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Amiodarone

Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron · Code ATC C01BD01

Également connu sous le nom de: Amiodaron, Amiodarona · Noms commerciaux: Amiodarone Almus, Amiodarone Arrow Lab, Amiodarone Biogaran, Amiodarone Cristers, Amiodarone Eg, Amiodarone Evolugen, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Teva, Amiodarone Viatris, Amiodarone Zentiva, Amiodarone Zydus, Cordarone, Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris …

Fiche signalétique
Substance active
Amiodarone
Code ATC
C01BD01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'amiodarone est un antiarythmique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont destinés aux adultes présentant une fibrillation ventriculaire récidivante menaçant le pronostic vital ou une tachycardie hémodynamiquement instable, n'ayant pas répondu aux autres antiarythmiques ou ne les tolérant pas.

Utilisation

  • Fibrillation ventriculaire récidivante documentée, menaçant le pronostic vital, chez l'adulte
  • Tachycardie récidivante hémodynamiquement instable, menaçant le pronostic vital, chez l'adulte
  • Uniquement lorsque d'autres antiarythmiques à doses adéquates ont échoué ou ne sont pas tolérés

Posologie

  • Individualiser selon la sévérité de l'arythmie et la réponse ; utiliser la dose efficace la plus faible
  • Charge : 800 à 1 600 mg/jour jusqu'à la réponse thérapeutique initiale (généralement 1 à 3 semaines)
  • Puis 600 à 800 mg/jour pendant un mois, suivis d'un entretien, généralement 400 mg/jour
  • Prendre de manière constante par rapport aux repas ; doses fractionnées au cours des repas pour des doses quotidiennes totales de 1 000 mg ou plus ou en cas d'intolérance digestive
  • Avant l'instauration : radiographie thoracique, explorations fonctionnelles respiratoires, bilan thyroïdien et aminotransférases hépatiques ; corriger l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie et l'hypocalcémie

Contre-indications

  • Choc cardiogénique
  • Maladie du sinus, bloc AV du deuxième ou troisième degré, ou bradycardie entraînant une syncope, en l'absence de stimulateur cardiaque fonctionnel
  • Hypersensibilité connue au médicament ou à ses composants, y compris l'iode

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : uniquement pour les arythmies menaçant le pronostic vital en raison d'une toxicité importante
  • Toxicité pulmonaire (pneumopathie) avec des taux atteignant 17 % dans certaines séries, fatale dans environ 10 % des cas ; radiographie thoracique et fonction pulmonaire initiales, à répéter tous les 3 à 6 mois
  • Hépatotoxicité, pouvant être fatale ; surveiller les transaminases
  • Peut aggraver les arythmies ; instaurer là où un ECG continu et des moyens de réanimation sont disponibles
  • Des troubles visuels, des anomalies thyroïdiennes, une bradycardie, une neuropathie périphérique et une photosensibilité peuvent survenir
  • En raison de la longue demi-vie, les effets indésirables et les interactions peuvent persister pendant des semaines après l'arrêt

Effets indésirables

  • À la dose d'entretien habituelle, des effets indésirables surviennent chez environ trois quarts des patients, entraînant l'arrêt chez 7 à 18 %
  • Graves : toxicité pulmonaire, atteinte hépatique, aggravation de l'arythmie, perte de la vision, anomalies thyroïdiennes, bradycardie
  • Autres : neuropathie périphérique, photosensibilité et dyschromie cutanée

Interactions

  • Médicaments allongeant le QT (p. ex. antiarythmiques de classe I et III, lithium, certaines fluoroquinolones, macrolides, antifongiques azolés) : risque accru de torsades de pointes ; à éviter
  • Chronotropes négatifs (digoxine, bêtabloquants, vérapamil, diltiazem, clonidine, ivabradine) : bradycardie, arrêt sinusal, bloc AV ; surveiller la fréquence cardiaque
  • Les interactions peuvent persister des semaines à des mois après l'arrêt

Grossesse et allaitement

  • L'utilisation pendant la grossesse peut augmenter le risque d'effets indésirables fœtaux, notamment hypo- et hyperthyroïdie néonatales, bradycardie, anomalies du neurodéveloppement, accouchement prématuré et retard de croissance ; l'amiodarone traverse le placenta

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Amiodarone AlmusBiogaran · 1 entrée au registre
  • Amiodarone Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Amiodarone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Amiodarone CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Amiodarone EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Amiodarone EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Amiodarone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Amiodarone TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Amiodarone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Amiodarone ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Amiodarone ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • CordaroneSanofi Winthrop Industrie · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Amiodaron HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodaron Hcl HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Amiodaron ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre
  • SedacoronEbewe Pharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AmiodaronRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 9 entrées au registre
  • Amiodarone Hcl CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodarone HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodarone RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodaronhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodaronhydrochlorid HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Amiodaronhydrochlorid I.V CarinoCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodaronhydrochlorid Pro AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amiodaronhydrochlorid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • AmioduraViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • AmiogammaWörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • CordarexSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AmidovinTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • CordalinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • CordaroneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • MiyocordNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrée au registre
  • SanoroneSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • NexteroneBaxter Healthcare Corporation · 1 entrée au registre
  • Nexterone (amiodarone Hci)1 entrée au registre
  • PaceroneUpsher-Smith Laboratories, LLC · 3 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Amiodarone Ab, Amiodarone Eg, Cordarone
Bulgarie
Амиодарон Xамелн, Амиодарон Софарма, Кордарон
Chypre
Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Medochemie, Cardilor
Croatie
Amiodaron Hameln, Amiodaronklorid Belupo, Amiodaronklorid Hameln, Amiokordin, Cordarone
Danemark
Amiodaron Hameln, Cordan
Espagne
Amiodarona Aurovitas, Trangorex
Estonie
Amiokordin
Finlande
Amiodaron Hameln, Cordarone
Grèce
Angoron
Hongrie
Amiodaron Hameln, Cordarone
Irlande
Cordarone X
Islande
Cordarone
Italie
Amiodar, Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Cloridrato Bioindustria Lim, Amiodarone Doc, Amiodarone Eg, Amiodarone Hameln, Amiodarone Hikma, Amiodarone Mylan, Amiodarone Ratiopharm Italia, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Zentiva, Cordarone
Lettonie
Amiokordin
Lituanie
Amiokordin, Cordarone
Luxembourg
Amiodarone Eg, Cordarone
Malte
Amiodarone Accord Healthcare, Amiodarone Ibigen, Cardilor
Norvège
Amiodaron Hameln, Cordarone
Pays-Bas
Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Aurobindo, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Hcl Mylan, Amiodaron Hcl Sandoz
Pologne
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Opacorden
Portugal
Amiodarona Aurovitas, Amiodarona Bluepharma, Amiodarona Generis, Amiodarona Gp, Amiodarona Hikma, Amiodarona Mylan, Cordarone
Roumanie
Amiodaron Hameln, Amiodarona Arena, Amiodaronă Lph Labormed, Cordarone
Slovaquie
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron
Slovénie
Amiokordin, Amjodaron Hameln, Cordarone
Suède
Amiodaron Evolan, Amiodaron Hameln, Cordarone
Tchéquie
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron, Sedacoron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Amiodarone Hydrochloride (Dr. Reddy's Labratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=95cef33b-c0e6-b17c-7cbb-f5c066872705
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.