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Guanfacine

Intuniv · Code ATC C02AC02

Également connu sous le nom de: Guanfacin, Guanfasin, Guanfacina

Fiche signalétique
Substance active
Guanfacine
Code ATC
C02AC02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La guanfacine est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques alpha-2A (non psychostimulant). Elle est utilisée pour traiter le TDAH chez l'enfant et l'adolescent lorsque les psychostimulants ne conviennent pas.

Utilisation

  • TDAH chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans pour lesquels les psychostimulants ne conviennent pas, ne sont pas tolérés ou sont inefficaces
  • Dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale

Posologie

  • Dose initiale de 1 mg une fois par jour ; augmenter de 1 mg par semaine au maximum
  • Dose d'entretien de 0,05 à 0,12 mg/kg/jour selon la réponse et la tolérance
  • Enfants de 6 à 12 ans (25 kg et plus) : 4 mg au maximum ; chez l'adolescent, doses maximales en fonction du poids (tableaux de titration dans le texte complet)
  • Surveillance hebdomadaire de la somnolence, de la sédation, de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant la titration ; au moins tous les 3 mois la première année
  • Ajustements posologiques avec les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4/5 (voir le texte complet)

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Hypotension, bradycardie et syncope (risque de chutes ou d'accidents) ; évaluer l'état cardiovasculaire avant l'instauration
  • Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque à l'arrêt
  • Somnolence et sédation, surtout en début de traitement ou après une augmentation de dose
  • Prise de poids ; prudence en cas d'allongement du QT et avec les médicaments qui abaissent la pression artérielle

Effets indésirables

  • Très fréquents : somnolence (40,6 %), céphalées, fatigue, douleurs abdominales hautes, sédation
  • Fréquents : diminution de l'appétit, dépression, anxiété, insomnie, sensations vertigineuses, léthargie
  • Graves : hypotension, prise de poids, bradycardie, syncope

Interactions

  • Les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4/5 peuvent augmenter ou diminuer les concentrations de guanfacine
  • La guanfacine peut augmenter les concentrations des substrats du CYP3A4/5, de MATE1 et d'OCT1 (p. ex. metformine)
  • Antihypertenseurs et médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque ou augmentent le risque de syncope : prudence

Grossesse et allaitement

  • Non recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception ; un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
  • Paxneury · génériqueNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Allemagne

  • Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 entrées au registre
  • GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Intuniv, Paxneury
Liechtenstein
Intuniv, Paxneury
Norvège
Intuniv, Paxneury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.