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Filgrastim

Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim · Code ATC L03AA02

Noms commerciaux: Neupogen, Filgrastim-Turgut, Fraven, Leucostim, Leukoplus, Nivestim, Tevagrastim, Zarzio

Fiche signalétique
Substance active
Filgrastim
Code ATC
L03AA02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le filgrastim est un facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF ; ici Accofil). Il est utilisé pour réduire la durée des neutropénies après chimiothérapie, pour mobiliser les cellules souches sanguines et dans les neutropénies chroniques.

Utilisation

  • Réduction de la durée des neutropénies et des neutropénies fébriles sous chimiothérapie cytotoxique (sauf leucémie myéloïde chronique et syndromes myélodysplasiques)
  • Réduction de la durée des neutropénies après traitement myéloablatif suivi de greffe de moelle osseuse
  • Mobilisation des cellules souches progénitrices dans le sang circulant (CSP)
  • Neutropénie congénitale sévère, cyclique ou idiopathique avec infections sévères ou récurrentes (enfants ou adultes)
  • Neutropénie persistante dans l'infection par le VIH avancée lorsque les autres options sont inadaptées

Posologie

  • Chimiothérapie cytotoxique : 0,5 MU (5 µg)/kg/jour, première dose au moins 24 heures après la chimiothérapie ; tous les jours jusqu'à ce que le nadir attendu soit passé et que les neutrophiles se soient normalisés
  • Traitement myéloablatif suivi de greffe de moelle osseuse : débuter à 1,0 MU (10 µg)/kg/jour, puis ajuster selon la réponse des neutrophiles
  • Mobilisation des CSP seule : 1,0 MU (10 µg)/kg/jour pendant 5-7 jours consécutifs
  • Neutropénie congénitale : débuter à 1,2 MU (12 µg)/kg/jour ; neutropénie idiopathique ou cyclique : 0,5 MU (5 µg)/kg/jour
  • Infection par le VIH : débuter à 0,1 MU (1 µg)/kg/jour, avec augmentation progressive jusqu'à un maximum de 0,4 MU (4 µg)/kg/jour ; autres schémas dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Hypersensibilité, dont anaphylaxie ; arrêter définitivement après une réaction cliniquement significative
  • Effets indésirables pulmonaires (pneumopathie interstitielle, SDRA) ; arrêter en cas de signes
  • Syndrome de fuite capillaire, pouvant engager le pronostic vital
  • Splénomégalie et rupture splénique (parfois fatale) ; surveiller la taille de la rate
  • Glomérulonéphrite ; surveillance par analyse d'urine recommandée

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : fièvre, douleurs musculosquelettiques (dont douleurs osseuses, dorsales, articulaires), anémie, vomissements, nausées
  • Graves : réaction anaphylactique, événements pulmonaires graves, syndrome de fuite capillaire, rupture splénique, crises drépanocytaires en cas de drépanocytose
  • Dans la neutropénie chronique sévère : transformation en syndrome myélodysplasique ou leucémie ; GvH après greffe allogénique

Interactions

  • Non recommandé de 24 heures avant à 24 heures après une chimiothérapie myélosuppressive
  • Avec le 5-fluorouracile, la sévérité de la neutropénie peut être aggravée
  • Le lithium est susceptible de potentialiser l'effet du filgrastim

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : non recommandé ; passage transplacentaire rapporté, toxicité sur la reproduction chez l'animal
  • Allaitement : excrétion dans le lait maternel inconnue ; une décision fondée sur le rapport bénéfice/risque est nécessaire

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Accofil · biosimilaireAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003956
  • Filgrastim Hexal · biosimilaireHexal AG · EMEA/H/C/000918
  • Nivestim · biosimilairePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/001142
  • Ratiograstim · biosimilaireRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/000825
  • Tevagrastim · biosimilaireTeva GmbH · EMEA/H/C/000827
  • Zarzio · biosimilaireSandoz GmbH · EMEA/H/C/000917
  • Zefylti · biosimilaireCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006400

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • NeupogenAmgen Europe B.V. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Filgrastim-TurgutTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 5 entrées au registre
  • FravenARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • LeucostimDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • LeukoplusHASBIOTECH İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • NivestimORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
  • TevagrastimTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ZarzioSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 12 autres pays européens
Belgique
Neupogen
Espagne
Neupogen
Irlande
Neupogen
Islande
Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Italie
Granulokine
Liechtenstein
Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Luxembourg
Neupogen
Norvège
Accofil, Filgrastim Hexal, Neupogen, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Pays-Bas
Neupogen
Pologne
Neupogen
Slovénie
Neupogen
Suède
Neupogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Accofil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/accofil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.