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Bazédoxifène

Conbriza · Code ATC G03XC02

Également connu sous le nom de: Bazedoxifen, bazedoxifene, Bazedoksifen, Bazedoxifeno

Fiche signalétique
Substance active
Bazédoxifène (INN: bazedoxifene)
Code ATC
G03XC02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le bazédoxifène (Conbriza) est un modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) utilisé dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque accru de fracture.

Utilisation

  • Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque accru de fracture.
  • Une réduction significative des fractures vertébrales a été démontrée ; l'efficacité sur les fractures de la hanche n'a pas été établie.

Posologie

  • Un comprimé de 20 mg une fois par jour, à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
  • Les doses supérieures à 20 mg ne sont pas recommandées.
  • Ajouter une supplémentation en calcium et/ou en vitamine D si les apports alimentaires sont insuffisants.
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée ni en fonction de l'âge ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Événements thromboemboliques veineux en cours ou antérieurs (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse rétinienne).
  • Femmes en âge de procréer.
  • Saignements utérins inexpliqués ; signes ou symptômes de cancer de l'endomètre.

Mises en garde importantes

  • Risque accru de maladie thromboembolique veineuse, maximal au cours de la première année de traitement ; non recommandé chez les femmes à risque accru de MTEV.
  • Arrêter avant et pendant une immobilisation prolongée et ne reprendre qu'une fois la patiente totalement mobile.
  • Tout saignement utérin sous traitement est inattendu et doit faire l'objet d'explorations complètes.
  • Peut augmenter les triglycérides sériques ; prudence en cas d'hypertriglycéridémie connue.
  • Non étudié ou non recommandé chez les femmes non ménopausées et en cas de cancer du sein.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : bouffées de chaleur et spasmes musculaires (y compris crampes dans les jambes) ; le plus souvent légers à modérés.
  • Autres : hypersensibilité, somnolence, sécheresse buccale, urticaire, rash, prurit, œdème périphérique, augmentation des triglycérides et des enzymes hépatiques.
  • Graves : thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse rétinienne.

Interactions

  • Les inducteurs des UGT tels que rifampicine, phénobarbital, carbamazépine et phénytoïne peuvent diminuer les concentrations de bazédoxifène.
  • Métabolisme par les CYP faible ou nul ; augmente les protéines de liaison des hormones (CBG, SHBG, TBG).

Grossesse et allaitement

  • Réservé aux femmes ménopausées ; contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer. Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ConbrizaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000913

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Conbriza
Liechtenstein
Conbriza
Norvège
Conbriza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Conbriza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/conbriza-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.