Tasonermina
Beromun · Código ATC L03AX11
También conocido como: Tasonermin, Tasonermine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tasonermina (INN: tasonermin)
- Código ATC
- L03AX11
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Belpharma s.a.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La tasonermina es un factor de necrosis tumoral alfa recombinante que se utiliza con melfalán mediante perfusión aislada de extremidad para tratar el sarcoma de partes blandas de las extremidades.
Para qué se usa
- Adultos con sarcoma de partes blandas de las extremidades irresecable
- Como complemento de la cirugía para prevenir o retrasar la amputación, o en situación paliativa
- Solo en combinación con melfalán mediante perfusión aislada de extremidad con hipertermia leve (ILP)
Dosis
- Solo en centros especializados con equipos experimentados y disponibilidad de una unidad de cuidados intensivos
- Extremidad superior: dosis total de 3 mg mediante ILP
- Extremidad inferior: dosis total de 4 mg mediante ILP
- Dosis de melfalán según el volumen de la extremidad, hasta un máximo de 150 mg
- Administrar solo si la fuga a la circulación sistémica es inferior al 10 %
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Enfermedad cardiovascular significativa (p. ej. insuficiencia cardíaca NYHA II–IV, angina grave, infarto de miocardio reciente, trombosis venosa)
- Disfunción pulmonar grave, úlcera péptica reciente o activa, ascitis grave
- Disfunción hematológica o renal significativa
- Embarazo; lactancia en los 7 días siguientes a la ILP
Advertencias importantes
- No debe administrarse por vía sistémica
- Vigilancia continua de la fuga a la circulación sistémica
- Monitorización de la presión arterial, la diuresis y el ECG durante las primeras 24 a 48 horas tras la ILP
- Fiebre y síntomas pseudogripales; profilaxis p. ej. con paracetamol antes de la ILP
Efectos secundarios
- Más frecuentes: fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, arritmia, escalofríos, dolor, infección de la herida, reacción cutánea
- Frecuentes: leucopenia, trombocitopenia, lesión nerviosa, insuficiencia cardíaca, trombosis, shock, hipotensión, SDRA
- Poco frecuentes: sepsis, edema pulmonar
Interacciones
- Deben evitarse las combinaciones con sustancias cardiotóxicas (p. ej. antraciclinas)
- Con interferón gamma aumenta la incidencia global de acontecimientos adversos sin un valor añadido demostrado
Embarazo y lactancia
- Contraindicada durante el embarazo
- La lactancia está contraindicada en los 7 días siguientes a la ILP
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- BeromunBelpharma s.a. · EMEA/H/C/000206
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Beromun
- Liechtenstein
- Beromun
- Noruega
- Beromun
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Beromun – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beromun-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.