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Entacapone

Comtan, Comtess, Entacapone Orion · Code ATC N04BX02

Également connu sous le nom de: Entacapon, Entakapon, Entacapona · Noms commerciaux: Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Arrow, Entacapone Viatris, Entacapon Hec

Fiche signalétique
Substance active
Entacapone
Code ATC
N04BX02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Orion Corporation
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'entacapone (Comtan, Comtess, Entacapone Orion) est un inhibiteur de la COMT qui prolonge l'effet de la lévodopa ; il est utilisé en traitement d'appoint dans la maladie de Parkinson avec fluctuations de fin de dose.

Utilisation

  • En association aux traitements standards par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez l'adulte atteint de maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisé sous ces associations.

Posologie

  • Un comprimé de 200 mg avec chaque prise de lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase ; au maximum 200 mg dix fois par jour, soit 2 000 mg d'entacapone.
  • L'entacapone renforçant l'effet de la lévodopa, la dose quotidienne de lévodopa doit souvent être réduite d'environ 10–30 % dans les premiers jours ou premières semaines ; les patients sous lévodopa/bensérazide peuvent nécessiter une réduction plus importante.
  • Insuffisance rénale : pas d'ajustement ; un allongement de l'intervalle entre les prises peut être envisagé chez les patients dialysés. Sujets âgés : pas d'ajustement.
  • À l'arrêt, adapter les autres traitements antiparkinsoniens, en particulier la lévodopa ; arrêter progressivement.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (pour Comtess et Entacapone Orion, également à l'arachide ou au soja).
  • Insuffisance hépatique ; phéochromocytome.
  • Association à des IMAO non sélectifs (p. ex. phénelzine, tranylcypromine) ou à un inhibiteur sélectif de la MAO-A associé à un inhibiteur sélectif de la MAO-B.
  • Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques et/ou de rhabdomyolyse non traumatique.

Mises en garde importantes

  • Syndrome malin des neuroleptiques, notamment après réduction ou arrêt brutal – arrêter progressivement le traitement dopaminergique.
  • Prudence en cas de cardiopathie ischémique et avec les médicaments métabolisés par la COMT.
  • Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine avec la lévodopa ; prudence en cas de conduite de véhicules.
  • Une diarrhée prolongée ou persistante peut évoquer une colite ; surveiller le poids.
  • Surveiller régulièrement l'apparition de troubles du contrôle des impulsions (p. ex. jeu pathologique, hypersexualité, achats compulsifs, hyperphagie boulimique).

Effets indésirables

  • Plus fréquents que sous placebo : dyskinésies (27 %), nausées (11 %), diarrhée (8 %), douleurs abdominales (7 %) et sécheresse buccale (4,2 %).
  • Les effets dopaminergiques surviennent surtout en début de traitement et diminuent avec la réduction de la lévodopa.
  • Coloration brun-rougeâtre des urines (sans danger).

Interactions

  • Prudence avec les substrats de la COMT (p. ex. adrénaline, noradrénaline, dopamine, dobutamine, isoprénaline, alpha-méthyldopa, apomorphine) ainsi qu'avec les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline.
  • Peut être associé à la sélégiline, mais la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
  • L'entacapone peut former des chélates avec le fer dans le tube digestif ; pour l'espacement des prises, voir le texte complet.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ; les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Entacapone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Entacapone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Entacapon HecHec Pharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 13 autres pays européens
Chypre
Encapia
Croatie
Entakapon Hec
Danemark
Entacapone Viatris
Espagne
Entacapona Viatris, Medapia
Finlande
Entacapone Orion Pharma
Islande
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Liechtenstein
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Lituanie
Medapia
Malte
Medapia
Norvège
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Pays-Bas
Encapia, Entacapone Unichem, Entacapone Viatris
Portugal
Entacapona Aurobindo, Medapia
Suède
Entacapone Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Comtan – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comtan-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Comtess – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comtess-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Entacapone Orion – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entacapone-orion-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.