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Teriflunomida

Aubagio · Código ATC L04AK02

También conocido como: Teriflunomid, teriflunomide, Tériflunomide · Nombres comerciales: Aubagio, Clefirem, Teriflunomida Aurovitas, Teriflunomida Dr. Reddys, Teriflunomida Efg Stadafarma, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Kern Pharma, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Neuraxpharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Stadafarma, Teriflunomida Tarbis, Teriflunomida Tevagen, Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals …

Ficha resumen
Principio activo
Teriflunomida (INN: teriflunomide)
Código ATC
L04AK02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La teriflunomida (Aubagio) es un inmunomodulador oral, el principal metabolito de la leflunomida, que se utiliza para tratar la esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Para qué se usa

  • Esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente en adultos y pacientes pediátricos de 10 años o más.

Dosis

  • Adultos: 14 mg una vez al día, con o sin alimentos, tragado entero.
  • Niños a partir de 10 años: >40 kg 14 mg una vez al día; ≤40 kg 7 mg una vez al día; cambiar a 14 mg una vez alcanzado un peso estable superior a 40 kg.
  • No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia renal de leve a grave sin diálisis ni en insuficiencia hepática leve y moderada; usar con precaución a partir de los 65 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
  • Embarazo, y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo fiable mientras los niveles plasmáticos sean superiores a 0,02 mg/l; lactancia.
  • Inmunodeficiencia grave (p. ej., sida), función de la médula ósea significativamente alterada o citopenias significativas; infección activa grave hasta su resolución.
  • Insuficiencia renal grave en diálisis; hipoproteinemia grave (p. ej., síndrome nefrótico).

Advertencias importantes

  • Antes de empezar, controlar la presión arterial, la ALT y el hemograma completo; enzimas hepáticas al menos cada cuatro semanas durante los primeros 6 meses y después de forma regular; semanalmente si la ALT es de 2 a 3 veces el límite superior de la normalidad.
  • La teriflunomida permanece mucho tiempo en el organismo; existe un procedimiento de eliminación acelerada (p. ej., con colestiramina o carbón activado) (ver texto completo).
  • Se han notificado enfermedad pulmonar intersticial e hipertensión pulmonar, que pueden ser mortales.
  • Neuropatía periférica: si se confirma, considerar la suspensión y la eliminación acelerada.
  • Evitar las vacunas atenuadas de microorganismos vivos; tener en cuenta el riesgo de infección.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (7 mg y 14 mg): cefalea (17,8%, 15,7%), diarrea (13,1%, 13,6%), aumento de la ALT (13%, 15%), náuseas (8%, 10,7%) y alopecia (9,8%, 13,5%); en su mayoría de leves a moderadas y transitorias.

Interacciones

  • Los inductores potentes del CYP y de transportadores (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, hierba de San Juan) reducen la exposición aproximadamente un 40% – usar con precaución.
  • La exposición a la rosuvastatina aumenta notablemente – reducir la dosis de rosuvastatina un 50%; precaución con otros sustratos de BCRP y OATP (p. ej., metotrexato, otras estatinas).
  • La colestiramina y el carbón activado reducen rápidamente los niveles de teriflunomida.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en el embarazo (puede causar defectos congénitos graves); descartar el embarazo antes de empezar.
  • El riesgo de toxicidad embriofetal mediada por el varón se considera bajo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • ClefiremBausch Health Ireland Limited · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida Efg StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida NeuraxpharmNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
  • Teriflunomida TevagenTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida Viatris PharmaceuticalsViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomida ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • TerebyoSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Teriflunomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomide G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • TerebyoHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • TeriflagoTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflu ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Teriflunomid1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, 123 Acurae Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., G.L. Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entradas en el registro
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • AubagioSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • AvonomideTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • AvoranSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BaudaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • FlunigenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • FlunotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RepisodeFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TeflimesTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TerigioSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • TheiramidİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Terebyo, Teriflunomid Eurogenerics, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics, Teriflunomide Krka
Bulgaria
Terebyo, Teriflunomide Msn, Арегалу, Боксарид, Клефирем, Терифлуномид Деватис, Терифлуномид Зентива, Терифлуномид Фармасайънс
Chequia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Abdi, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide Auxpharma, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharrn, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vipharm, Tifay
Chipre
Aregalu, Arogio, Feple, Telirem, Tergio, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Sapiens, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva
Croacia
Aregalu, Telirem, Telunis, Tergio, Teriflunomid, Tifay
Dinamarca
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Pharmathen, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide, Theditrax Pharmathen
Eslovaquia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflago, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Krka, Teriflunomid Teva, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva
Eslovenia
Aregalu, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Msn
Estonia
Aregalu, Boxarid, Telirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Finlandia
Clefirem, Teriflunomide Avansor, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Orion, Teriflunomide Ratiopharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada
Francia
Terebyo, Teriflunomide Arrow, Teriflunomide Biogaran, Teriflunomide Cristers, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Evolugen, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris Sante, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomide Zydus
Grecia
Aregalu, Arogio, Feple, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Genepharm, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Winmedica, Theditrax
Hungría
Aregalu, Arogio, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Onkogen, Teriflunomide
Irlanda
Teriflunomide Clonmel
Islandia
Aubagio, Feple, Tergio, Teriflunomid, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris, Tifay
Italia
Clefirem, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Dr. Reddys, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Teva Italia, Teriflunomide Viatris Pharma, Teriflunomide Zentiva
Letonia
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Lv System Service Sia, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Liechtenstein
Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Viatris
Lituania
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Luxemburgo
Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics
Malta
Telirem, Tergio, Teriflunomide
Noruega
Aubagio, Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Neuraxpharm, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Países Bajos
Teriflox, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Amarox, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Centrafarm, Teriflunomide Cf, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vivanta
Polonia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Adamed, Teriflunomide +pharma, Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Portugal
Teriflunomida Basi, Teriflunomida Bluepharma, Teriflunomida Generis, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Pharmakern, Teriflunomida Ratiopharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Viatris, Teriflunomida Zentiva, Teriflunomide Liconsa
Rumanía
Boxarid, Bozilos, Feple, Terebyo, Teriflunomidă Dr. Reddy’s, Teriflunomidă Msn, Teriflunomidă Stada, Teriflunomidă Terapia, Teriflunomidă Teva, Teriflunomidă Zentiva
Suecia
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Sun, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Aubagio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.