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Dapsone

Acnewell, Vulgarex · Code ATC D10AX05

Également connu sous le nom de: Dapson, Dapsona · Noms commerciaux: Dapson-Fatol, Dapson Zentiva, Acnewell, Vulgarex, Aczone

Fiche signalétique
Substance active
Dapsone
Code ATC
D10AX05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La dapsone est, selon les informations de prescription américaines (FDA), une sulfone bactéricide et bactériostatique contre Mycobacterium leprae, utilisée dans la dermatite herpétiforme et la lèpre.

Utilisation

  • Dermatite herpétiforme.
  • Toutes les formes de lèpre, sauf en cas de résistance avérée à la dapsone.

Posologie

  • Dermatite herpétiforme : chez l'adulte, commencer par 50 mg par jour, chez l'enfant par des doses proportionnellement plus faibles ; ajuster individuellement et, si le contrôle n'est pas obtenu entre 50 et 300 mg par jour, des doses plus élevées peuvent être essayées ; réduire dès que possible à une dose d'entretien minimale.
  • Un régime strictement sans gluten peut permettre de réduire la dose ou d'arrêter la dapsone.
  • Lèpre : en association avec un ou plusieurs autres antilépreux, 100 mg par jour sans interruption (doses plus faibles chez l'enfant), p. ex. avec la rifampicine ; la durée dépend de la forme de lèpre – voir le texte complet.
  • La vitesse d'acétylation influence les taux de dapsone et peut nécessiter une adaptation de la dose.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la dapsone et/ou à ses dérivés.

Mises en garde importantes

  • Des décès par agranulocytose, aplasie médullaire et autres dyscrasies sanguines ont été rapportés ; si possible, contrôler la NFS chaque semaine le premier mois, chaque mois pendant six mois, puis tous les six mois.
  • Les patients doivent réagir en cas de mal de gorge, fièvre, pâleur, purpura ou ictère.
  • Hémolyse et formation de méthémoglobine, accentuées en cas de déficit en G6PD, de déficit en méthémoglobine réductase ou d'hémoglobine M ; traiter une anémie sévère avant de commencer.
  • Les réactions cutanées sévères (dont dermatite exfoliative, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique) sont rares mais comptent parmi les complications les plus graves.
  • Hépatite toxique et ictère cholestatique en début de traitement ; surveiller la fonction hépatique si possible.
  • Une HbA1c faussement abaissée peut survenir ; utiliser d'autres mesures de l'équilibre glycémique.

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : hémolyse dose-dépendante, avec ou sans déficit en G6PD ; presque tous les patients présentent une baisse de l'hémoglobine de 1 à 2 g, une hausse des réticulocytes et de la méthémoglobine.
  • Neuropathie périphérique (surtout motrice), en particulier chez les patients non lépreux.
  • Autres : nausées, vomissements, douleurs abdominales, pancréatite, vertiges, vision floue, acouphènes, insomnie, fièvre, céphalées, psychose, phototoxicité.

Interactions

  • La rifampicine abaisse les taux de dapsone d'un facteur 7 à 10 ; dans la lèpre, aucune modification de dose n'a été nécessaire.
  • Les antagonistes de l'acide folique comme la pyriméthamine peuvent augmenter la probabilité de réactions hématologiques.
  • Triméthoprime : une augmentation réciproque modeste des taux a été rapportée.

Grossesse et allaitement

  • Une expérience étendue mais non contrôlée n'a pas montré de risque accru d'anomalies fœtales.
  • La dapsone est excrétée dans le lait maternel en quantités importantes ; des réactions hémolytiques peuvent survenir chez le nouveau-né.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • Dapson-FatolEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dapson ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AcnewellİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • VulgarexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AczoneAlmirall, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 6 autres pays européens
Danemark
Dapson Scanpharm
Malte
Dapsone Tillomed Laboratories
Norvège
Dapson Scanpharm
Pays-Bas
Dapson Tiofarma
Pologne
Dusalm
Portugal
Sulfona Zimaia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dapsone (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=839d7440-ba0e-4c56-b648-d374b155cf03
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.