Ceftolozane / tazobactam
Zerbaxa · Code ATC J01DI54
Également connu sous le nom de: Ceftolozan/Tazobactam, Seftolozan/Tazobaktam, Ceftolozano / tazobactam
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ceftolozane / tazobactam
- Code ATC
- J01DI54
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le ceftolozane/tazobactam (Zerbaxa) associe une céphalosporine à un inhibiteur de bêta-lactamases, en perfusion intraveineuse. Il est utilisé dans les infections intra-abdominales et urinaires compliquées et la pneumonie nosocomiale.
Utilisation
- Adultes et patients pédiatriques : infections intra-abdominales compliquées, pyélonéphrite aiguë, infections urinaires compliquées.
- Adultes (18 ans ou plus) : pneumonie nosocomiale, y compris la pneumonie acquise sous ventilation mécanique.
- Tenir compte des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Posologie
- Adultes avec une clairance de la créatinine > 50 ml/min, infection intra-abdominale : 1 g de ceftolozane / 0,5 g de tazobactam toutes les 8 heures en perfusion de 1 heure pendant 4-14 jours (avec du métronidazole en cas de suspicion d'anaérobies).
- Adultes, infection urinaire compliquée ou pyélonéphrite : 1 g / 0,5 g toutes les 8 heures pendant 7 jours.
- Adultes, pneumonie nosocomiale : 2 g de ceftolozane / 1 g de tazobactam toutes les 8 heures pendant 8-14 jours.
- Enfants avec un DFGe > 50 ml/min/1,73 m2 : 20 mg/kg de ceftolozane / 10 mg/kg de tazobactam toutes les 8 heures, jusqu'à 1 g / 0,5 g.
- Une clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min et l'hémodialyse nécessitent une adaptation selon le tableau (p. ex. 30 à 50 ml/min : 500 mg / 250 mg toutes les 8 heures pour les infections urinaires et intra-abdominales) ; voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients ou à toute céphalosporine.
- Hypersensibilité sévère (p. ex. anaphylaxie, réaction cutanée sévère) à tout autre antibactérien de la famille des bêta-lactamines (p. ex. pénicillines, carbapénèmes).
Mises en garde importantes
- Des réactions d'hypersensibilité graves, parfois fatales, sont possibles ; arrêter en cas de réaction allergique sévère.
- Une diminution de la fonction rénale a été observée ; adapter la dose à la fonction rénale.
- Des diarrhées associées à Clostridioides difficile et des colites pseudomembraneuses ont été rapportées.
- Un test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) positif peut apparaître.
- Contient 230 mg de sodium par flacon.
Effets indésirables
- Les plus fréquents dans les infections intra-abdominales et urinaires : nausées, céphalées, constipation, diarrhée et fièvre, généralement légères ou modérées.
- Les plus fréquents dans la pneumonie nosocomiale : diarrhée, augmentation des ALAT et augmentation des ASAT.
Interactions
- Aucune interaction significative via les enzymes du cytochrome P450 n'est attendue.
- Les inhibiteurs d'OAT1 ou d'OAT3 (p. ex. probénécide) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de tazobactam.
Grossesse et allaitement
- Aucune donnée chez la femme enceinte ; à n'utiliser que si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels pour la femme enceinte et le fœtus.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003772
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- ZerbaxaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Zerbaxa
- Liechtenstein
- Zerbaxa
- Norvège
- Zerbaxa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Zerbaxa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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