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Cabergoline

Cabaseril, Dostinex · Code ATC G02CB03

Également connu sous le nom de: Cabergolin, Kabergolin, Cabergolina · Noms commerciaux: Cabergoline Arrow, Cabergoline Biogaran, Cabergoline Teva, Cabergoline Zentiva, Dostinex, Cabaseril, Cabergoletten, Cabergolin Puren, Cabergolin Ratiopharm, Cabergoline Ratiopharm

Fiche signalétique
Substance active
Cabergoline
Code ATC
G02CB03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La cabergoline est un agoniste dopaminergique dérivé de l'ergot de seigle. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans le traitement des troubles hyperprolactinémiques, idiopathiques ou dus à des adénomes hypophysaires.

Utilisation

  • Troubles hyperprolactinémiques, idiopathiques ou dus à des adénomes hypophysaires
  • Non indiquée pour l'inhibition ou la suppression de la lactation physiologique du post-partum

Posologie

  • Initialement 0,25 mg deux fois par semaine
  • Peut être augmentée de 0,25 mg deux fois par semaine jusqu'à 1 mg deux fois par semaine en fonction de la prolactinémie, pas plus rapidement que toutes les 4 semaines
  • Avant de commencer, une évaluation cardiovasculaire doit être réalisée et une échocardiographie envisagée ; en cas de traitement prolongé, l'état cardiaque doit être évalué périodiquement
  • Après maintien d'une prolactinémie normale pendant 6 mois, la cabergoline peut être arrêtée avec une surveillance périodique de la prolactine
  • Insuffisance hépatique : prudence et surveillance attentive ; patients âgés : commencer habituellement à la limite inférieure de l'intervalle posologique

Contre-indications

  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot de seigle
  • Antécédents de valvulopathie cardiaque (atteinte de n'importe quelle valve)
  • Antécédents de troubles fibrotiques pulmonaires, péricardiques ou rétropéritonéaux

Mises en garde importantes

  • Valvulopathie cardiaque : tous les patients doivent bénéficier d'une évaluation cardiovasculaire comprenant une échocardiographie ; ne pas traiter en cas de valvulopathie
  • Autres complications fibrotiques (pulmonaires, péricardiques, rétropéritonéales)
  • Hypertension gravidique (p. ex. prééclampsie, éclampsie, hypertension du post-partum) : les agonistes dopaminergiques ne doivent généralement pas être utilisés, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque
  • Hypotension orthostatique ; prudence avec les autres médicaments abaissant la pression artérielle
  • Troubles du contrôle des impulsions/comportements compulsifs tels que jeu pathologique, augmentation de la libido et hypersexualité

Effets indésirables

  • Les plus fréquents dans une étude contrôlée contre placebo : nausées (27 %), céphalées (26 %), sensations vertigineuses (15 %), constipation (10 %), asthénie (9 %) et fatigue (7 %)
  • Également : douleurs abdominales, somnolence, hypotension orthostatique, dépression
  • Graves : valvulopathie cardiaque et troubles fibrotiques

Interactions

  • Ne doit pas être administrée avec des antagonistes D2 tels que phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes ou métoclopramide
  • Prudence avec les autres médicaments abaissant la pression artérielle

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte ; ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité évidente
  • Interfère avec la lactation ; ne doit pas être administrée aux femmes en post-partum qui allaitent ou envisagent d'allaiter

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Cabergoline ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Cabergoline BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Cabergoline TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Cabergoline ZentivaRenata Pharmaceuticals (Ireland) Limited · 1 entrée au registre
  • DostinexPfizer Holding France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • CabaserilPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
  • DostinexPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • CabaserilPfizer Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • CabergolettenRenata Pharmaceuticals (Ireland) Limited · 1 entrée au registre
  • Cabergolin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Cabergolin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Cabergoline RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Cabergoline TevaTeva Gmbh · 1 entrée au registre
  • DostinexPfizer Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • DostinexPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
Bulgarie
Достинекс
Chypre
Dostinex
Croatie
Dostinex
Danemark
Cabenex, Cabergolin Teva, Dostinex
Espagne
Cabergolina Teva, Dostinex, Sogilen
Finlande
Cabaser, Dostinex
Grèce
Dostinex
Irlande
Cabaser, Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
Islande
Dostinex
Italie
Cabaser, Cabergolina Aurobindo, Cabergolina Doc, Cabergolina Ratiopharm, Cabergolina Renata, Cabergoline Ratiopharm, Dostinex
Lettonie
Dostinex
Luxembourg
Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
Malte
Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Doc, Dostinex
Norvège
Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
Pays-Bas
Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Pch, Cabergoline Renata, Dostinex
Pologne
Dostinex
Portugal
Cabergolina Generis, Cabergoline, Dostinex
Roumanie
Dostinex
Slovaquie
Cabest
Suède
Cabenex, Cabergoline Ratiopharm, Cabergoline Teva, Dostinex
Tchéquie
Dostinex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cabergoline (SOLA Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=275a6a25-c3c9-4258-a610-0b00752517f7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.