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Cyclophosphamide

Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan · Code ATC L01AA01

Également connu sous le nom de: Cyclophosphamid, Siklofosfamid, Ciclofosfamide, Ciclofosfamida · Noms commerciaux: Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Reddy Pharma, Cyclophosphamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan, Cyclophosphamid Sandoz, Cyclophosphamid Accord, Cyclophosphamid Beta, Cyclophosphamid Hexal, Cyclophosphamid Seacross, Alkyloxan Inj, Sitoksan, Syklofosfamid, Frindovyx

Fiche signalétique
Substance active
Cyclophosphamide
Code ATC
L01AA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le cyclophosphamide est un cytotoxique alkylant, ici sous forme de gélules orales. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour traiter diverses maladies malignes et le syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes prouvé par biopsie chez l'enfant.

Utilisation

  • Lymphomes malins (y compris la maladie de Hodgkin et le lymphome de Burkitt), myélome multiple et leucémies
  • Mycosis fongoïde (avancé), neuroblastome (disséminé), adénocarcinome de l'ovaire, rétinoblastome, carcinome du sein ; souvent en association avec d'autres antinéoplasiques
  • Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes prouvé par biopsie chez les patients pédiatriques n'ayant pas répondu à la corticothérapie ou ne la tolérant pas

Posologie

  • Maladies malignes (adultes et enfants) : 1 mg par kg à 5 mg par kg par voie orale une fois par jour, ajustés selon l'activité antitumorale, la myélosuppression et les autres toxicités ; des réductions de dose peuvent être nécessaires dans les protocoles d'association
  • Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes chez l'enfant : 2 mg par kg une fois par jour pendant 8 à 12 semaines (dose cumulée maximale 168 mg par kg) ; un traitement au-delà de 90 jours augmente la probabilité de stérilité chez le garçon
  • Prendre le matin avec beaucoup de liquide pour réduire la toxicité urinaire ; avaler les gélules entières
  • Une insuffisance rénale sévère peut augmenter la toxicité ; une insuffisance hépatique sévère peut réduire l'efficacité – voir le texte complet

Contre-indications

  • Antécédent d'hypersensibilité sévère au cyclophosphamide, à ses métabolites ou à d'autres composants (sensibilité croisée possible avec d'autres agents alkylants)
  • Obstruction de l'écoulement urinaire

Mises en garde importantes

  • Myélosuppression, immunosuppression, insuffisance médullaire et infections graves, parfois mortelles
  • Toxicité urinaire et rénale, y compris cystite hémorragique
  • Cardiotoxicité (myocardite, épanchement péricardique, insuffisance cardiaque, arythmies) et toxicité pulmonaire
  • Cancers secondaires et maladie veino-occlusive hépatique
  • Toxicité embryo-fœtale et infertilité dans les deux sexes
  • Retard de cicatrisation et hyponatrémie

Effets indésirables

  • Neutropénie, nausées et vomissements, anorexie, alopécie
  • Moins souvent : douleurs abdominales, diarrhée, éruption cutanée, pigmentation de la peau et modifications des ongles
  • Graves : infections, cystite hémorragique, toxicité cardiaque et pulmonaire, cancers secondaires

Interactions

  • Les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter les métabolites cytotoxiques, avec davantage d'infections et de neutropénies
  • D'autres agents aux toxicités similaires peuvent potentialiser la toxicité

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 1 an après, les hommes ayant une partenaire féminine pendant 4 mois après
  • Présent dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Cyclophosphamide AccordAccord Healthcare France Sas · 2 entrées au registre
  • Cyclophosphamide Reddy PharmaReddy Pharma Sas · 1 entrée au registre
  • Cyclophosphamide SandozSandoz · 2 entrées au registre
  • Cyclophosphamide SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
  • EndoxanBaxter Sas · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Cyclophosphamid SandozSandoz Gmbh · 2 entrées au registre
  • EndoxanBaxter Healthcare Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Cyclophosphamid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Cyclophosphamid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Cyclophosphamid HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Cyclophosphamid SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
  • EndoxanBaxter Deutschland Gmbh · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Alkyloxan InjKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • EndoxanBAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. · 4 entrées au registre
  • SitoksanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SyklofosfamidATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • FrindovyxAVYXA Pharma, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Cyclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Hikma, Endoxan
Bulgarie
Cyclophosphamide Sandoz, Ендоксан, Циклофосфамид Msn, Циклофосфамид Акорд, Циклофосфамид Сандоз
Chypre
Cyclophosphamide Accord, Endoxan
Croatie
Ciklofosfamid Accord, Endoxan
Danemark
Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
Espagne
Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Dr. Reddy, Ciclofosfamida Hikma, Ciclofosfamida Seacross, Genoxal
Estonie
Cyclophosphamide Accord, Endoxan
Finlande
Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
Grèce
Endoxan
Hongrie
Endoxan
Irlande
Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxana
Islande
Sendoxan
Italie
Ciclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
Lettonie
Cyclophosphamide Accord, Endoxan
Lituanie
Cyclophosphamide Accord Healthcare, Endoxan
Luxembourg
Endoxan
Malte
Endoxana
Norvège
Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
Pays-Bas
Cyclofosfamide Accord, Cyclofosfamide Hikma, Cyclofosfamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
Pologne
Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Endoxan
Portugal
Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Hikma, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
Roumanie
Ciclofosfamidă Accord, Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s, Endoxan
Slovaquie
Endoxan
Slovénie
Endoxan
Suède
Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
Tchéquie
Cyclophosphamide Accord, Endoxan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cyclophosphamide (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8135b917-882f-4b4c-99b7-fa8ea54af4bf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.