Finérénone
Kerendia · Code ATC C09
Également connu sous le nom de: Finerenon, finerenone, Finerenona
- Fiche signalétique
- Substance active
- Finérénone (INN: finerenone)
- Code ATC
- C09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bayer AG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La finérénone (Kerendia) est un antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes indiqué chez l'adulte dans la maladie rénale chronique associée au diabète de type 2 et dans l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec FEVG ≥ 40 %.
Utilisation
- Maladie rénale chronique (avec albuminurie) associée au diabète de type 2 chez l'adulte
- Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec FEVG ≥ 40 % chez l'adulte
Posologie
- MRC avec diabète de type 2 : dose cible et maximale 20 mg une fois par jour ; débuter à 20 mg si DFGe ≥ 60, à 10 mg si DFGe ≥ 25 à < 60 ; non recommandée si DFGe < 25
- Insuffisance cardiaque : dose cible 40 mg une fois par jour si DFGe ≥ 60, ou 20 mg si DFGe ≥ 25 à < 60 ; maximum 40 mg
- Ne débuter que si la kaliémie est ≤ 5,0 mmol/L ; recontrôler kaliémie et DFGe 4 semaines après l'instauration ou une modification de dose
- Suspendre si la kaliémie est > 5,5 mmol/L ; reprendre à 10 mg lorsqu'elle est ≤ 5,0 mmol/L
- Ne pas instaurer en cas d'insuffisance hépatique sévère ; autres étapes d'ajustement dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. itraconazole, kétoconazole, ritonavir, clarithromycine)
- Maladie d'Addison
Mises en garde importantes
- Hyperkaliémie ; risque plus élevé en cas de DFGe bas, de kaliémie plus élevée ou d'antécédent d'hyperkaliémie – surveillance plus fréquente
- Prudence et surveillance de la kaliémie avec les suppléments potassiques, les substituts de sel enrichis en potassium ou le triméthoprime
- Insuffisance cardiaque : incidence accrue d'aggravation de la fonction rénale
- Pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant le traitement
Effets indésirables
- Le plus fréquent : hyperkaliémie
- Fréquents : hyponatrémie, hyperuricémie, hypotension, prurit, augmentation de la créatinine/diminution du DFG
- Dans l'insuffisance cardiaque, également fréquents : diarrhée, constipation, insuffisance rénale, atteinte rénale aiguë
Interactions
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : contre-indiqués (augmentation marquée de l'exposition)
- Inducteurs puissants et modérés du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, carbamazépine, millepertuis, éfavirenz) : non recommandés
- Suppléments potassiques, triméthoprime : surveiller la kaliémie, un arrêt temporaire peut être nécessaire
Grossesse et allaitement
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace ; utiliser pendant la grossesse uniquement si l'état clinique le justifie
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- KerendiaBayer AG · EMEA/H/C/005200
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Kerendia
- Liechtenstein
- Kerendia
- Norvège
- Kerendia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Kerendia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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