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Lurasidona

Latuda · Código ATC N05AE05

También conocido como: Lurasidon, lurasidone · Nombres comerciales: Latuda, Lurasidona Cinfa, Lurasidona Tecnigen, Lurasidona Teva, Lurobran, Lurasidon G.L., Lurasidon Genericon, Lurasidon Elpen, Feradon, Ledason, Luigon, Lunivex, Luradin, Sizolock

Ficha resumen
Principio activo
Lurasidona (INN: lurasidone)
Código ATC
N05AE05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La lurasidona es un antipsicótico atípico usado para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 años de edad en adelante.

Para qué se usa

  • Esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 años de edad en adelante

Dosis

  • Adultos: dosis inicial de 37 mg una vez al día, sin ajuste progresivo; eficaz de 37 a 148 mg una vez al día; máximo 148 mg
  • Adolescentes: dosis inicial de 37 mg una vez al día; eficaz de 37 a 74 mg; máximo 74 mg
  • Inhibidores moderados del CYP3A4: dosis inicial de 18,5 mg, máximo 74 mg una vez al día
  • Insuficiencia renal de moderada a grave: dosis inicial de 18,5 mg, máximo 74 mg; hepática: moderada máximo 74 mg, grave máximo 37 mg
  • Tomar una vez al día con una comida, ya que la exposición es significativamente menor en ayunas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, voriconazol)
  • Uso concomitante de inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan)

Advertencias importantes

  • Puede aparecer conducta suicida, a veces poco después de iniciar o cambiar el tratamiento; supervisar estrechamente a los pacientes de alto riesgo
  • Síntomas extrapiramidales y discinesia tardía; puede empeorar la enfermedad de Parkinson
  • Aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia con otros antipsicóticos atípicos; la lurasidona no se ha estudiado en esta población
  • Precaución con medicamentos que prolongan el QT

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: acatisia, náuseas e insomnio
  • Frecuentes, entre otros: somnolencia, parkinsonismo, mareo, agitación, ansiedad, aumento de peso

Interacciones

  • Inhibidores e inductores potentes del CYP3A4 contraindicados; los inhibidores moderados del CYP3A4 requieren límites de dosis
  • Otros medicamentos de acción central y alcohol: precaución
  • Agentes serotoninérgicos (p. ej., ISRS, IRSN, IMAO, opioides): aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario
  • Lactancia solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el niño

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • LatudaAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. · EMEA/H/C/002713

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Lurasidona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lurasidona TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lurasidona TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • LurobranExeltis Healthcare S.L · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lurasidon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lurasidon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Lurasidon ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • FeradonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LedasonSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • LuigonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • LunivexSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • LuradinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • SizolockGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más
Bulgaria
Lurasidone Accord, Луразидон Тева
Chequia
Isaq, Lurasidon G.L. Pharma, Lurasidon Teva, Lurasidone +pharma, Lurasidone Accord
Croacia
Lurasidon Teva
Dinamarca
Elgera, Lurasidone Accord, Lurasidone Orifarm, Lurasidonhydrochlorid Elpen
Eslovenia
Lurasidon Teva
Finlandia
Lurasidone Accord
Grecia
Elgera, Latomno, Lurasidone Pharmazac, Rellunta
Islandia
Latuda
Italia
Lurasidone Accord, Lurasidone Doc, Lurasidone Liconsa, Lurasidone Teva
Liechtenstein
Latuda
Noruega
Latuda, Lurasidone Accord
Países Bajos
Lurasidon Teva
Polonia
Alurazen, Asil, Lurasidone +pharma, Lurasidone G.L. Pharma, Lurasidone Teva, Lurobran, Polur
Portugal
Latomno, Lurasidona Farmoz, Lurasidona Tecnigen
Suecia
Lurasidon G.L. Pharma, Lurasidone Accord, Lurasidone Liconsa, Lurasidone Orifarm, Lurobran, Polur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Latuda – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/latuda-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.