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Brinzolamide

Azopt · Code ATC S01EC04

Également connu sous le nom de: Brinzolamid, Brinzolamida · Noms commerciaux: Azopt, Aicisi, Brinzolamide Arrow, Brinzolamide Biogaran, Brinzolamide Cristers, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Gnr, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Viatris, Brinzo-Vision, Brinzolamid Stada, Azopt %, Brinzopt, Britil

Fiche signalétique
Substance active
Brinzolamide
Code ATC
S01EC04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le brinzolamide (Azopt) est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique de type sulfamide administré en collyre pour réduire une pression intraoculaire élevée.

Utilisation

  • Diminution de la pression intraoculaire élevée en cas d'hypertonie oculaire.
  • Glaucome à angle ouvert : en monothérapie chez l'adulte ne répondant pas aux bêtabloquants ou chez qui les bêtabloquants sont contre-indiqués, ou en association aux bêtabloquants ou aux analogues des prostaglandines.

Posologie

  • Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival du ou des yeux atteints deux fois par jour ; certains patients peuvent mieux répondre à une goutte trois fois par jour.
  • La dose ne doit pas dépasser une goutte dans le ou les yeux atteints trois fois par jour.
  • Bien agiter le flacon avant emploi ; l'occlusion nasolacrymale ou la fermeture douce de la paupière après l'instillation réduit l'absorption systémique.
  • En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques, les administrer à au moins 5 minutes d'intervalle ; les pommades ophtalmiques en dernier.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique ni chez l'enfant et l'adolescent.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Hypersensibilité connue aux sulfamides.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
  • Acidose hyperchlorémique.

Mises en garde importantes

  • Absorbé par voie systémique ; des réactions de type sulfamide, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, peuvent survenir - arrêter immédiatement en cas de réactions graves.
  • Prudence chez les patients à risque d'insuffisance rénale en raison d'une possible acidose métabolique.
  • L'association aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale n'est pas recommandée.
  • Contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une kératopathie et décolorer les lentilles de contact souples ; retirer les lentilles avant l'instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • Surveillance attentive en cas de cornée fragilisée (p. ex. diabète, dystrophies cornéennes) ; non recommandé dans le glaucome à angle fermé.
  • Peut altérer l'aptitude à effectuer des tâches nécessitant de la vigilance ou une coordination physique.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : dysgueusie (6,0 %, goût amer ou inhabituel) et vision trouble passagère (5,4 %) lors de l'instillation.
  • Fréquents : irritation oculaire, douleur oculaire, sensation de corps étranger, hyperhémie oculaire.
  • Peu fréquents notamment : érosion cornéenne, kératite, céphalées, sensations vertigineuses et bradycardie.

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir) devraient inhiber le métabolisme du brinzolamide ; prudence recommandée.
  • Effets additifs possibles avec les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale ; association non recommandée.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
  • Pour l'allaitement, voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • AzoptNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000267

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide GnrSandoz · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 entrées au registre
  • Brinzolamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 entrées au registre
  • Brinzolamid1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Azopt %NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BrinzoptROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • BritilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 19 autres pays européens
Bulgarie
Бритил
Danemark
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Espagne
Aicisi, Brinzolamida Stada
Estonie
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Finlande
Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal
Grèce
Aicisi, Optonium
Irlande
Brinzolamide Accord Healthcare Ireland, Brinzolamide Rowex, Brinzolamide Sandoz
Islande
Azopt
Italie
Aicisi, Brinzaflux, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Mylan, Brinzolamide Sandoz
Lettonie
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Liechtenstein
Azopt
Lituanie
Brinzolamide Elvim
Norvège
Azopt, Brinzolamide Hexal
Pays-Bas
Brinzo-Vision, Brinzolamide Pharmathen, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Teva, Brinzolamide Viatris, Brizadopt, Optilamid
Pologne
Optilamid
Portugal
Aicisi, Brinzolamida Accord, Brinzolamida Lusomedicamenta
Slovaquie
Brinzolamid Olikla, Brizadopt
Suède
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Tchéquie
Brinzolamid Olikla, Brinzolamide Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Azopt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azopt-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.