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Tiotropio

Braltus, Spiriva, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada · Código ATC R03BB04

También conocido como: Tiotropiumbromid, Tiotropium, Tiotropiyum bromür, Spiriva HandiHaler · Nombres comerciales: Braltus, Gregal, Sirkava, Spiriva, Tavulus, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada, Tiotropium Viatris, Acopair, Tiotropium Aaa-Pharma, Tiotropium Al, Tiotropium Elpen, Airtio, Brontio, Coriva …

Ficha resumen
Principio activo
Tiotropio (INN: tiotropium)
Código ATC
R03BB04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El bromuro de tiotropio es un anticolinérgico inhalado de acción prolongada. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), el polvo para inhalación se utiliza como tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo en la EPOC y para reducir las exacerbaciones.

Para qué se usa

  • Tratamiento de mantenimiento a largo plazo, una vez al día, del broncoespasmo asociado a la EPOC, incluidas la bronquitis crónica y el enfisema
  • Reducción de las exacerbaciones de la EPOC

Dosis

  • Solo por vía inhalatoria oral: dos inhalaciones del contenido en polvo de una cápsula una vez al día con el dispositivo HandiHaler
  • Cada cápsula contiene 18 mcg de tiotropio; no tragar las cápsulas; usar solo con el HandiHaler
  • No tomar más de una dosis en 24 horas
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni con insuficiencia hepática o renal; en la insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min), vigilar estrechamente los efectos anticolinérgicos

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al tiotropio, al ipratropio o a cualquier componente del producto

Advertencias importantes

  • No indicado para uso agudo ni como tratamiento de rescate del broncoespasmo agudo
  • Reacciones de hipersensibilidad inmediata como angioedema, urticaria, broncoespasmo, anafilaxia; precaución en caso de hipersensibilidad a la atropina y de hipersensibilidad grave a las proteínas de la leche
  • Puede producirse broncoespasmo paradójico; tratar de inmediato con un agonista beta2 de acción corta y suspender el fármaco
  • Empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho (p. ej., dolor ocular, visión borrosa, halos visuales)
  • Empeoramiento de la retención urinaria, especialmente con hiperplasia prostática u obstrucción del cuello vesical

Efectos secundarios

  • Lo más frecuente, sequedad de boca, por lo general leve y a menudo transitoria
  • Otros efectos anticolinérgicos: estreñimiento, taquicardia, visión borrosa, glaucoma, disuria, retención urinaria

Interacciones

  • Otros fármacos anticolinérgicos: efectos aditivos; evitar la administración conjunta
  • Se ha usado con agonistas beta, metilxantinas y corticoides orales e inhalados sin aumento de las reacciones adversas

Embarazo y lactancia

  • Los escasos datos en humanos son insuficientes para establecer el riesgo; sin anomalías estructurales en los estudios en animales

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • BraltusTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • GregalTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • SirkavaMylan Pharmaceuticals S.L. · 1 entrada en el registro
  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entradas en el registro
  • TavulusZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • BraltusTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tiotropium StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tiotropium ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • AcopairViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • BraltusTeva Gmbh · 2 entradas en el registro
  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Tiotropium Aaa-PharmaAaa-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tiotropium AlAliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Tiotropium ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
  • Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tiotropium StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • AirtioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BrontioDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • CorivaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DaytioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • SpiractHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • SpirivaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • Tioday CapsairNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entradas en el registro
  • TiofixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
  • TionexVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • Tiotek DiscairCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • TioumitARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Tutast ArvohalerMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Spiriva HandiHalerBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 3 entradas en el registro
  • Spiriva RespimatBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Spiriva, Tiotraxa
Bulgaria
Бралтус, Плубром, Спирива, Флувент
Chequia
Gartior, Spiriva, Tiotropium Polpharma
Chipre
Spiriva, Tioresp
Croacia
Braltus, Plubir, Spiriva, Triola
Dinamarca
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Adoh, Tiotropium Stada
Eslovaquia
Spiriva, Tiotropium Glenmark
Eslovenia
Spiriva
Estonia
Spiriva Respimat
Finlandia
Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
Francia
Spiriva, Tiotropium Eg, Tiotropium Eolip Biogaran, Tiotropium Vertical-Haler Eg, Tiotropium Viatris
Grecia
Spiriva, Tioresp, Tiotraxa, Tiotropium Stada, Tiotropium/Stada Stada, Tiovivo
Hungría
Braltus, Ontipria, Spiriva
Irlanda
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Clonmel
Islandia
Braltus, Spiriva, Tiotropium Stada
Italia
Sirkava, Spiriva, Tiotropio Doc, Tiotropio Eg, Tiotropio Glenmark, Tiotropio Teva Italia, Tiotropio Zentiva
Letonia
Spiriva
Liechtenstein
Spiriva
Lituania
Spiriva
Luxemburgo
Spiriva, Tiotraxa
Malta
Spiriva
Noruega
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
Países Bajos
Scinorus, Spiriva, Srivasso, Tavulus, Tiotropium Adoh, Tiotropium Cf, Tiotropium Elpen, Tiotropium Focus Care, Tiotropium Viatris, Tiotrus
Polonia
Braltus, Gartior, Lungamo, Nuodil, Ontipria, Spiriva, Srivasso, Tiobro
Portugal
Braltus, Brometo De Tiotrópio Stada, Gregal, Sirkava, Spiriva, Srivasso
Rumanía
Dilochob, Gregal, Spiriva
Suecia
Braltus, Sirkava, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Spiriva HandiHaler (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=820839ef-e53d-47e8-a3b9-d911ff92e6a9
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.