Fentanyl
Actiq, Durogesic, Fentabucc Akut, Fentanyl · Code ATC N02AB03
Également connu sous le nom de: Fentanil, Fentanilo, Fentanyl Citrate · Noms commerciaux: Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanyl Arrow, Fentanyl Bgr, Fentanyl Biogaran, Fentanyl Eg, Fentanyl Panpharma, Fentanyl Piramal, Fentanyl Renaudin, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva Sante, Fentanyl Viatris, Fentanyl Zentiva …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Fentanyl
- Code ATC
- N02AB03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-11-06
L’essentiel
Le fentanyl est un agoniste opioïde puissant, de courte durée d'action. Selon les informations de prescription américaines (FDA), le citrate de fentanyl injectable (50 mcg/ml) est utilisé comme analgésique pendant et après l'anesthésie et comme adjuvant ou agent anesthésique.
Utilisation
- Analgésie de courte durée lors de la prémédication, de l'induction, de l'entretien de l'anesthésie et en postopératoire immédiat
- Complément analgésique opioïde de l'anesthésie générale ou locorégionale ; avec un neuroleptique en prémédication et comme adjuvant anesthésique
- Agent anesthésique avec oxygène chez des patients sélectionnés à haut risque, comme en chirurgie cardiaque à cœur ouvert
Posologie
- Uniquement par un personnel formé aux anesthésiques IV ; naloxone ou nalméfène, matériel d'intubation et oxygène doivent être disponibles
- Prémédication chez l'adulte : 50 à 100 mcg en IM 30 à 60 minutes avant l'intervention
- Adjuvant de l'anesthésie générale : faible dose 2 mcg/kg ; modérée 2–20 mcg/kg ; forte 20–50 mcg/kg (chirurgie à cœur ouvert et interventions neurochirurgicales ou orthopédiques complexes, ventilation postopératoire à prévoir)
- Adjuvant de l'anesthésie locorégionale ou salle de réveil : 50 à 100 mcg en IM ou en IV lente ; renouvelable après une à deux heures
- Enfants de 2 à 12 ans : dose réduite jusqu'à 2 à 3 mcg/kg
- Comme anesthésique général avec oxygène et curare : 50 à 100 mcg/kg, parfois jusqu'à 150 mcg/kg
Contre-indications
- Hypersensibilité au fentanyl (p. ex. anaphylaxie)
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage ; dépression respiratoire menaçant le pronostic vital ; sédation profonde, coma et décès avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC ; les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent les taux de fentanyl
- La dépression respiratoire peut durer plus longtemps que l'effet analgésique
- Rigidité musculaire, y compris des muscles respiratoires, liée à la dose et à la vitesse d'injection
- Bradycardie et hypotension sévères, surtout en cas d'hypovolémie ou d'autres dépresseurs du SNC
- Syndrome sérotoninergique avec les médicaments sérotoninergiques ; insuffisance surrénalienne ; hyperalgésie induite par les opioïdes ; prudence en cas d'hypertension intracrânienne
Effets indésirables
- Dépression respiratoire, apnée, rigidité, bradycardie
- Hypotension, nausées, vomissements
- Vertiges, vision floue, laryngospasme, prurit
Interactions
- Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent les concentrations de fentanyl, et l'arrêt d'inducteurs du CYP3A4 peut les augmenter
- Benzodiazépines, autres dépresseurs du SNC et alcool : sédation profonde, dépression respiratoire, coma, décès
- Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSN, tricycliques, triptans, IMAO) : syndrome sérotoninergique
- Phénothiazines et anesthésiques généraux : hypotension sévère
Grossesse et allaitement
- L'utilisation prolongée d'opioïdes pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes ; données insuffisantes sur les malformations
- Présent dans le lait maternel ; effets sur le nourrisson allaité non établis
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-14) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- AbstralLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
- ActiqPhoenix Labs · 1 entrée au registre
- BreakylViatris Medical · 1 entrée au registre
- DurogesicJanssen-Cilag · 1 entrée au registre
- Fentanyl ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
- Fentanyl BgrT & A Pharma S.À.R.L. · 2 entrées au registre
- Fentanyl BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Fentanyl EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Fentanyl PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
- Fentanyl PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrée au registre
- Fentanyl RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
- Fentanyl SandozSandoz · 2 entrées au registre
Afficher les 17 noms commerciaux
- Fentanyl Teva SanteTeva Santé · 1 entrée au registre
- Fentanyl ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
- Fentanyl ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 entrée au registre
- RecivitEthypharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Autriche
- ActiqPhoenix Labs · 1 entrée au registre
- DurogesicJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Fentabucc AkutGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
- Fentanyl1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Ag, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 12 entrées au registre
