Espironolactona
Aldactone, Spirobene, Spirohexal, Spirono · Código ATC C03DA01
También conocido como: Spironolacton, Spironolactone, Spironolakton, Spironolattone, Aldactone · Nombres comerciales: Espironolactona Accord, Espironolactona Alter, Espironolactona Orion, Spirobene, Spirohexal, Spirono, Spironolacton Agepha, Spironolacton Orion, Spironolactone Orion, Spirobeta, Dalylacton, Ridakton, Spylacton
- Ficha resumen
- Principio activo
- Espironolactona (INN: spironolactone)
- Código ATC
- C03DA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La espironolactona es un antagonista de la aldosterona y diurético ahorrador de potasio. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en insuficiencia cardíaca, hipertensión, edema en la cirrosis o el síndrome nefrótico e hiperaldosteronismo primario.
Para qué se usa
- Insuficiencia cardíaca clase III–IV de la NYHA con fracción de eyección reducida, para aumentar la supervivencia y reducir las hospitalizaciones
- Tratamiento añadido de la hipertensión no controlada adecuadamente con otros fármacos
- Edema en la cirrosis hepática o el síndrome nefrótico cuando otras medidas son insuficientes
- Hiperaldosteronismo primario (preoperatorio o mantenimiento a largo plazo)
Dosis
- Insuficiencia cardíaca (potasio ≤5,0 mEq/l, FGe >50): empezar con 25 mg una vez al día, se puede aumentar a 50 mg; con hiperpotasemia reducir a 25 mg en días alternos
- Insuficiencia cardíaca con FGe de 30 a 50: considerar empezar con 25 mg en días alternos
- Hipertensión: dosis inicial de 25 a 100 mg al día, ajustada a intervalos de dos semanas
- Edema: habitualmente 100 mg al día (intervalo de 25 a 200 mg); en la cirrosis, iniciar en el hospital
- Tomar siempre de la misma forma respecto a las comidas
Contraindicaciones
- Hiperpotasemia
- Enfermedad de Addison
- Uso concomitante de eplerenona
Advertencias importantes
- Hiperpotasemia, sobre todo con función renal alterada o con suplementos de potasio, IECA o ARA-II; controlar el potasio en el plazo de 1 semana desde el inicio y periódicamente
- Hipotensión y empeoramiento de la función renal por diuresis excesiva
- Alteraciones electrolíticas y metabólicas
- Ginecomastia, dependiente de la dosis y generalmente reversible
- En la cirrosis con ascitis, riesgo de alteración de la función neurológica o coma
Efectos secundarios
- Hiperpotasemia, ginecomastia, hipotensión
- Digestivos: hemorragia gástrica, ulceración, gastritis, diarrea, náuseas, vómitos
- Disminución de la libido, disfunción eréctil, irregularidades menstruales
Interacciones
- Suplementos de potasio, IECA, ARA-II, AINE, heparina, trimetoprima: riesgo de hiperpotasemia grave
- Litio: aclaramiento reducido, vigilar los niveles de litio
- Los AINE pueden reducir el efecto
Embarazo y lactancia
- Por los posibles efectos sobre la diferenciación sexual de un feto masculino, evitar en el embarazo o informar del riesgo
- El metabolito activo canrenona aparece en la leche materna en pequeñas cantidades
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AldactonePfizer S.L. · 1 entrada en el registro
- Espironolactona AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Espironolactona AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Espironolactona OrionOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- SpirobeneTeva B.V · 1 entrada en el registro
- SpirohexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- SpironoGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
- Spironolacton AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
- Spironolacton OrionOrion Corporation · 1 entrada en el registro
- Spironolactone OrionOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AldactoneEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
- SpirobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Spironolacton1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AldactoneALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- DalylactonPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- RidaktonGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- SpylactonWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- AldactonePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Aldactone, Spironolactone Eg
- Bulgaria
- Спилактон, Спиронолактон Акорд, Спиронолактон Актавис, Спиронолактон Медокеми, Спиронолактон Чайкафарма
- Chequia
- Spironolactone Medreg, Spironolactone Orion, Verospiron
- Chipre
- Spiro, Spirolon, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Remedica, Uractonum
- Croacia
- Aldactone
- Dinamarca
- Spirix, Spiron, Spironolactone Accord, Spironolactone Viatris
- Eslovaquia
- Medospir, Spironolactone Accord, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Eslovenia
- Aldactone, Spironolakton Orion
- Estonia
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie
- Finlandia
- Spirix, Spironolactone Orion
- Francia
- Aldactone, Spironolactone Arrow, Spironolactone Cristers, Spironolactone Eg, Spironolactone Pfizer, Spironolactone Sandoz, Spironolactone Teva, Spironolactone Viatris, Spironolactone Zentiva, Spironolactone Zydus
- Grecia
- Aldactone
- Hungría
- Spiron, Spironolactone Orion, Verospiron
- Irlanda
- Aldactone, Spironolactone Accord Healthcare Ireland
- Islandia
- Spirix, Spiron
- Italia
- Aldactone, Spirolang, Uractone
- Letonia
- Spirix, Spironolactone Accord, Verospiron
- Lituania
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Orion
- Luxemburgo
- Aldactone, Spironolacton Ratiopharm, Spironolactone Eg
- Malta
- Aldactone, Spirolon, Spironolactone Medochemie
- Noruega
- Spirix, Spironolactone Orion
- Países Bajos
- Spironolacton Accord, Spironolacton Genrx, Spironolacton Mylan, Spironolacton Prolepha, Spironolactone Aurobindo
- Polonia
- Finospir, Spironol, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Portugal
- Aldactone, Espironolactona Alter, Espironolactona Generis, Espironolactona Mylan
- Rumanía
- Alspiron, Spironolactonă Arena, Spironolactonă Bioeel, Spironolactonă Gemax Pharma, Spironolactonă Lph Labormed, Spironolactonă Terapia, Verospiron
- Suecia
- Spironolactone Accord, Spironolactone Orion, Spironolakton Orifarm, Spironolakton Pfizer
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Aldactone (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) – Prescribing Information, 2025-11-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0fed2822-3a03-4b64-9857-c682fcd462bc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.