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Énoxaparine

Inhixa · Code ATC B01AB05

Également connu sous le nom de: Enoxaparin, Enoksaparin, Enoxaparina · Noms commerciaux: Crusia, Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat, Enoxaparine Biogaran, Enoxaparine Crusia, Enoxaparine Eg, Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Enoxaparine Zentiva, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox, Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Clexane, Enoxaparin Becat …

Fiche signalétique
Substance active
Énoxaparine (INN: enoxaparin)
Code ATC
B01AB05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Informations à jour au
2026-11-03

L’essentiel

L'énoxaparine (Inhixa, biosimilaire européen de l'énoxaparine sodique) est une héparine de bas poids moléculaire administrée par injection sous-cutanée pour la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique veineuse, dans le syndrome coronarien aigu et pour prévenir la coagulation dans le circuit de dialyse.

Utilisation

  • Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients chirurgicaux à risque modéré et élevé, y compris en chirurgie orthopédique et carcinologique
  • Prophylaxie chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë, à mobilité réduite et à risque accru de maladie thromboembolique veineuse
  • Traitement de la TVP et de l'EP (à l'exclusion de l'EP susceptible de nécessiter une thrombolyse ou une chirurgie) ; traitement prolongé et prévention des récidives en cas de cancer actif
  • Angor instable et NSTEMI (avec l'acide acétylsalicylique par voie orale) et STEMI aigu, y compris chez les patients bénéficiant d'une ICP
  • Prévention de la formation de thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

Posologie

  • Prophylaxie chirurgicale : risque modéré 2 000 UI (20 mg) SC une fois par jour pendant au moins 7 à 10 jours ; risque élevé 4 000 UI (40 mg) une fois par jour, débutée 12 heures avant l'intervention ; prolongée jusqu'à 5 semaines après une chirurgie orthopédique majeure
  • Patients médicaux : 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour pendant au moins 6 à 14 jours
  • TVP/EP : 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour chez les patients sans complication, sinon 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour ; durée moyenne 10 jours
  • Angor instable/NSTEMI : 100 UI/kg (1 mg/kg) SC toutes les 12 heures avec un traitement antiplaquettaire, généralement pendant 2 à 8 jours
  • STEMI aigu : bolus IV de 3 000 UI (30 mg) plus 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, puis toutes les 12 heures ; à partir de 75 ans, pas de bolus et 75 UI/kg (0,75 mg/kg) toutes les 12 heures
  • Clairance de la créatinine 15-30 ml/min : réduction de dose avec schémas en une prise par jour ; non recommandé en dessous de 15 ml/min ; pas d'administration intramusculaire

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'énoxaparine, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris les autres HBPM, ou à l'un des excipients
  • Thrombopénie induite par l'héparine (TIH) à médiation immunologique au cours des 100 derniers jours ou présence d'anticorps circulants
  • Saignement actif cliniquement significatif ou risque hémorragique élevé (AVC hémorragique récent, ulcère gastro-intestinal, chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente, varices œsophagiennes, malformations vasculaires)
  • Anesthésie rachidienne, péridurale ou locorégionale dans les 24 heures suivant l'énoxaparine à dose curative

Mises en garde importantes

  • Non interchangeable unité pour unité avec les autres HBPM ; enregistrer le nom et le numéro de lot du produit
  • TIH : mesurer la numération plaquettaire avant et régulièrement pendant le traitement ; arrêter si les plaquettes diminuent de 30 à 50 % par rapport à la valeur initiale
  • Saignement quel que soit le site ; prudence en cas d'hémostase altérée, d'ulcère gastroduodénal, d'AVC ischémique récent, d'hypertension sévère ou de médicaments affectant l'hémostase
  • Hématome neuraxial lors d'une anesthésie ou d'une ponction rachidienne/péridurale, pouvant entraîner une paralysie permanente
  • Insuffisance rénale, sujets âgés (surtout à partir de quatre-vingts ans), faible poids corporel : exposition et risque hémorragique accrus ; valves cardiaques mécaniques insuffisamment étudiées
  • Hyperkaliémie par suppression de l'aldostérone ; nécrose cutanée, vascularite cutanée et PEAG imposent l'arrêt

