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Cimétidine

Cimetidin Genericon, Ulcostad · Code ATC A02BA01

Également connu sous le nom de: Cimetidin, Cimetidine, Simetidin, Cimetidina · Noms commerciaux: Cimetidine Arrow, Cimetidin Genericon, Ulcostad, H2-Blocker, Novamet

Fiche signalétique
Substance active
Cimétidine (INN: cimetidine)
Code ATC
A02BA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La cimétidine est un antagoniste des récepteurs H2 qui inhibe la sécrétion acide gastrique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour les ulcères duodénaux et gastriques, le RGO érosif et les états d'hypersécrétion.

Utilisation

  • Traitement à court terme de l'ulcère duodénal évolutif et traitement d'entretien à dose réduite après cicatrisation
  • Traitement à court terme de l'ulcère gastrique bénin évolutif
  • Reflux gastro-œsophagien érosif (œsophagite érosive diagnostiquée par endoscopie)
  • États pathologiques d'hypersécrétion (par ex. syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytose systémique, adénomes endocriniens multiples)

Posologie

  • Ulcère duodénal évolutif : dose de choix 800 mg au coucher ; poursuivre pendant 4 à 6 semaines, sauf si la cicatrisation est démontrée par endoscopie
  • Entretien de l'ulcère duodénal : 400 mg au coucher
  • Ulcère gastrique bénin : 800 mg au coucher, ou 300 mg 4 fois par jour au cours des repas et au coucher
  • RGO érosif : 1 600 mg par jour en prises fractionnées (800 mg deux fois par jour ou 400 mg 4 fois par jour) pendant 12 semaines
  • États d'hypersécrétion : 300 mg 4 fois par jour, habituellement sans dépasser 2 400 mg par jour
  • Insuffisance rénale sévère : 300 mg toutes les 12 heures ; une réduction supplémentaire peut être nécessaire en cas d'insuffisance hépatique associée
  • Ne pas prendre d'antiacides simultanément, car ils peuvent interférer avec l'absorption

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au produit

Mises en garde importantes

  • Une réponse symptomatique n'exclut pas une tumeur maligne gastrique
  • États confusionnels réversibles, principalement chez les patients gravement malades ; l'âge avancé (50 ans ou plus) et les maladies rénales ou hépatiques sont des facteurs de risque
  • Arythmies cardiaques et hypotension après injection intraveineuse rapide en bolus de la forme injectable (rares)

Effets indésirables

  • Céphalées, vertiges et somnolence
  • Diarrhée chez environ 1 patient sur 100
  • Confusion réversible, agitation, psychose, dépression, anxiété, hallucinations, généralement dans les 2 à 3 jours suivant l'instauration
  • Gynécomastie lors d'un traitement de 1 mois ou plus (environ 4 % dans les états d'hypersécrétion, sinon 0,3 % à 1 %)

Interactions

  • Réduit le métabolisme hépatique de la warfarine, de la phénytoïne, du propranolol, de la nifédipine, du chlordiazépoxide, du diazépam, de certains antidépresseurs tricycliques, de la lidocaïne, de la théophylline et du métronidazole
  • Warfarine : surveillance étroite du temps de prothrombine ; une adaptation posologique peut être nécessaire
  • Antiacides : peuvent interférer avec l'absorption de la cimétidine

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; n'utiliser que si clairement nécessaire

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Cimetidine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Cimetidin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • UlcostadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • H2-BlockerRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • NovametBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 7 autres pays européens
Chypre
Tenomet, Ulcomet
Grèce
Tagamet
Irlande
Cimeldine Clonmel Healthcare
Luxembourg
H2blocker
Pays-Bas
Cimetidine Accord, Cimetidine Cf
Portugal
Cim.
Roumanie
Cimetidina Arena

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cimetidine (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06c0a509-026f-44e0-9975-a94a8de51d43
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.