Aprépitant
Emend · Code ATC A04AD12
Également connu sous le nom de: Aprepitant · Noms commerciaux: Emend, Aprepitant Accord, Aprepitant Aprepitant, Aprepitant Arrow, Aprepitant Biogaran, Aprepitant Cristers, Aprepitant Eg, Aprepitant Evolugen, Aprepitant Qilu, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva, Aprepitant Viatris, Aprepitant Zentiva, Atanto, Lorpitan …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Aprépitant (INN: aprepitant)
- Code ATC
- A04AD12
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'aprépitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 utilisé pour prévenir les nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes, dans le cadre d'un traitement associé.
Utilisation
- Gélules : prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans
- Poudre pour suspension buvable : enfants de 6 mois à moins de 12 ans
- Toujours administré dans le cadre d'un traitement associé
Posologie
- Adultes (gélules) : 125 mg une heure avant la chimiothérapie le Jour 1, 80 mg le matin les Jours 2 et 3, avec un corticoïde et un antagoniste 5-HT3
- Adolescents de 12 à 17 ans (gélules) : 125 mg le Jour 1, 80 mg les Jours 2 et 3
- Suspension buvable (de 6 mois à moins de 12 ans, au moins 6 kg) : Jour 1 3 mg/kg (max 125 mg), Jours 2 et 3 2 mg/kg (max 80 mg)
- Chez l'enfant et l'adolescent, le corticoïde associé est administré à 50 % de la dose habituelle
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ; prudence en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Association au pimozide, à la terfénadine, à l'astémizole ou au cisapride
Mises en garde importantes
- Prudence en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère (données limitées ou absentes)
- Prudence avec les substrats oraux du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (p. ex. ciclosporine, tacrolimus, fentanyl) ; prudence particulière avec l'irinotécan
- Warfarine : surveillance étroite de l'INR pendant le traitement et pendant 14 jours après chaque cure de 3 jours
- Les contraceptifs hormonaux peuvent être moins efficaces pendant l'administration et pendant 28 jours après
Effets indésirables
- Adultes (chimiothérapie hautement émétisante) : hoquet, élévation des ALAT, dyspepsie, constipation, céphalées, diminution de l'appétit
- Adultes (chimiothérapie moyennement émétisante) : fatigue
- Patients pédiatriques : hoquet et bouffées vasomotrices
Interactions
- L'aprépitant est un substrat, un inhibiteur modéré et un inducteur du CYP3A4, et un inducteur du CYP2C9
- Après la fin du traitement : induction légère et transitoire du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation
- Les doses de dexaméthasone chez l'adulte tiennent compte de l'interaction
Grossesse et allaitement
- Contraception complémentaire non hormonale pendant le traitement et pendant 2 mois après la dernière dose
- Des informations complémentaires sur la grossesse et l'allaitement figurent dans le texte complet
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- EmendMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000527
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Aprepitant AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Aprepitant AprepitantAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Aprepitant ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Aprepitant BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Aprepitant CristersCristers · 1 entrée au registre
- Aprepitant EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Aprepitant EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Aprepitant QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
- Aprepitant SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Aprepitant TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
- Aprepitant ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Aprepitant ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- AtantoZydus France · 2 entrées au registre
- LorpitanEthypharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Aprepitant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Aprepitant RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
- Aprepitant SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- AprepilorEthypharm · 1 entrée au registre
- Aprepitant AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Aprepitant BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Aprepitant HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
- Aprepitant HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
- Aprepitant QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
- Aprepitant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Aprepitant StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Aprepitant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- EmendMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- FosaprantVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FosemazonPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FosemitantAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
- Belgique
- Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
- Chypre
- Atanto, Endrem
- Croatie
- Aprepitant Alpha-Medical, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
- Danemark
- Aprepitant "medical Valley", Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Stada, Arepitant Stada
- Espagne
- Aprepitant Accord, Aprepitant Qilu, Aprepitant Sandoz
- Estonie
- Aprepitant Sandoz
- Finlande
- Aprepitant Stada
- Grèce
- Aprepitant Win Medica, Atanto, Inepitant
- Hongrie
- Aprepitant Pharmacenter, Aprepitant Q Pharma, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Win Medica
- Irlande
- Aprepitant Accord
- Islande
- Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Stada, Emend, Tiperant
- Italie
- Aprepitant Accord, Aprepitant Teva, Atanto
- Lettonie
- Aprepitant Sandoz
- Liechtenstein
- Emend
- Lituanie
- Aprepitant Sandoz
- Norvège
- Emend
- Pays-Bas
- Aprepitant Accord, Aprepitant Aurobind, Aprepitant Aurobindo, Aprepitant Cf, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva, Aprepitant Xiromed, Aprepitant Zentiva, Atanto
- Pologne
- Aprepitant Accord, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Stada, Aprepitant Viatris
- Portugal
- Aprepitant Generis
- Slovaquie
- Aprepitant
- Slovénie
- Aprepitant Teva
- Suède
- Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Stada
- Tchéquie
- Aprepitant Accord, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Emend – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emend-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.