Tramadol

Lanalget Retard, Tradolan, Tramabene, Tramadol · Código ATC N02AX02

También conocido como: Tramadolo · Nombres comerciales: Adolonta, Captor Simplex, Mabron, Tioner, Tradonal Retard, Tramadol Almus, Tramadol Andrómaco, Tramadol Aristo, Tramadol Asta Medica, Tramadol Aurovitas, Tramadol Basi, Tramadol Cinfa, Tramadol Codramol, Tramadol Farmalider, Tramadol Kern Pharma …

Ficha resumen
Principio activo
Tramadol
Código ATC
N02AX02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El tramadol es un analgésico opioide para adultos con dolor lo suficientemente intenso como para requerir un opioide y para el que los tratamientos alternativos son inadecuados.

Para qué se usa

  • Dolor en adultos lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide, cuando las alternativas son inadecuadas
  • Debido a los riesgos de adicción, abuso y sobredosis, reservado a pacientes en los que las alternativas son ineficaces, no se toleran o son inadecuadas

Dosis

  • Dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible; no superar 400 mg al día
  • Ajuste: iniciar con 25 mg/día, aumentar cada 3 días hasta 100 mg/día y luego hasta 200 mg/día; después, 50 a 100 mg cada 4 a 6 horas según necesidad
  • Cuando se requiere un inicio de acción rápido: 50 mg a 100 mg cada cuatro a seis horas
  • Insuficiencia hepática grave: 50 mg cada 12 horas
  • Aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min: intervalo de dosificación de 12 horas, máximo 200 mg al día
  • Pacientes mayores de 75 años: no más de 300 mg/día

Contraindicaciones

  • Niños menores de 12 años; menores de 18 años tras amigdalectomía y/o adenoidectomía
  • Depresión respiratoria significativa; asma aguda o grave en un entorno sin monitorización
  • Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido el íleo paralítico
  • Hipersensibilidad al tramadol o a los opioides
  • Uso concomitante de IMAO o uso en los últimos 14 días

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): adicción, abuso y uso indebido, que pueden provocar sobredosis y muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): depresión respiratoria potencialmente mortal, especialmente al inicio y tras aumentos de dosis
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): la ingestión accidental, especialmente por niños, puede ser mortal
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): con benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • Metabolismo ultrarrápido en niños; síndrome serotoninérgico; convulsiones; riesgo de suicidio
  • Síndrome de abstinencia neonatal a opioides, insuficiencia suprarrenal, hipotensión grave

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: mareo/vértigo, náuseas, estreñimiento, cefalea, somnolencia
  • Otros: vómitos, prurito, estimulación del SNC, astenia, sudoración, dispepsia, sequedad de boca, diarrea
  • Graves: depresión respiratoria, síndrome serotoninérgico, convulsiones

Interacciones

  • Inhibidores del CYP2D6: niveles más altos de tramadol y más bajos de M1; posible reducción del efecto o abstinencia
  • Benzodiacepinas y otros depresores del SNC solo cuando las alternativas sean inadecuadas
  • IMAO contraindicados; no combinar con otros productos que contengan tramadol

Embarazo y lactancia

  • El uso prolongado durante el embarazo puede causar síndrome de abstinencia neonatal a opioides; los datos sobre el riesgo de defectos congénitos son insuficientes

