Cabotégravir
Apretude, Vocabria · Code ATC J05AJ04
Également connu sous le nom de: Cabotegravir, Kabotegravir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Cabotégravir (INN: cabotegravir)
- Code ATC
- J05AJ04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- ViiV Healthcare B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le cabotégravir est un inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 ; sous le nom d'Apretude, il est utilisé en prophylaxie pré-exposition (PrEP) et, sous le nom de Vocabria, avec la rilpivirine, pour le traitement de l'infection par le VIH-1.
Utilisation
- Apretude (injection de 600 mg ; comprimés à 30 mg) : associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, PrEP pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 contractée par voie sexuelle chez les adultes et adolescents à haut risque pesant au moins 35 kg ; comprimés à court terme en phase d'initiation orale ou pour couvrir des injections manquées.
- Vocabria (injection ; comprimés à 30 mg) : avec la rilpivirine, traitement du VIH-1 chez les adultes et adolescents (au moins 12 ans, au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1 <50 copies/mL) sans résistance actuelle ou passée ni échec virologique antérieur aux INNTI et aux inhibiteurs de l'intégrase.
Posologie
- Apretude injection : 600 mg par voie intramusculaire, une deuxième injection de 600 mg un mois plus tard, puis 600 mg tous les 2 mois (chacune jusqu'à 7 jours avant ou après la date prévue) ; les tests VIH-1 (antigène/anticorps et ARN du VIH) doivent être négatifs avant chaque injection.
- Apretude comprimés : initiation orale 30 mg une fois par jour pendant environ un mois (au moins 28 jours), avec ou sans nourriture.
- Vocabria injection, mensuelle : 600 mg à l'initiation, puis 400 mg par mois ; tous les 2 mois : 600 mg, 600 mg un mois plus tard, puis 600 mg tous les 2 mois ; chaque fois avec la rilpivirine injectable en des sites fessiers distincts.
- Vocabria comprimés : initiation orale avec cabotégravir 30 mg plus rilpivirine 25 mg une fois par jour pendant environ un mois (au moins 28 jours), au cours d'un repas.
- Après l'arrêt des injections de Vocabria, débuter un autre traitement entièrement suppressif au plus tard un mois (administration mensuelle) ou deux mois (administration tous les 2 mois) après la dernière injection. Pour plus de détails : voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Administration concomitante de rifampicine, rifapentine, carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne ou phénobarbital.
- Apretude : personnes dont le statut VIH-1 est inconnu ou positif.
Mises en garde importantes
- Apretude peut ne pas toujours prévenir l'infection par le VIH-1 et doit s'inscrire dans une stratégie globale de prévention (p. ex. préservatifs, dépistage d'autres infections sexuellement transmissibles).
- Risque de résistance au cabotégravir si le VIH-1 est contracté avant, pendant ou après Apretude ; toute personne diagnostiquée doit débuter immédiatement un traitement antirétroviral.
- Le cabotégravir peut persister dans l'organisme pendant 12 mois ou plus après une injection.
- Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) et réactions d'hypersensibilité : arrêter immédiatement ; ne jamais reprendre après une réaction grave.
- Vocabria : certains facteurs à l'inclusion (mutations de résistance à la rilpivirine, sous-type A6/A1 du VIH-1, IMC ≥ 30 kg/m²) peuvent être associés à un échec virologique.
Effets indésirables
- Apretude injection : dans l'étude HPTN 083, les plus fréquents étaient les réactions au site d'injection (82 %), les céphalées (17 %) et la diarrhée (14 %) ; dans l'étude HPTN 084, les réactions au site d'injection (38 %), les céphalées (23 %) et l'augmentation des transaminases (19 %).
- Vocabria plus rilpivirine : les plus fréquents sont les réactions au site d'injection, les céphalées et la fièvre.
- Fréquents : dépression, anxiété, rêves anormaux, insomnie, sensations vertigineuses, nausées, éruption cutanée ; peu fréquents : hépatotoxicité, idées suicidaires ; très rares : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Interactions
- Les inducteurs puissants de l'UGT1A1 ou de l'UGT1A9 diminuent les concentrations de cabotégravir et peuvent entraîner une perte d'efficacité.
- Avec Vocabria, les interactions de la rilpivirine s'appliquent également. Autres interactions : voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Apretude injection n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice justifie le risque ; Vocabria injection peut être utilisé si le bénéfice justifie le risque. Tenir compte d'une possible exposition fœtale en raison de la longue persistance.
- N'allaiter que si le bénéfice attendu justifie le risque pour le nourrisson (Apretude).
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
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Turquie
- VocabriaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Apretude, Vocabria
- Liechtenstein
- Apretude, Vocabria
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Apretude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apretude-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vocabria – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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