Clonidine
Catapresan · Code ATC C02AC01
Également connu sous le nom de: Clonidin, Klonidin, Clonidina · Noms commerciaux: Catapressan, Catapresan, Alcaridin, Clonid-Ophtal, Clonidin Ampullen Ratiopharm, Clonidin Carinopharm, Clonidin Ratiopharm, Clonid®-Ophtal®, Clonistada, Paracefan, Catapres-TTS-1, Catapres-TTS-2, Catapres-TTS-3, Duraclon, Javadin …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Clonidine
- Code ATC
- C02AC01
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
La clonidine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques à action centrale utilisé seul ou avec d'autres antihypertenseurs pour traiter l'hypertension artérielle.
Utilisation
- Traitement de l'hypertension artérielle, seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs.
Posologie
- Dose initiale : 0,1 mg deux fois par jour (matin et coucher) ; les patients âgés peuvent bénéficier d'une dose initiale plus faible.
- Si nécessaire, augmenter de 0,1 mg par jour à intervalles hebdomadaires ; doses thérapeutiques habituelles de 0,2 mg à 0,6 mg par jour en prises fractionnées ; 2,4 mg est la dose quotidienne maximale efficace.
- Prendre la plus grande partie de la dose quotidienne au coucher peut limiter la sécheresse buccale et la somnolence.
- Insuffisance rénale : une dose initiale plus faible peut être utile, avec une surveillance attentive ; aucune dose supplémentaire n'est nécessaire après une hémodialyse.
- Arrêt : réduire la dose progressivement sur 2 à 4 jours.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue à la clonidine.
Mises en garde importantes
- Un arrêt brutal peut provoquer nervosité, agitation, céphalées et tremblements avec une élévation rapide de la pression artérielle ; de rares cas d'encéphalopathie hypertensive, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès ont été rapportés.
- Chez les patients également traités par bêtabloquant, arrêter le bêtabloquant plusieurs jours avant l'arrêt progressif de la clonidine.
- Peut aggraver une dysfonction sinusale et un bloc AV ; des bradycardies sévères ont été rapportées.
- La sédation, les vertiges et les troubles de l'accommodation peuvent altérer la capacité à conduire ; l'alcool et les sédatifs majorent la sédation.
- En période périopératoire, poursuivre jusqu'à 4 heures avant l'intervention et reprendre dès que possible après.
- Après une sensibilisation de contact à la clonidine transdermique, la clonidine orale peut provoquer une éruption cutanée généralisée.
Effets indésirables
- Le plus souvent légers et tendant à s'atténuer avec la poursuite du traitement.
- Les plus fréquents (dose-dépendants) : sécheresse buccale (environ 40 sur 100), somnolence (environ 33 sur 100), vertiges (environ 16 sur 100), constipation et sédation (chacune environ 10 sur 100).
- Moins fréquents : fatigue, céphalées, bradycardie, bloc AV, symptômes orthostatiques, dépression, troubles du sommeil, cauchemars, éruption cutanée et sécheresse oculaire.
Interactions
- Potentialise les effets dépresseurs sur le SNC de l'alcool, des barbituriques et des autres médicaments sédatifs.
- Les antidépresseurs tricycliques peuvent réduire l'effet hypotenseur ; les neuroleptiques peuvent induire ou aggraver des troubles orthostatiques.
- Surveiller la fréquence cardiaque avec les médicaments agissant sur le nœud sinusal ou la conduction nodale AV (par ex. digitaliques, inhibiteurs calciques, bêtabloquants).
Grossesse et allaitement
- La clonidine traverse la barrière placentaire ; pour les données chez l'animal, voir le texte complet.
- La clonidine est excrétée dans le lait maternel ; prudence chez la femme qui allaite.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- CatapressanGlenwood Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- CatapresanGlenwood Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- AlcaridinCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- CatapresanGlenwood Gmbh · 2 entrées au registre
- Clonid-OphtalDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 entrée au registre
- Clonidin Ampullen RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Clonidin CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Clonidin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Clonid®-Ophtal®Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 2 entrées au registre
- ClonistadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- ParacefanHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
États-Unis
- Catapres-TTS-1Technomed Inc. · 1 entrée au registre
- Catapres-TTS-2Technomed Inc. · 1 entrée au registre
- Catapres-TTS-3Technomed Inc. · 1 entrée au registre
- DuraclonMylan Institutional LLC · 1 entrée au registre
- JavadinAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
- Onyda XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 entrée au registre
- QlonilikCMP Pharma, Inc. · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29
Noms commerciaux dans 19 autres pays européens
- Belgique
- Catapressan
- Bulgarie
- Хлофазолин
- Danemark
- Caruxin, Clopressan, Clotaxip, Vempadix
- Espagne
- Catapresan
- Finlande
- Catapresan, Clonidine Macure, Clotaxip, Vempadix
- Grèce
- Catapresan
- Irlande
- Catapres, Clonidine Hydrochloride Syri Pharma
- Italie
- Catapresan, Clonidina Cloridrato Biondustria L.I.M.
- Lettonie
- Chlophazolin
- Luxembourg
- Catapressan
- Malte
- Alcaridin, Catapres Tablets, Clonidin, Clonidine Hydrochloride Syri Pharma
- Norvège
- Caruxin, Clotaxip, Vempadix
- Pays-Bas
- Catapresan, Clonidine Hcl Cf
- Pologne
- Iporel
- Portugal
- Catapresan, Edolglau
- Roumanie
- Clonidina Sintofarm, Clonidină Arena
- Slovaquie
- Clonidine Olikla
- Suède
- Caruxin, Catapresan, Clotaxip, Vempadix
- Tchéquie
- Clonidine Olikla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Clonidine hydrochloride (TruPharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c83e4e4f-bd0e-449d-958a-dc0d570a01ba
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.