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Clascotérone

Winlevi · Code ATC D10AX06

Également connu sous le nom de: Clascoteron, clascoterone, Klaskoteron, Clascoterona

Fiche signalétique
Substance active
Clascotérone (INN: clascoterone)
Code ATC
D10AX06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Cassiopea S.p.A.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La clascotérone est un inhibiteur du récepteur des androgènes en crème à usage topique, utilisé pour traiter l'acné vulgaire chez l'adulte et l'adolescent.

Utilisation

  • Adultes : acné vulgaire (visage, poitrine et/ou dos)
  • Adolescents de 12 à <18 ans : acné vulgaire du visage

Posologie

  • Couche fine deux fois par jour, matin et soir, à au moins huit heures d'intervalle.
  • Adultes : pas plus de dix unités phalangettes (fingertip units) par jour (environ 5 g de crème).
  • Adolescents : pas plus de quatre unités phalangettes par jour (environ 2 g), visage uniquement, pas plus de 60 g par mois.
  • Traitement recommandé pendant trois mois, puis évaluation médicale régulière tous les trois mois.
  • Non recommandé à partir de 65 ans ; ne pas appliquer sur une peau lésée, eczémateuse ou présentant un coup de soleil, ni sous occlusion.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Grossesse

Mises en garde importantes

  • Freination de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (biologique, résolutive après l'arrêt)
  • Éviter l'utilisation sur de grandes surfaces, l'utilisation prolongée et les pansements occlusifs
  • Des symptômes tels que fatigue, perte de poids, pression artérielle basse ou hypoglycémie doivent être signalés au médecin
  • Une évaluation plus précoce peut être nécessaire chez l'adolescent

Effets indésirables

  • Réactions cutanées locales : érythème (11,5 %), desquamation/sécheresse (10,0 %)
  • Prurit (7,4 %), picotements/brûlures (4,0 %)
  • Ces réactions étaient généralement spontanément résolutives

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; l'utilisation avec d'autres produits cutanés n'a pas été évaluée
  • Prudence en cas de glucocorticoïdes concomitants
  • Une interaction avec la contraception hormonale ne peut être exclue

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée pendant la grossesse ; vérifier l'absence de grossesse avant de commencer.
  • Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 jours après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • WinleviCassiopea S.p.A. · EMEA/H/C/006138

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Winlevi
Liechtenstein
Winlevi
Norvège
Winlevi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Winlevi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/winlevi-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.