Teplizumab
Teizeild · Código ATC A10XX01
También conocido como: Téplizumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Teplizumab
- Código ATC
- A10XX01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Sanofi Winthrop Industrie
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El teplizumab es un medicamento biológico que se administra por perfusión intravenosa. Se utiliza para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3 en pacientes de 8 años o más con diabetes tipo 1 en estadio 2.
Para qué se usa
- Para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (DT1) en estadio 3 en adultos y niños de 8 años o más con DT1 en estadio 2 (Teizeild).
Dosis
- Perfusión intravenosa (de al menos 30 minutos) una vez al día durante 14 días consecutivos, con dosis según la superficie corporal: primer día 65 microgramos/m2, segundo día 125 microgramos/m2, tercer día 250 microgramos/m2, cuarto día 500 microgramos/m2, del quinto al decimocuarto día 1.030 microgramos/m2.
- Durante los primeros 5 días, premedicar con un AINE o paracetamol y un antihistamínico, y posiblemente un antiemético.
- Antes de empezar: hemograma y pruebas hepáticas; no se recomienda, entre otros casos, con linfocitos inferiores a 1,0 x 10^9/l, hemoglobina inferior a 100 g/l, plaquetas inferiores a 100 x 10^9/l, pruebas hepáticas elevadas o infección aguda por VEB/CMV.
- Las dosis olvidadas se administran en días consecutivos para completar el ciclo; las interrupciones no deben superar 3 días.
- Suspender definitivamente, entre otros casos, si la ALT o la AST superan 5 veces el LSN o la bilirrubina supera 3 veces el LSN.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Síndrome de liberación de citocinas durante el tratamiento y hasta 28 días después, generalmente en los primeros 5 días; premedicación y control de las pruebas hepáticas.
- Infecciones graves: suspender si se desarrolla una infección grave.
- Linfopenia en el 75% de los pacientes, que suele recuperarse en dos semanas.
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia.
- Completar las vacunaciones antes de empezar; no se recomiendan vacunas inactivadas o de ARNm desde 2 semanas antes hasta 6 semanas después del tratamiento, ni vacunas atenuadas de microorganismos vivos desde 8 semanas antes hasta 52 semanas después.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: linfopenia (75%), leucopenia (58%), neutropenia (37%) y erupción cutánea (36%).
- Reacción grave más frecuente: síndrome de liberación de citocinas (0,9%).
- Otros: trombocitopenia, disminución de la hemoglobina, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, infecciones, reactivación del VEB.
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; precaución con medicamentos asociados a alteraciones hepáticas o citopenias y con otros inmunomoduladores.
- No se esperan interacciones relevantes a través del CYP450; la respuesta a las vacunas puede verse reducida.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 30 días después de la última dosis.
- Lactancia: ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- TeizeildSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005496
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Teizeild
- Liechtenstein
- Teizeild
- Noruega
- Teizeild
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Calculadoras relacionadas
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Teizeild – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/teizeild-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.