Effets indésirables

  • Hémorragie, anémie hémorragique, thrombopénie et thrombocytose
  • Augmentations très fréquentes des enzymes hépatiques
  • Hématome, douleur et autres réactions au site d'injection ; urticaire, prurit, érythème
  • Réactions allergiques, céphalées
  • Rares : hématome rachidien, anaphylaxie, thrombopénie immuno-allergique avec thrombose, hyperkaliémie, ostéoporose après traitement prolongé

Interactions

  • Déconseillés sauf indication stricte : salicylés par voie systémique, acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, AINS dont le kétorolac, thrombolytiques et autres anticoagulants
  • Avec prudence : antiagrégants plaquettaires (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticlopidine, antagonistes des glycoprotéines IIb/IIIa) et glucocorticoïdes systémiques
  • Médicaments augmentant la kaliémie : surveillance clinique et biologique attentive

Grossesse et allaitement

  • Aucune preuve de passage transplacentaire aux deuxième et troisième trimestres ; n'utiliser que si le médecin a établi un besoin clair ; interrompre avant une anesthésie péridurale programmée
  • Femmes enceintes porteuses de valves cardiaques mécaniques : thromboses de valve avec décès maternel et fœtal rapportées
  • Peut être utilisée pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Inhixa · biosimilaireTechdow Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004264

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 entrées au registre
  • Enoxaparine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Enoxaparine BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 4 entrées au registre
  • Enoxaparine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Enoxaparine CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 4 entrées au registre
  • Enoxaparine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Enoxaparine TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Enoxaparine VenipharmVenipharm · 1 entrée au registre
  • Enoxaparine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • GhemaxanChemi S.P.A. · 1 entrée au registre
  • LedraxenVenipharm · 1 entrée au registre
  • LovenoxSanofi Winthrop Industrie · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Autriche

  • Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 entrées au registre
  • GhemaxanChemi S.P.A. · 1 entrée au registre
  • LedraxenVenipharm · 1 entrée au registre
  • LovenoxSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Allemagne

  • ClexaneSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 8 entrées au registre
  • CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 entrée au registre
  • Enoxaparin BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 5 entrées au registre
  • Enoxaparin VenipharmVenipharm · 1 entrée au registre
  • HepaxaneChemi S.P.A. · 1 entrée au registre
  • LedraxenVenipharm · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Turquie

  • AxeparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • ClexaneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 entrées au registre
  • CrusiaDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EnoxATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • OksaparKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • VenapertaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Clexane, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Bulgarie
Клексан
Chypre
Clexane, Ledraxen
Croatie
Clexane, Ledraxen, Losmina
Danemark
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Espagne
Clexane, Crusia, Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen
Estonie
Clexane, Ledraxen, Losmina
Finlande
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen
Grèce
Clexane, Enoxaparin Rovi, Havetra
Hongrie
Clexane, Hepaxane, Ledraxen, Losmina
Irlande
Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Islande
Inhixa, Klexane, Ledraxen
Italie
Clexane, Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Enoxaparina Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Rovinadil
Lettonie
Clexane, Ledraxen, Losmina
Lituanie
Ledraxen
Luxembourg
Clexane, Enoxaparin Venipharm, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ledraxen
Malte
Clexane, Ledraxen
Norvège
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Inhixa, Klexane, Ledraxen
Pays-Bas
Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Pologne
Clexane, Ledraxen, Neoparin
Portugal
Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Lovenox
Roumanie
Clexane, Hepaxane, Losmina
Slovaquie
Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Slovénie
Clexane, Enoksaparin Rovi, Ledraxen
Suède
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Klexane, Ledraxen
Tchéquie
Clexane, Ledraxen, Losmina

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Inhixa – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inhixa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.