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Céfalexine

Cephalobene, Keflex, Ospexin · Code ATC J01DB01

Également connu sous le nom de: Cefalexin, Cephalexin, Sefaleksin, Cefalexina · Noms commerciaux: Keforal, Kéforal, Cephalobene, Keflex, Ospexin, Cefalexin Reiwa Healthcare, Cephalex-Ct, Cephalexin Ratiopharm, Bilfasin, Maksipor, Sef

Fiche signalétique
Substance active
Céfalexine (INN: cephalexin)
Code ATC
J01DB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La céfalexine est un antibactérien oral de la famille des céphalosporines, utilisé dans les infections des voies respiratoires, de l'oreille, de la peau, des os et des voies génito-urinaires dues à des bactéries sensibles.

Utilisation

  • Infections des voies respiratoires dues à Streptococcus pneumoniae et Streptococcus pyogenes sensibles
  • Otite moyenne
  • Infections de la peau et des tissus cutanés dues à Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes
  • Infections osseuses
  • Infections des voies génito-urinaires, y compris la prostatite aiguë

Posologie

  • Adultes et patients d'au moins 15 ans : généralement 250 mg toutes les 6 heures ou 500 mg toutes les 12 heures pendant 7 à 14 jours
  • Infections plus sévères : jusqu'à 4 grammes par jour en deux à quatre prises
  • Enfants de plus de 1 an : 25 à 50 mg/kg par jour en plusieurs prises ; infections sévères 50 à 100 mg/kg
  • Otite moyenne (enfants) : 75 à 100 mg/kg par jour en plusieurs prises ; infections à streptocoques β-hémolytiques au moins 10 jours
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine de 30 à 59 mL/min, max. 1 g par jour ; les clairances plus basses nécessitent des intervalles plus longs (voir le texte complet)

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la céfalexine ou à d'autres céphalosporines

Mises en garde importantes

  • Réactions d'hypersensibilité, dont anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique ; une hypersensibilité croisée est possible en cas d'allergie à la pénicilline
  • Diarrhée associée à Clostridium difficile, même plus de deux mois après le traitement
  • Potentiel convulsivant, en particulier en cas d'insuffisance rénale
  • Séroconversion du test de Coombs direct, effet sur l'activité de la prothrombine, bactéries résistantes aux médicaments

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : diarrhée
  • Nausées, vomissements, dyspepsie, gastrite, douleurs abdominales
  • Des hépatites transitoires et des ictères cholestatiques ont été rapportés

Interactions

  • Metformine : augmentation des concentrations de metformine ; surveillance et adaptation de la dose de metformine recommandées
  • Le probénécide inhibe l'excrétion rénale ; association non recommandée
  • Faux positifs des tests de glucose urinaire avec la liqueur de Benedict ou de Fehling

Grossesse et allaitement

  • Les données épidémiologiques sur les céphalosporines, dont la céfalexine, n'ont pas établi de risque lié au médicament de malformations majeures, de fausse couche ou d'issues défavorables

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • KeforalLaboratoires Sciencex · 1 entrée au registre
  • KéforalLaboratoires Sciencex · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CephalobeneTeva B.V · 1 entrée au registre
  • KeflexArcana Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • OspexinSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Cefalexin Reiwa HealthcareReiwa Healthcare S.L · 2 entrées au registre
  • Cephalex-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Cephalexin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • BilfasinBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • MaksiporORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
  • SefEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Keforal
Bulgarie
Оспексин
Chypre
Felexin, Keflex, Medolexin, Syntolexin
Croatie
Cefaleksin Belupo, Cefalexin Alkaloid
Danemark
Keflex
Espagne
Cefalexina Normon, Cefalexina Reiwa Healthcare, Kefloridina Forte
Finlande
Kefalex, Kefexin
Hongrie
Cefalexin Reiwa Healthcare, Pyassan
Irlande
Keflex
Italie
Ceporex, Keforal
Luxembourg
Keforal
Malte
Keflex
Norvège
Keflex
Pays-Bas
Keforal
Pologne
Cefaleksyna Tzf
Roumanie
Cefalexina Atb, Cefalexină Arena, Keflex, Ospexin
Slovaquie
Ospexin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cephalexin (Ascend Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2026-06-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4fec8daf-6e09-4153-926f-64709dbdd26c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.