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Ergocalciférol

D.forte Ampul · Code ATC A11CC01

Également connu sous le nom de: Ergocalciferol, Ergokalsiferol, Ergocalciferolo

Fiche signalétique
Substance active
Ergocalciférol (INN: ergocalciferol)
Code ATC
A11CC01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'ergocalciférol (vitamine D₂) est utilisé, selon les informations de prescription américaines (FDA), pour traiter l'hypoparathyroïdie, le rachitisme vitamino-résistant et l'hypophosphatémie familiale.

Utilisation

  • Hypoparathyroïdie.
  • Rachitisme réfractaire (rachitisme vitamino-résistant).
  • Hypophosphatémie familiale.

Posologie

  • L'écart entre doses thérapeutiques et toxiques est étroit ; la posologie doit être individualisée sous surveillance médicale étroite.
  • Rachitisme vitamino-résistant : 12 000 à 500 000 UI par jour.
  • Hypoparathyroïdie : 50 000 à 200 000 UI par jour avec du lactate de calcium 4 g six fois par jour.
  • Contrôler la calcémie et la phosphorémie toutes les 2 semaines ou plus souvent si nécessaire ; radiographies osseuses tous les mois jusqu'à correction et stabilisation de l'affection.
  • Tenir compte de la vitamine D apportée par les aliments enrichis et les compléments ; réajuster la dose dès qu'une amélioration clinique apparaît.

Contre-indications

  • Hypercalcémie, syndrome de malabsorption.
  • Sensibilité anormale aux effets toxiques de la vitamine D, hypervitaminose D.

Mises en garde importantes

  • Dans le rachitisme vitamino-résistant, la marge thérapeutique est particulièrement étroite ; une grande prudence est nécessaire pour prévenir des effets toxiques graves.
  • En cas d'hyperphosphatémie (p. ex. ostéodystrophie rénale), le maintien d'une phosphorémie normale est indispensable pour prévenir les calcifications métastatiques.
  • Un apport alimentaire suffisant en calcium est nécessaire à la réponse clinique.
  • Contient de la tartrazine (FD&C Yellow No. 5), qui peut provoquer des réactions de type allergique, dont un asthme bronchique, chez les personnes prédisposées.
  • Les effets peuvent persister deux mois ou plus après l'arrêt du traitement.

Effets indésirables

  • Les effets indésirables sont ceux de l'hypervitaminose D avec hypercalcémie : anorexie, nausées, faiblesse, perte de poids, douleurs vagues et raideurs, constipation, anémie, acidose légère.
  • Altération de la fonction rénale avec polyurie, nycturie, polydipsie, hypercalciurie, néphrocalcinose et calcification vasculaire, jusqu'à une insuffisance rénale irréversible pouvant entraîner le décès.
  • Calcification des tissus mous (cœur, vaisseaux sanguins, tubules rénaux, poumons) ; chez l'enfant, ralentissement de la croissance staturale.

Interactions

  • L'huile minérale (paraffine) interfère avec l'absorption des vitamines liposolubles, dont la vitamine D.
  • Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une hypercalcémie chez les patients hypoparathyroïdiens.

Grossesse et allaitement

  • Au cours d'une grossesse normale, éviter la vitamine D au-delà des apports nutritionnels recommandés ; la sécurité au-delà de 400 UI par jour n'a pas été établie.
  • Prudence chez la femme qui allaite : de fortes doses maternelles ont provoqué une hypercalcémie chez un enfant.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • SterogylDesma Pharma · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • D.forte AmpulGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Vitamin DAvPAK · 9 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Slovaquie
Calciferol Bbp
Tchéquie
Calciferol Bbp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. ERGOCALCIFEROL (Torrent Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4ae38744-020d-4c37-a6f1-88f55c2f1047
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.