Ziprasidona

Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris · Código ATC N05AE04

También conocido como: Ziprasidon, Ziprasidone · Nombres comerciales: Zeldox, Ziprasidona Aurovitas, Ziprasidona Cinfa, Ziprasidona Krka, Ziprasidona Sandoz, Ziprasidona Stada, Ziprasidone Viatris, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris, Zipsilan

Ficha resumen
Principio activo: Ziprasidona (INN: ziprasidone)
Código ATC: N05AE04
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La ziprasidona es un antipsicótico atípico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para la esquizofrenia y el trastorno bipolar I (episodios maníacos o mixtos agudos y tratamiento de mantenimiento).

Para qué se usa

Esquizofrenia en adultos
Monoterapia de los episodios maníacos o mixtos agudos del trastorno bipolar I
Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I como complemento del litio o el valproato
Al elegir el tratamiento debe tenerse en cuenta su mayor capacidad para prolongar el intervalo QT/QTc que varios otros antipsicóticos

Dosis

Tomar con alimentos; tragar las cápsulas enteras, sin abrirlas, triturarlas ni masticarlas
Esquizofrenia: empezar con 20 mg dos veces al día, hasta 80 mg dos veces al día si es necesario; ajustar a intervalos no inferiores a 2 días
En general no se recomiendan dosis superiores a 80 mg dos veces al día
Manía bipolar: empezar con 40 mg dos veces al día, aumentar a 60 mg u 80 mg dos veces al día el segundo día y después 40 mg a 80 mg dos veces al día
Mantenimiento (con litio o valproato): continuar la dosis estabilizadora dentro del rango de 40 mg a 80 mg dos veces al día

Contraindicaciones

Antecedentes conocidos de prolongación del QT (incluido el síndrome de QT largo congénito), infarto agudo de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca descompensada
Uso concomitante de otros fármacos que prolongan el QT (p. ej., dofetilida, sotalol, quinidina, tioridazina, pimozida, moxifloxacino, trióxido de arsénico)
Toma de IMAO (incluidos linezolid y azul de metileno por vía intravenosa) o en los 14 días siguientes a su suspensión

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia; no aprobada para este uso
Prolongación del QT y riesgo de muerte súbita
Síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía, síndrome serotoninérgico
Reacciones cutáneas graves, incluido el DRESS, a veces mortales
Alteraciones metabólicas, hipotensión ortostática, leucopenia/agranulocitosis, convulsiones, hiperprolactinemia, priapismo

Efectos secundarios

Esquizofrenia: somnolencia, infección de las vías respiratorias
Trastorno bipolar: somnolencia, síntomas extrapiramidales, mareo, acatisia, visión anormal, astenia, vómitos
Exantema, caídas, disfagia

Interacciones

Otros fármacos que prolongan el QT: contraindicados
Ketoconazol y otros inhibidores del CYP3A4: aumentan la exposición a la ziprasidona aproximadamente un 35 a 40%
Carbamazepina: reduce la exposición aproximadamente un 35%
IMAO y fármacos serotoninérgicos: síndrome serotoninérgico

Embarazo y lactancia

Los neonatos expuestos en el tercer trimestre pueden presentar síntomas extrapiramidales o de abstinencia; no se ha establecido un riesgo de malformaciones congénitas mayores

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

ZeldoxViatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro
Ziprasidona AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Ziprasidona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Ziprasidona KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Ziprasidona SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Ziprasidona StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Ziprasidone ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

ZeldoxViatris Austria Gmbh, Viatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro
Ziprasidon KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Ziprasidon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Ziprasidon ViatrisUpjohn Eesv, Viatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

ZeldoxViatris Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Ziprasidon1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Teva B.V, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 11 entradas en el registro
ZipsilanTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

ZeldoxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 21 países europeos más

Bulgaria: Зелдокс, Зипсила, Зипуел
Chequia: Zeldox, Zypsilan
Chipre: Geodon
Croacia: Zeldox
Dinamarca: Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidone "sandoz"
Eslovaquia: Zeldox, Zipwell, Zypsilan
Eslovenia: Zeldox, Zypsila
Finlandia: Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Viatris
Grecia: Geodon, Ziprasidone Actavis
Hungría: Ypsila, Zeldox
Irlanda: Geodon
Islandia: Zeldox, Ziprasidon Actavis
Italia: Zeldox, Ziprasidone Sandoz
Letonia: Ypsila, Zeldox
Lituania: Zeldox, Zypsilan
Malta: Ziprasidone Aurobindo
Noruega: Zeldox, Ziprasidon Actavis
Polonia: Zypsila
Portugal: Zeldox, Ziprasidona Aurobindo, Ziprasidona Ciclum, Ziprasidona Mylan
Rumanía: Zypsila
Suecia: Zeldox, Ziprasidon Actavis, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Upjohn, Ziprasidone Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. ziprasidone hydrochloride (Apotex Corp.) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ccfd5ba2-7271-f3dd-4c98-7418c1a4b54a
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.