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Céfadroxil

Biodroxil · Code ATC J01DB05

Également connu sous le nom de: Cefadroxil, Sefadroksil, Cefadroxilo · Noms commerciaux: Cefadroxil Biogaran, Cefadroxil Viatris Generiques, Biodroxil, Grüncef, Cefradur

Fiche signalétique
Substance active
Céfadroxil (INN: cefadroxil)
Code ATC
J01DB05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le céfadroxil est un antibiotique oral de la famille des céphalosporines de première génération. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans les infections urinaires, les infections de la peau et des tissus cutanés et les pharyngites/angines streptococciques dues à des bactéries sensibles.

Utilisation

  • Infections urinaires dues à E. coli, P. mirabilis et aux espèces de Klebsiella
  • Infections de la peau et des tissus cutanés dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques
  • Pharyngite et/ou angine due à Streptococcus pyogenes (streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A) ; l'efficacité en prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu n'a pas été établie

Posologie

  • Peut être pris indépendamment des repas ; la prise alimentaire peut réduire les troubles gastro-intestinaux
  • Adultes, infection urinaire basse non compliquée (cystite) : 1 ou 2 g par jour en une prise unique ou en deux prises ; autres infections urinaires : 2 g par jour en deux prises
  • Adultes, infections de la peau et des tissus cutanés : 1 g par jour ; pharyngite/angine streptococcique : 1 g par jour pendant 10 jours
  • Enfants : 30 mg/kg/jour, en une prise par jour ou répartis toutes les 12 heures selon l'infection – voir le texte complet pour le tableau selon le poids
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine jusqu'à 50 mL/min) : dose initiale de 1 000 mg, puis 500 mg à des intervalles de 12 à 36 heures selon la clairance de la créatinine – voir le texte complet

Contre-indications

  • Allergie connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines

Mises en garde importantes

  • Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie ; rechercher des réactions antérieures aux céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres médicaments ; une sensibilité croisée peut survenir chez jusqu'à 10 % des patients allergiques à la pénicilline
  • Diarrhée associée à Clostridium difficile, allant d'une diarrhée légère à une colite fatale
  • N'utiliser que pour des infections prouvées ou fortement suspectées d'être dues à des bactéries sensibles, afin de limiter les résistances

Effets indésirables

  • Diarrhée ; dyspepsie, nausées et vomissements ont été rarement rapportés
  • Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, angio-œdème, prurit) ; anaphylaxie
  • Prurit génital, candidose génitale, vaginite, neutropénie transitoire, fièvre, élévation des transaminases
  • Rares : agranulocytose, thrombopénie, insuffisance hépatique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, maladie sérique

Grossesse et allaitement

  • Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet nocif sur le fœtus, mais il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte ; n'utiliser qu'en cas de nécessité évidente
  • Prudence en cas d'administration à une femme qui allaite

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Cefadroxil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Cefadroxil Viatris GeneriquesViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • BiodroxilSandoz Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Cefadroxil1 A Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • GrüncefInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • CefradurAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 12 autres pays européens
Belgique
Cefadroxil Sandoz
Bulgarie
Валдиоцеф, Дурацеф
Espagne
Cefadroxilo Desgen, Duracef
Estonie
Cefadroxil Auxilia, Duracef
Lettonie
Biodroxil, Duracef
Lituanie
Biodroxil, Duracef
Pologne
Duracef, Valdocef
Roumanie
Ceforan
Slovaquie
Cedrox
Slovénie
Valdiocef
Suède
Cefadroxil Sandoz, Cefadroxil Viatris, Cefamox
Tchéquie
Biodroxil, Duracef

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cefadroxil (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2024-02-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30bb3686-87b4-4676-9ff5-e20deb8bff9d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.