Angiotensine II
Giapreza · Code ATC C09
Également connu sous le nom de: Angiotensin II, Anjiyotensin II, Angiotensina II
- Fiche signalétique
- Substance active
- Angiotensine II (INN: angiotensin ii)
- Code ATC
- C09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Paion Pharma GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'angiotensine II est un vasopresseur (hormone peptidique de synthèse). Elle est utilisée chez l'adulte en cas d'hypotension réfractaire au cours d'un choc septique ou d'un autre choc distributif.
Utilisation
- Hypotension réfractaire chez l'adulte en choc septique ou autre choc distributif restant hypotendu malgré une restauration volémique adéquate, des catécholamines et les autres traitements vasopresseurs disponibles
Posologie
- Usage hospitalier uniquement, par des médecins expérimentés dans la prise en charge du choc ; perfusion intraveineuse continue après dilution, de préférence par voie veineuse centrale
- Dose initiale : 20 ng/kg par minute
- Peut être titrée jusqu'à toutes les 5 minutes par paliers allant jusqu'à 15 ng/kg par minute, selon la PAM cible (habituellement 65–75 mmHg)
- Ne pas dépasser 80 ng/kg par minute pendant les 3 premières heures ; doses d'entretien ne dépassant pas 40 ng/kg par minute
- Sevrer progressivement par paliers allant jusqu'à 15 ng/kg par minute pour éviter une hypotension
- Pas d'ajustement posologique particulier chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; pas de données chez l'enfant
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Expérience clinique limitée au choc septique ou à d'autres chocs distributifs ; non recommandée dans les autres types de choc (p. ex. choc cardiogénique)
- Événements thromboemboliques ; prophylaxie concomitante de la MTEV sauf contre-indication
- Ischémie périphérique ; utiliser la dose compatible la plus faible
- Un arrêt brutal peut provoquer une hypotension ou une aggravation du choc
Effets indésirables
- Très fréquents : événements thromboemboliques, hypertension transitoire
- Fréquents : tachycardie, ischémie périphérique
- L'hypertension transitoire à la dose initiale peut être rapidement atténuée par une diminution de la titration
Interactions
- IEC pris récemment : réponse possiblement augmentée
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pris récemment : réponse possiblement diminuée
- Autres vasopresseurs : effet additif sur la PAM ; une réduction de leurs doses peut être nécessaire
Grossesse et allaitement
- Grossesse : données limitées ; éviter si possible et mettre en balance le bénéfice et le risque fœtal possible
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- GiaprezaPaion Pharma GmbH · EMEA/H/C/004930
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Giapreza
- Liechtenstein
- Giapreza
- Norvège
- Giapreza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Giapreza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/giapreza-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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