- FentoronTeva B.V · 1 entrée au registre
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 entrée au registre
- SubmenaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Allemagne
- AbstralGrünenthal Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- ActiqPhoenix Labs, Pb Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- Durogesic SmatJanssen-Cilag Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Fenta Regiomedica MatrixHexal Ag · 1 entrée au registre
- FentamatHexal Ag, Pb Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Fentamedica MatrixHexal Ag · 1 entrée au registre
- Fentanyl1 A Pharma Gmbh, Hikma Pharma Gmbh, Lavipharm S.A, Teva Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh, Panpharma Gmbh, B.Braun Melsungen Ag, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Pb Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 38 entrées au registre
- Fentapatch MatrixHexal Ag · 1 entrée au registre
- FentaponLavipharm S.A · 1 entrée au registre
- FentaristoViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- FentaveraAcino Ag · 1 entrée au registre
- FentinalAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
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- FenylatLuye Pharma Ag · 1 entrée au registre
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L, Pb Pharma Gmbh · 6 entrées au registre
- MatrixAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- TtsAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Turquie
- DurogesicJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
- EffentoraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-06
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Durogesic, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl Matrix Sandoz, Fentanyl-Piramal, Matrifen
- Bulgarie
- Fentadolor, Sublifen, Велофент, Виктанил, Фентадолор, Фентанил Калцекс
- Chypre
- Abstral, Lavifent
- Croatie
- Durogesic, Fentanil Kalceks, Fentanyl Piramal Critical Care
- Danemark
- Abstral, Actiq, Fentanyl "kalceks", Fentanyl B. Braun, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Orion, Fentanyl Piramal, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Viatris, Fentanyl ”hameln”, Lafene, Matrifen, Sublifen
- Espagne
- Abattra, Abfentiq, Abstral, Actiq, Avaric, Breakyl, Doloxital, Durfenta, Durogesic Matrix, Fendivia, Fentanest, Fentanilo Aristo, Fentanilo Aurovitas Spain, Fentanilo Basi, Fentanilo Ethypharm, Fentanilo Kalceks, Fentanilo Matrix Cinfa, Fentanilo Matrix Kern Pharma, Fentanilo Matrix Normon, Fentanilo Matrix Ratiopharm, Fentanilo Matrix Stada, Fentanilo Matrix Viatris, Fentanilo Sandoz, Fenticerta, Kaptic, Matrifen
- Estonie
- Fentanyl Basi, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Finlande
- Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Stada, Matrifen
- Grèce
- Abstral, Actiq, Demogyl, Durogesic, Fentadur, Fentanyl Demo, Fentanyl Sandoz, Fentanyl/Kalceks, Matrifen, Vellofent
- Hongrie
- Dolforin, Durogesic, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Matrifen
- Irlande
- Abstral, Actiq, Durogesic Dtrans, Fentadur, Fental Matrix, Fentanyl As Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Matrifen, Sublimaze
- Islande
- Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl Alvogen, Leptanal, Pecfent
- Italie
- Abstral, Actiq, Alghedon, Dogetic, Durfenta, Durogesic, Fenpatch, Fenroo, Fentanest, Fentanil Aristo, Fentanil Ethypharm, Fentanil Helm, Fentanil Kalceks, Fentanil Zentiva, Fentanyl Hameln, Fenticer, Fenvel, Matrifen, Sublifen, Vellofent
- Lettonie
- Dolforin, Fentanyl Citrate Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Liechtenstein
- Pecfent
- Lituanie
- Dolforin, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Luxembourg
- Durogesic, Fentanyl Hameln, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl-Piramal, Matrifen, Recorfen
- Malte
- Fentadur, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
- Norvège
- Abstral, Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Pecfent
- Pays-Bas
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Submena
- Pologne
- Aurofena, Fentanyl Actavis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Wzf, Matrifen, Submena, Vellofent
- Portugal
- Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanest, Fentanilo, Nilfene, Vellofent
- Roumanie
- Fentanil Kalceks, Fentanyl Lavipharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva, Fentanyl Torrex, Lunaldin, Tabfyl
- Slovaquie
- Breakyl, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Lunaldin, Submena
- Slovénie
- Durogesic, Epufen, Fentanil Kalceks, Fentanil Torrex
- Suède
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Leptanal, Matrifen, Matrimed, Quatrofen, Submena, Vellofent
- Tchéquie
- Adolor, Dolforin, Durogesic, Fenroo, Fentalis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Torrex, Fentanyl Viatris, Lunaldin, Matrifen, Menasu
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Fentanyl Citrate (Hospira, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-24. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bfa8018a-4cbc-434b-e09e-782872b0340a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-06 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.