Fruquintinib
Fruzaqla · Code ATC L01EK
Également connu sous le nom de: Frukintinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Fruquintinib
- Code ATC
- L01EK
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le fruquintinib est un inhibiteur de tyrosine kinase des récepteurs du VEGF (VEGFR). Il est utilisé en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique préalablement traité chez l'adulte.
Utilisation
- Monothérapie chez l'adulte atteint d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) préalablement traité par les traitements standards disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidines, d'oxaliplatine et d'irinotécan, agents anti-VEGF et anti-EGFR) et ayant progressé sous trifluridine-tipiracil ou régorafénib ou y étant intolérant (Fruzaqla).
Posologie
- Fruzaqla gélules de 1 mg et 5 mg : 5 mg une fois par jour pendant 21 jours consécutifs suivis de 7 jours de pause (cycle de 28 jours), jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
- Réductions de dose en cas d'effets indésirables à 4 mg puis à 3 mg une fois par jour ; arrêter définitivement si 3 mg ne sont pas tolérés.
- Dose oubliée : la prendre si le retard est inférieur à 12 heures, la sauter s'il dépasse 12 heures ; ne pas la reprendre en cas de vomissements le même jour.
- Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.
- Pour les adaptations en cas d'hypertension, d'hémorragie, de protéinurie et d'autres effets indésirables, voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Hypertension, y compris crise hypertensive : contrôler la pression artérielle avant l'instauration et la surveiller ; arrêter définitivement en cas d'hypertension non contrôlée ou de crise.
- Événements hémorragiques, y compris graves et d'issue fatale, en particulier gastro-intestinaux ; arrêter définitivement en cas de saignement sévère.
- Perforation gastro-intestinale, y compris d'issue fatale.
- Une protéinurie, une érythrodysesthésie palmo-plantaire (EPP) et un PRES peuvent survenir.
- Altération de la cicatrisation : suspendre au moins 2 semaines avant une intervention chirurgicale. Éviter l'instauration chez les patients ayant des antécédents d'événements thromboemboliques.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : hypertension (49,3 %), anorexie (35,6 %), protéinurie (35,5 %), EPP (34,6 %), hypothyroïdie (32,4 %), dysphonie (28,6 %), diarrhée (26,3 %), asthénie (24,5 %).
- Les plus fréquents de grade ≥ 3 : hypertension (19,1 %) et EPP (8,3 %).
- Les plus fréquents parmi les effets graves : hémorragie gastro-intestinale (1,5 %), pneumonie (1,5 %), hypertension (1,5 %), perforation gastro-intestinale (1,3 %).
Interactions
- Éviter les inducteurs puissants et modérés du CYP3A (la rifampicine a diminué l'ASC de 65 %).
- Aucune adaptation posologique n'est nécessaire avec les inhibiteurs du CYP3A ou les agents réduisant l'acidité gastrique.
Grossesse et allaitement
- Peut nuire au fœtus ; ne pas utiliser pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la femme le justifie. Contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins 2 semaines après.
- Allaitement : voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- FruzaqlaTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/005979
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Fruzaqla
- Liechtenstein
- Fruzaqla
- Norvège
- Fruzaqla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Fruzaqla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fruzaqla-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.