Ceftaroline fosamil
Zinforo · Code ATC J01DI02
Également connu sous le nom de: Ceftarolinfosamil, Seftarolin fosamil, Ceftarolina fosamil, Ceftarolina fosamilo
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ceftaroline fosamil
- Code ATC
- J01DI02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pfizer Ireland Pharmaceuticals
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
La ceftaroline fosamil (Zinforo) est un antibiotique de la famille des céphalosporines administré par voie intraveineuse dans les infections compliquées de la peau et des tissus mous et la pneumonie communautaire, du nouveau-né à l'adulte.
Utilisation
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM).
- Pneumonie communautaire (PC).
- Chez le nouveau-né, le nourrisson, l'enfant, l'adolescent et l'adulte ; tenir compte des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
- Adultes (ClCr > 50 ml/min), dose standard : 600 mg toutes les 12 heures en perfusion de 5–60 minutes.
- Dose élevée pour les IcPTM dues à S. aureus avec une CMI de 2 mg/l ou 4 mg/l : 600 mg toutes les 8 heures en 120 minutes.
- Enfants et adolescents : selon l'âge et le poids, p. ex. 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg toutes les 8 heures (2 à < 12 ans), 8 mg/kg (nourrissons à partir de 2 mois), 6 mg/kg (nouveau-nés) – voir le texte complet.
- Durée du traitement 5-14 jours pour les IcPTM et 5-7 jours pour la PC.
- Adaptation posologique si ClCr ≤ 50 ml/min (voir le texte complet) ; aucune adaptation chez le sujet âgé avec ClCr > 50 ml/min.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Hypersensibilité aux céphalosporines.
- Hypersensibilité immédiate et sévère (p. ex. anaphylaxie) à tout autre bêta-lactamine (p. ex. pénicillines, carbapénèmes).
Mises en garde importantes
- Des réactions d'hypersensibilité graves, parfois fatales, sont possibles.
- Réactions indésirables cutanées sévères (SJS, NET, DRESS) ; arrêter immédiatement et ne jamais reprendre le traitement.
- Une maladie associée à Clostridioides difficile peut survenir.
- Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs), plus fréquente avec la dose élevée.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥ 3 % des patients) : diarrhée, céphalées, nausées et prurit, généralement légers ou modérés.
- Une colite à Clostridium difficile et des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent survenir.
- Incidence plus élevée d'éruption cutanée chez les patients asiatiques avec 600 mg toutes les 8 heures.
Interactions
- Aucune étude clinique d'interaction ; un faible potentiel d'interaction via le CYP450 et les transporteurs rénaux est attendu.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un antibiotique ayant ce profil antibactérien.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- ZinforoPfizer Ireland Pharmaceuticals · EMEA/H/C/002252
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Allemagne
- Ceftarolinfosamil QiluDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
- Espagne
- Ceftarolina Fosamilo Qilu
- Islande
- Zinforo
- Italie
- Ceftarolina Fosamil Qilu
- Liechtenstein
- Zinforo
- Norvège
- Zinforo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Zinforo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zinforo-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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