Avanafilo
Spedra · Código ATC G04BE10
También conocido como: Avanafil
- Ficha resumen
- Principio activo
- Avanafilo (INN: avanafil)
- Código ATC
- G04BE10
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Phoenix Labs Unlimited Company
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El avanafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) utilizado para tratar la disfunción eréctil en varones adultos; requiere estimulación sexual para ser eficaz.
Para qué se usa
- Tratamiento de la disfunción eréctil en varones adultos
Dosis
- Dosis recomendada de 100 mg a demanda, aproximadamente 15 a 30 minutos antes de la actividad sexual; puede aumentarse hasta un máximo de 200 mg o reducirse a 50 mg según la eficacia y la tolerabilidad
- Como máximo una vez al día; tomarlo con alimentos puede retrasar el inicio del efecto
- No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada o diabéticos ni en insuficiencia renal leve a moderada
- Insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A/B): iniciar con la dosis mínima eficaz
- Inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., eritromicina, diltiazem, fluconazol, verapamilo): no más de 100 mg, con al menos 48 horas entre dosis
- Pacientes estables en tratamiento con alfabloqueantes: iniciar con 50 mg
Contraindicaciones
- Nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico (p. ej., nitrito de amilo); estimuladores de la guanilato ciclasa como riociguat
- Infarto de miocardio, ictus o arritmia potencialmente mortal en los últimos 6 meses
- Hipotensión en reposo (inferior a 90/50 mmHg) o hipertensión (superior a 170/100 mmHg); angina inestable, angina durante las relaciones sexuales, insuficiencia cardiaca de clase NYHA 2 o superior
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min)
- Pérdida de visión en un ojo debida a NOIA-NA; trastornos degenerativos hereditarios de la retina conocidos
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, ritonavir, claritromicina, itraconazol)
Advertencias importantes
- Valorar el estado cardiovascular antes del tratamiento; el avanafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos
- Las erecciones de 4 horas o más (priapismo) requieren asistencia médica inmediata
- Alteraciones visuales repentinas (p. ej., NOIA-NA, coriorretinopatía serosa central): suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato
- Alfabloqueantes: posible efecto hipotensor aditivo
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea, rubefacción, congestión nasal y sinusal, dolor de espalda
- Otros: mareo, somnolencia y visión borrosa
Interacciones
- Nitratos: contraindicados; si los nitratos son médicamente necesarios en las 12 horas siguientes al avanafilo en una situación potencialmente mortal, solo bajo estrecha supervisión médica
- Los inhibidores potentes del CYP3A4 están contraindicados; los inhibidores moderados del CYP3A4 limitan la dosis
- Alfabloqueantes y otros medicamentos antihipertensivos: riesgo de hipotensión sintomática
Embarazo y lactancia
- No indicado en mujeres; no hay datos sobre embarazo ni lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- SpedraPhoenix Labs Unlimited Company · EMEA/H/C/002581
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Spedra
- Liechtenstein
- Spedra
- Noruega
- Spedra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Spedra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spedra-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.