lioton
Lituanie
Heparin Sodium Panpharma, Lioton
Luxembourg
Heparin-Natrium Braun, Heparin Ratiopharm, Heparine Leo, Thrombonor
Malte
Heparin Sodium Sala, Heparin Sodium Wockhardt Uk, Hepsal, Lioton, Monoparin, Multiparin
Norvège
Heparin Leo Pharma, Heparin Panpharma
Pays-Bas
Heparine Leo
Pologne
Fortiven, Heparin Forte Hasco, Heparin Hasco, Heparinum Wzf, Heparizen, Lioton, Lipohep
Portugal
Heparina Leo, Heparina Panpharma, Heparina Sódica B Braun, Heparina Sódica Gineladius
Roumanie
Heparin, Heparina Galenica, Heparina Galenika, Heparină Sodică Panpharma, Heparină Sodică Rovi, Hepathrombin, Lioton, Viatromb
Slovaquie
Heparin Al, Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb
Slovénie
Heparin Braun, Lioton
Suède
Heparin Leo
Tchéquie
Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Heparin Sodium (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-30. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2a173253-dfdc-4d9d-8dee-b9c13e6fa9f5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.