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Félodipine

Felodipin Hexal, Plendil Retard · Code ATC C08CA02

Également connu sous le nom de: Felodipin, Felodipine, Felodipina, Felodipino · Noms commerciaux: Felodipine L.P. Sandoz, Felodipine L.P. Zentiva, Flodil, Felodipin Hexal, Plendil Retard, Felocor, Modip, Plendil, Felopdipine

Fiche signalétique
Substance active
Félodipine (INN: felodipine)
Code ATC
C08CA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La félodipine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un inhibiteur calcique de la classe des dihydropyridines utilisé pour traiter l'hypertension, seul ou avec d'autres antihypertenseurs.

Utilisation

  • Traitement de l'hypertension pour abaisser la pression artérielle, ce qui réduit le risque d'événements cardiovasculaires fatals et non fatals, principalement les AVC et les infarctus du myocarde.

Posologie

  • Dose initiale 5 mg une fois par jour ; selon la réponse, diminuer à 2,5 mg ou augmenter à 10 mg une fois par jour, généralement à des intervalles d'au moins 2 semaines ; fourchette recommandée 2,5-10 mg une fois par jour.
  • Des doses supérieures à 10 mg par jour ont entraîné une forte augmentation des œdèmes périphériques et d'autres effets indésirables vasodilatateurs.
  • Prendre à jeun ou avec un repas léger ; avaler entier, ne pas écraser ni croquer.
  • Patients de plus de 65 ans et insuffisance hépatique : concentrations plasmatiques plus élevées possibles, débuter prudemment (2,5 mg par jour) avec une surveillance étroite de la pression artérielle ; une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au produit.

Mises en garde importantes

  • Hypotension : peut parfois provoquer une hypotension significative et rarement une syncope ; une tachycardie réflexe peut déclencher un angor chez les personnes prédisposées.
  • Insuffisance cardiaque : sécurité non établie ; prudence en cas d'insuffisance cardiaque ou de fonction ventriculaire altérée, en particulier avec les bêtabloquants.
  • L'œdème périphérique a été l'effet indésirable le plus fréquent, dépendant de la dose et de l'âge, généralement dans les 2-3 semaines suivant l'instauration.
  • Une hyperplasie gingivale légère (gonflement des gencives) a été rapportée ; une bonne hygiène dentaire la réduit.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : œdème périphérique et céphalées ; l'œdème a conduit à l'arrêt du traitement chez environ 3 % des patients.
  • L'œdème périphérique allait d'environ 10 % (moins de 50 ans, 5 mg par jour) à environ 30 % (plus de 60 ans, 20 mg par jour).
  • Autres : bouffées vasomotrices, sensations vertigineuses, palpitations, nausées, asthénie.

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, jus de pamplemousse, cimétidine) peuvent multiplier plusieurs fois les concentrations de félodipine ; prudence.
  • Les anticonvulsivants tels que la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital diminuent considérablement les concentrations de félodipine.
  • La félodipine peut augmenter les concentrations sanguines de tacrolimus ; surveiller les concentrations de tacrolimus.
  • Concentrations de métoprolol augmentées en cas d'association.

Grossesse et allaitement

  • Des anomalies digitales des phalanges distales sont survenues chez des fœtus de lapin ; voir le texte complet pour plus de détails.
  • On ne sait pas si la félodipine est excrétée dans le lait maternel ; choisir entre l'arrêt de l'allaitement et l'arrêt du médicament.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Felodipine L.P. SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Felodipine L.P. ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • FlodilGlenwood Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Felodipin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plendil RetardGlenwood Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • FelocorHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Felodipin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 entrées au registre
  • ModipGlenwood Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • PlendilASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Felopdipine1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Felodipine Eg, Felodipine Retard Eg, Felodipine Sandoz
Bulgarie
Ауронал, Пресид, Фелохексал
Chypre
Plendil
Danemark
Felodin, Felodipin "hexal", Felodipin Teva, Felodipine Holsten
Espagne
Felodipino Sandoz, Plendil
Estonie
Felodipin Hexal, Presid
Finlande
Felodipin Hexal, Felodipin Ratiopharm, Plendil
Grèce
Plendil
Hongrie
Felodipin Ratiopharm
Irlande
Plendil
Islande
Felodipine Alvogen
Italie
Felodipina Mylan Generics, Felodipina Ratiopharm, Felodipina Sandoz, Felodipina Zentiva, Plendil, Prevex
Lettonie
Presid
Lituanie
Felodipin Hexal, Presid
Luxembourg
Felodipin Ratiopharm, Felodipine Eg
Norvège
Felodipin Hexal, Plendil
Pays-Bas
Felodipine Ratiopharm, Felodipine Retard Cf, Felodipine Sandoz, Plendil
Pologne
Plendil
Portugal
Felodipina Aurovitas, Felodipina Mylan
Roumanie
Auronal, Plendil, Sistar
Slovaquie
Felodipin Ratiopharm, Plendil
Suède
Felodipin Hexal, Felodipin Holsten, Felodipin Omet Pharma, Felodipin Stada, Felodipin Teva, Plendil
Tchéquie
Presid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Felodipine (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-01-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2e4298cf-02e9-49c7-9803-887161e1989a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.