Plerixafor
Mozobil · Código ATC L03AX16
También conocido como: Pleriksafor, Plérixafor · Nombres comerciales: Mozobil, Plerixafor Eugia, Plerixafor Glenmark, Plerixafor Seacross, Plerixafor Stada, Plerixafor Tarbis, Plerixafor Vivanta, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Amarox, Plerixafor Puren, Plerixafor Ratiopharm, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Zentiva, Lexeva …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Plerixafor
- Código ATC
- L03AX16
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Sanofi B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El plerixafor (Mozobil) es un antagonista del receptor de quimiocinas CXCR4 que se utiliza con G-CSF para movilizar las células madre hematopoyéticas a la sangre para su recogida y trasplante autólogo.
Para qué se usa
- Adultos con linfoma o mieloma múltiple con movilización celular deficiente: con G-CSF para potenciar la movilización de células madre para su recogida y trasplante autólogo.
- Niños (de 1 a menos de 18 años) con linfoma o tumores malignos sólidos: con G-CSF, ya sea de forma preventiva cuando el rendimiento esperado de células madre es insuficiente, o tras una recogida previa fallida.
Dosis
- Adultos: dosis fija de 20 mg o 0,24 mg/kg de peso corporal en pacientes que pesen ≤ 83 kg; 0,24 mg/kg en pacientes que pesen > 83 kg; por inyección subcutánea una vez al día.
- Niños: 0,24 mg/kg de peso corporal por vía subcutánea.
- Se administra de 6 a 11 horas antes de cada aféresis tras 4 días de pretratamiento con G-CSF; habitualmente se usa durante 2 a 4 (hasta 7) días consecutivos.
- La dosis no debe superar 40 mg/día.
- Aclaramiento de creatinina 20-50 ml/min: reducir a 0,16 mg/kg/día, sin superar 27 mg/día; sin recomendación por debajo de 20 ml/min ni en hemodiálisis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- No recomendado para la movilización de células madre en la leucemia, ya que pueden movilizarse células leucémicas y contaminar el producto de aféresis.
- Aumenta los leucocitos circulantes; debe vigilarse el recuento de leucocitos y controlarse el recuento de plaquetas en todos los pacientes sometidos a aféresis.
- Tras la inyección pueden producirse reacciones alérgicas, incluido shock anafiláctico, y reacciones vasovagales, hipotensión ortostática o síncope.
- Se han notificado esplenomegalia y rotura esplénica.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: diarrea, náuseas, reacciones en el lugar de inyección.
- Frecuentes: insomnio, mareo, cefalea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, sequedad de boca, hiperhidrosis, eritema, artralgia, dolor musculoesquelético, fatiga, malestar.
- Poco frecuentes: reacción alérgica, sueños anormales, pesadillas. Frecuencia no conocida: esplenomegalia, rotura esplénica, reacciones anafilácticas.
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; el plerixafor no se metaboliza por las enzimas CYP y no las inhibe ni las induce.
- La adición de rituximab no afectó a la seguridad ni al rendimiento de células CD34+ en el linfoma no Hodgkin.
Embarazo y lactancia
- Se sugiere que el plerixafor causa malformaciones congénitas; no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea clínicamente necesario, y las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz.
- La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- MozobilSanofi B.V. · EMEA/H/C/001030
- Plerixafor Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005943
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Plerixafor EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Plerixafor GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
- Plerixafor StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Plerixafor TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Plerixafor VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Plerixafor StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Plerixafor AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Plerixafor RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
- Plerixafor StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plerixafor VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- Plerixafor ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- LexevaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MiyeleksorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MozobilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- MozoforPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MozosentSENTINUS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PleksorGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 21 países europeos más
- Bulgaria
- Plerixafor Msn
- Chequia
- Pleforbil, Plerixafor Msn
- Croacia
- Pleriksafor Msn, Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Sandoz, Pleriksafor Teva
- Dinamarca
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Eslovaquia
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen
- Eslovenia
- Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Teva
- Estonia
- Plerixafor Auxilia
- Finlandia
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Francia
- Plerixafor Arrow, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris, Plerixafor Zentiva, Plérixafor Eg
- Hungría
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen, Plerixafor Teva
- Irlanda
- Plerixafor Msn Labs Europe, Plerixafor Seacross
- Islandia
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Viatris
- Italia
- Plerixafor Aurobindo, Plerixafor Eg, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris
- Liechtenstein
- Mozobil, Plerixafor Accord
- Lituania
- Plerixafor Auxilia
- Noruega
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Países Bajos
- Plerixafor Amarox, Plerixafor Sandoz, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Vivanta
- Polonia
- Plerixafor Biofar, Plerixafor Msn
- Portugal
- Plerixafor Eugia, Plerixafor Mylan, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva
- Rumanía
- Plerixafor Msn Labs Europe
- Suecia
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Mozobil – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mozobil-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.