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Bromocriptine

Gynodel, Parlodel · Code ATC G02CB01

Également connu sous le nom de: Bromocriptin, Bromokriptin, Bromocriptina, Bromocriptine mesylate

Fiche signalétique
Substance active
Bromocriptine
Code ATC
G02CB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La bromocriptine est un agoniste dopaminergique dérivé de l'ergot de seigle. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans l'hyperprolactinémie, l'acromégalie et la maladie de Parkinson.

Utilisation

  • Troubles associés à l'hyperprolactinémie (aménorrhée avec ou sans galactorrhée, infertilité, hypogonadisme), y compris les adénomes à prolactine, et pour réduire la masse tumorale avant la chirurgie
  • Acromégalie, seule ou en complément d'une irradiation hypophysaire ou d'une chirurgie
  • Signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique ou post-encéphalitique, y compris en complément de la lévodopa

Posologie

  • Prendre au cours d'un repas ; ajuster jusqu'à la posologie la plus faible produisant une réponse thérapeutique
  • Hyperprolactinémie (adultes) : commencer par un demi à un comprimé de 2,5 mg par jour, ajouter 2,5 mg tous les 2 à 7 jours selon la tolérance ; posologie thérapeutique dans les études de 2,5 à 15 mg par jour
  • Acromégalie : commencer par un demi à un comprimé de 2,5 mg au coucher (avec de la nourriture) pendant 3 jours, augmenter tous les 3 à 7 jours ; habituellement 20 à 30 mg/jour, maximum 100 mg/jour
  • Maladie de Parkinson : commencer par un demi-comprimé de 2,5 mg deux fois par jour au cours des repas, augmenter si nécessaire tous les 14 à 28 jours de 2,5 mg/jour ; sécurité au-delà de 100 mg/jour non démontrée
  • Enfants de 11 à 15 ans : voir le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la bromocriptine, à l'un des excipients ou à tout alcaloïde de l'ergot de seigle
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Dans l'hyperprolactinémie, arrêter dès que la grossesse est diagnostiquée

Mises en garde importantes

  • Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine pendant les activités quotidiennes, en particulier dans la maladie de Parkinson ; les patients concernés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines
  • Hypotension, surtout au cours des premiers jours de traitement ; prudence avec les antihypertenseurs
  • Hypertension, convulsions et AVC rapportés, principalement dans le post-partum ; arrêter en cas d'hypertension ou de céphalées sévères
  • Épanchements pleuraux et péricardiques, fibrose pulmonaire et rétropéritonéale, en particulier lors de traitements prolongés à forte dose
  • Hallucinations, confusion et troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, augmentation de la libido)
  • Bilan hypophysaire complet avant le traitement ; les prolactinomes peuvent augmenter de volume pendant la grossesse

Effets indésirables

  • Hyperprolactinémie : effets indésirables chez 69 %, généralement légers à modérés ; nausées 49 %, céphalées 19 %, sensations vertigineuses 17 %, fatigue 7 %, vomissements 5 %
  • Acromégalie : nausées 18 %, constipation 14 %, hypotension orthostatique 6 %, vasospasme digital 3 %
  • Maladie de Parkinson : entre autres mouvements involontaires anormaux, hallucinations, confusion, phénomène on-off, sensations vertigineuses, somnolence
  • Rarement rhinorrhée de liquide cérébrospinal en cas de prolactinome volumineux

Interactions

  • L'alcool peut potentialiser les effets indésirables
  • Les phénothiazines, l'halopéridol, le métoclopramide et le pimozide diminuent l'efficacité
  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (antifongiques azolés, inhibiteurs de la protéase du VIH) et les macrolides comme l'érythromycine augmentent les concentrations de bromocriptine ; l'octréotide également

Grossesse et allaitement

  • Dans l'hyperprolactinémie, arrêter dès que la grossesse est diagnostiquée ; une contraception mécanique est conseillée jusqu'au rétablissement de cycles ovulatoires normaux
  • Sécurité pendant la grossesse pour la mère et le fœtus non établie ; la bromocriptine inhibe la lactation

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • ParlodelExeltis Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • PravidelExeltis Germany Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • GynodelMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ParlodelVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CyclosetAvvisto Therapeutics LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 19 autres pays européens
Belgique
Parlodel
Bulgarie
Бромокриптин Медокеми
Chypre
Medocriptine, Pirodal
Espagne
Parlodel
Estonie
Bromocriptin Richter
Hongrie
Bromocriptin Richter
Italie
Parlodel
Lettonie
Bromocriptin Richter
Lituanie
Bromocriptin Richter
Luxembourg
Pravidel
Malte
Medocriptine
Norvège
Parlodel
Pays-Bas
Parlodel
Pologne
Bromocorn
Portugal
Bromocriptina Generis, Parlodel
Roumanie
Brocriptin
Slovaquie
Medocriptine
Suède
Pravidel
Tchéquie
Medocriptine

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bromocriptine mesylate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c43c300d-8aec-4020-984a-42c1a917c08f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.