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Vardenafilo

Levitra · Código ATC G04BE09

También conocido como: Vardenafil, Vardénafil · Nombres comerciales: Levitra, Levatik, Sarilen, Vardenafilo Aurovitas, Vardenafilo Cinfa, Vardenafilo Flas Qualigen, Vardenafilo Flas Stadagen, Vardenafilo Krka, Vardenafilo Pensa, Vardenafilo Qualigen, Vardenafilo Stada, Vardenafilo Tecnigen, Vardenafilo Teva, Vardenafilo Tevagen, Vardenaristo …

Ficha resumen
Principio activo
Vardenafilo (INN: vardenafil)
Código ATC
G04BE09
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El vardenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Se utiliza para tratar la disfunción eréctil en varones adultos; para que actúe es necesaria la estimulación sexual.

Para qué se usa

  • Disfunción eréctil en varones adultos

Dosis

  • Comprimidos recubiertos con película: 10 mg a demanda unos 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual; 5 mg o 20 mg según eficacia y tolerabilidad; como máximo una vez al día
  • Comprimidos bucodispersables de 10 mg: no bioequivalentes a los comprimidos recubiertos con película de 10 mg; máximo 10 mg/día
  • Insuficiencia hepática leve a moderada: empezar con 5 mg; insuficiencia moderada máximo 10 mg
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min): considerar empezar con 5 mg
  • Con inhibidores del CYP3A4 como eritromicina o claritromicina, no superar 5 mg

Contraindicaciones

  • Nitratos o donantes de óxido nítrico; estimuladores de la guanilato ciclasa como riociguat
  • Pérdida de visión en un ojo por NOIA-NA
  • Varones en los que la actividad sexual no es aconsejable (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardiaca grave)
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 ritonavir e indinavir; hipersensibilidad

Advertencias importantes

  • Valorar el estado cardiovascular antes del tratamiento; descensos leves y transitorios de la presión arterial
  • Acontecimientos cardiovasculares graves notificados en asociación temporal, sobre todo en pacientes con factores de riesgo
  • Precaución en la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p. ej., estenosis aórtica)
  • La pérdida súbita de visión requiere una valoración médica inmediata

Efectos secundarios

  • Muy frecuente: cefalea
  • Frecuentes: mareo, rubefacción, congestión nasal, dispepsia
  • De poco frecuentes a raros, entre otros: alteraciones visuales, síncope, reacciones alérgicas; frecuencia no conocida: NOIA-NA

Interacciones

  • Nitratos y donantes de óxido nítrico: contraindicados
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (indinavir multiplicó por 16 el AUC); ritonavir e indinavir contraindicados
  • Alfabloqueantes: posible hipotensión sintomática; iniciar solo cuando el paciente esté estabilizado con el alfabloqueante

Embarazo y lactancia

  • No indicado para uso en mujeres

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • LevatikKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • SarilenLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo Flas QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo Flas StadagenLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Vardenafilo TevaTeva B.V · 2 entradas en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • Vardenafilo TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Vardenafil1a Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 5 entradas en el registro
  • VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • VardeginTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Vardenafil1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro
  • VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CimlitrolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LevitraBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • LovitrecDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • VareksilVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • VaroniDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 20 países europeos más
Bélgica
Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz
Bulgaria
Варденафил Стада, Виавардис
Croacia
Viavardis
Dinamarca
Vardenafil "stada", Vardenafil Krka
Eslovenia
Viavardis
Estonia
Vardenafil Sandoz, Vardenafil Sanoswiss
Finlandia
Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
Francia
Vardenafil Accord, Vardenafil Biogaran, Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Viatris
Hungría
Vardenafil Holsten, Vardenafil Kappler
Irlanda
Vardenafil Krka
Islandia
Levitra
Italia
Dionifil, Elutatis, Vaderic, Vardenafil Accord, Vardenafil Doc, Vardenafil Eg, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Pensa, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Teva Generics, Vardenafil Teva Italia, Vardenafil Zentiva
Letonia
Vardenafil Sandoz
Liechtenstein
Levitra
Lituania
Vardenafil Sanoswiss
Noruega
Levitra, Vardenafil Krka
Países Bajos
Vardenafil Accord, Vardenafil Teva
Polonia
Vardenafil Holsten, Viavardis
Portugal
Vardenafil Aristo, Vardenafil Ciclum, Vardenafil Farmoz, Vardenafil Generis, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Tecnigen, Vardenafil Tolife
Suecia
Vardenafil Krka, Vardenafil Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Levitra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/levitra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.