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AdolontaGrünenthal Pharma S.A. · 3 entradas en el registro
  • Captor SimplexFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
  • MabronMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
  • TionerAristo Pharma Iberia, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Tradonal RetardViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
  • Tramadol AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol AndrómacoAndrómaco Pharma S.L. · 2 entradas en el registro
  • Tramadol AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Asta MedicaViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Tramadol AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited, Aurovitas Spain,s.A.U. · 2 entradas en el registro
  • Tramadol BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 31 nombres comerciales
  • Tramadol CodramolFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Tramadol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 2 entradas en el registro
  • Tramadol MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Tramadol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Tramadol Retard AndrómacoAndrómaco Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol Retard Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro
  • Tramadol Retard ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Tramadol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Tramadol TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Tramadol Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Tramadol VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • ZytramMundipharma Pharmaceuticals S.L. · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lanalget RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • TradolanG.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
  • TramabeneTeva B.V · 3 entradas en el registro
  • Tramadol1a Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tramadolhydrochlorid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entradas en el registro
  • Tramadolhydrochlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
  • Tramadolhydrochlorid Retard LannacherG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • TramadolorHexal Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
  • TramalGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entradas en el registro
  • TramastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Adamon InjectViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Adamon KapsViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Adamon TropfenViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amadol123 Acurae Pharma Gmbh, Viatris Healthcare Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Nobligan RetardGrünenthal Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tramabeta LongBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tramadol1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Libra-Pharm Gmbh, Carinopharm Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Ethypharm, Panpharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, G.L. Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 31 entradas en el registro
  • Tramadol/Tramadolhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • TramadolorHexal Ag · 3 entradas en el registro
  • TramagitFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • TramalGrünenthal Gmbh · 5 entradas en el registro
  • Travex DirektViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • Travex RetardViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • ContramalABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • ContratekNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entradas en el registro
  • MadolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RamadexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TradolexMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TramoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TramturkTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • UltramexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • ConZipVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Contramal, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Krka, Tramadol Retard Eg, Tramadol Sandoz, Tramadol Uno Sandoz, Tramium
Bulgaria
Маброн, Трамадол Крка, Трамадол Стада, Трамалгин
Chequia
Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Sandoz, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
Chipre
Mabron, Rofy, Tramadex
Croacia
Awardix, Lumidol, Tramadol Krka, Tramadolor Retard, Tramal
Dinamarca
Dolatramyl, Dolol, Gemadol, Mandolgin, Nobligan, Tadol, Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Vitabalans
Eslovaquia
Adamon Sr, Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
Eslovenia
Doloris, Tadol, Tramadol Vitabalans, Tramal
Estonia
Mabron, Olteron, Tramadol Basi, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
Finlandia
Tradolan Retard, Tramadol Hexal, Tramadol Krka, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Retard Sandoz, Tramadol Vitabalans, Tramal, Tramium
Francia
Biodalgic, Contramal, L.p., Monocrixo L.P. (Une Prise Quotidienne), Orozamudol, Takadol, Topalgic, Tramadol Almus, Tramadol Arrow, Tramadol Biogaran, Tramadol Eg, Tramadol Evolugen, Tramadol Hcs, Tramadol L.P. Bgr, Tramadol L.P. Evolugen, Tramadol L.P. Sandoz, Tramadol Lp Cristers, Tramadol Lp Krka, Tramadol Lp Viatris, Tramadol Lp Zentiva, Tramadol Lp Zydus, Tramadol Sandoz, Tramadol Teva, Tramadol Unither, Tramadol Viatris, Tramadol Zydus, Zamudol Lp, Zumalgic
Grecia
Tramal, Tropium Amp, Τrαμαl
Hungría
Adamon, Contramal, Ralgen, Tramadol Al, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Sopharma, Tramadol Vitabalans, Tramadol Zentiva, Tramadolor
Irlanda
Tradol, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Tramadol Krka, Zydol
Islandia
Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramól-L
Italia
Contramal, Fortradol, Prontalgin, Tradogut, Tradonal S.R., Traflash, Tralodie, Tramadolo Eg, Tramadolo Hcl Sandoz, Tramadolo Hexal, Tramadolo S.A.L.F., Tramalin
Letonia
Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
Lituania
Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans, Tramadolor Id
Luxemburgo
Contramal Retard, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Retard Eg, Tramal, Tramium
Malta
Mabron Retard, Rofy, Tramadol Aurobindo, Tramadol Bristol Laboratories, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare, Tramadol Tad
Noruega
Dolatramyl, Nobligan, Tramadol Actavis, Tramadol Hexal, Tramadol Vitabalans, Tramagetic Od, Tramagetic Retard
Países Bajos
Tramadol Hcl Cf, Tramadol Hcl Nevik, Tramadol Hcl Retard Duiven, Tramadol Hcl Retard Icc, Tramadol Hcl Retard Prolepha, Tramadol Hcl Retard Teva, Tramadol Hcl Retard Viatris, Tramadol Hcl Sandoz, Tramadol Hcl Viatris, Tramadol Hydrochloride Aurobindo, Tramadolhydrochloride Meda Pharma, Tramal
Polonia
Poltram, Tramadol Aurobindo, Tramadol Aurovitas, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Synteza, Tramadol Vitabalans, Tramal
Portugal
Mabron, Paxilfar, Tram-U-Ron Od, Tramadol Aurovitas, Tramadol Azevedos, Tramadol Basi, Tramadol Ciclum, Tramadol Generis, Tramadol Isab, Tramadol Krka, Tramadol Labesfal, Tramadol Medlink, Tramadol Mylan, Tramadol Tad, Tramal, Travex
Rumanía
Clorhidrat De Tramadol Bioeel, Mabron, Tramacalm, Tramadol, Tramag, Tramal Retard
Suecia
Dolatramyl, Tradolan, Tramadol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. tramadol hydrochloride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a6cbd5de-8ae5-49e3-b89b-e35536b115d8
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.